Volumetrische Untersuchung des Gesäßes nach Lappenaugmentation bei der Gesäßstraffung
28. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Prospektive Studie der volumetrischen Gesäßregion durch parasakrale Perforatorlappen bei umlaufender Körperstraffung
Die Entwicklung der Adipositaschirurgie, ihre Effektivität und die Reduzierung von Komplikationen sind die Ursache für einen massiven Gewichtsverlust, dessen Folge ein deutlicher Anstieg der Anforderungen an die Behandlung von Folgen des Gewichtsverlusts war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten nach massivem Gewichtsverlust, die ins Krankenhaus von Toulouse oder Montpellier kommen, um sich um Schlankheitseffekte zu kümmern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12 Monate Mindestverzögerung bei bariatrischer Chirurgie
- weiblich, BMI<30kg/m2
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Stabiles Gewicht für mehr als 6 Monate
- Mangel an Volumen in der Gesäßregion
- stimme der klinischen Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Tutorschaft oder Kuratorium
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Hämoglobinämie < 12 g/dL
- Albuminämie<3,5g/dL
- aktives Rauchen mehr als 1 Monat vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volumenzunahme durch Parasakrallappen
Zeitfenster: Tag vor der Operation
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Bewerten Sie das Gesäßvolumen nach Augmentation mit einem parasakralen Lappen mit einer 3D-Kamera
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Tag vor der Operation
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Volumenzunahme durch Parasakrallappen
Zeitfenster: dann im 3. Monat nach der Operation
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Bewerten Sie das Gesäßvolumen nach Augmentation mit einem parasakralen Lappen mit einer 3D-Kamera
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dann im 3. Monat nach der Operation
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Volumenzunahme durch Parasakrallappen
Zeitfenster: dann im 6. Monat nach der Operation
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Bewerten Sie das Gesäßvolumen nach Augmentation mit einem parasakralen Lappen mit einer 3D-Kamera
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dann im 6. Monat nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Entwicklung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts (Tag 0 bis Tag 5)
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Ergebnisse der klinischen Bewertung: Suchen Sie während des Krankenhausaufenthalts nach Seromen und Hämatomen
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Während des Krankenhausaufenthalts (Tag 0 bis Tag 5)
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Ergebnisse der klinischen Evolution
Zeitfenster: Tag 15
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Klinische Bewertung: Suchen Sie nach Seromen und Hämatomen nach der Operation
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Tag 15
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Ergebnisse der klinischen Evolution
Zeitfenster: 2. Woche nach der Operation
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Klinische Bewertung: Suchen Sie dann in der 2. Woche nach der Operation nach Seromen und Hämatomen
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2. Woche nach der Operation
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Ergebnisse der klinischen Evolution
Zeitfenster: 3. Woche nach der Operation
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klinische Bewertung: Suchen Sie dann in der 3. Woche nach der Operation nach Seromen und Hämatomen
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3. Woche nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0036
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Gewichtsverlust
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