18F-DOPA-PET/MRT-Scan bei der Bildgebung älterer Patienten mit neu diagnostiziertem malignem Gliom oder Glioblastom Grad IV während der Planung einer kurzen Protonenstrahlentherapie

HAUPTZIEL:

I. Vergleichen Sie das Gesamtüberleben nach 12 Monaten für Gliom-Patienten Grad IV nach Strahlentherapie, die auf Volumina abzielt, die sowohl mit 18F-DOPA-PET- als auch konventionellen Magnetresonanz (MR)-Bilddaten (oder PET/Computertomographie [CT])-Informationen mit historischen Kontrollen erstellt wurden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleichen Sie das progressionsfreie Überleben 12 Monate nach der Strahlentherapie mit Zielvolumina, die sowohl mit 18F-DOPA-PET- als auch konventionellen MR-Bildinformationen entworfen wurden, mit historischen Kontrollen.

II. Bestimmen Sie die akute und späte Toxizität nach hypofraktionierter Strahlentherapie mit Protonenstrahlen, einschließlich Bereichen mit hoher 18F-DOPA-PET-Aufnahme (T/N > 2,0).

ZIELE DER KORRELATIVEN FORSCHUNG:

I. Vergleichen Sie die Strahlentherapie (RT)-Behandlungsvolumina, die nur durch MR definiert sind, mit den RT-Behandlungsvolumina, die sowohl mit PET- als auch mit MR-Informationen für Patienten mit Gliom Grad IV definiert wurden.

II. Vergleichen Sie Unterschiede in den RT-Volumina, die anhand biopsievalidierter Schwellenwerte als hochaggressive Krankheit identifiziert wurden, indem Sie die 18F-DOPA-Aufnahme und das relative zerebrale Blutvolumen (relCBV) aus der Perfusions-MRT (pMRI) vergleichen, sowie Unterschiede in den RT-Volumen, die anhand biopsievalidierter Schwellenwerte als Tumorausdehnung identifiziert wurden ein Vergleich von 18F-DOPA-Aufnahme- und Diffusionskarten aus der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) wird ausgewertet.

III. Bewertung der Lebensqualität nach Strahlentherapie unter Verwendung von Fragebögen der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) im Vergleich zu historischen Kontrollen von Keim-Guibert et al.

IV. Vergleichen Sie die Unterschiede in der Protonenbestrahlungsplanung unter Verwendung strahlenbiologischer Modellierungs-/Bewertungstechniken, die an der Mayo Clinic Rochester durchgeführt wurden, mit der Bewertung der linearen Energieübertragungsverteilung an der Mayo Clinic Arizona.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten 18F-DOPA intravenös (i.v.) und werden einer PET/MRT- oder PET/CT-Bildgebung unterzogen. Die Patienten erhalten dann an 5 oder 10 aufeinanderfolgenden Tagen, ausgenommen am Wochenende, eine Protonenstrahl-Strahlentherapie und Temozolomid als Standardbehandlung an den Tagen 1-7 oder 1-14. Beginnend mit Zyklen 2 erhalten die Patienten an den Tagen 1-5 Temozolomid als Standardtherapie. Zyklen mit Temozolomid werden alle 28 Tage für bis zu 7 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 1 Jahr lang alle 2 Monate und dann bis zu 5 Jahre lang regelmäßig nachuntersucht.