18F-DOPA-PET/MRI en imágenes de pacientes de edad avanzada con glioma maligno de grado IV recién diagnosticado o glioblastoma durante la planificación de un curso corto de radioterapia con haz de protones

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Comparar la supervivencia general a los 12 meses para pacientes con glioma de grado IV después de la radioterapia dirigida a volúmenes diseñados con 18F-DOPA-PET e información de imágenes de resonancia magnética (RM) convencional (o PET/tomografía computarizada [TC]) con controles históricos.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Compare la supervivencia libre de progresión a los 12 meses después de la radioterapia dirigida a los volúmenes diseñados con 18F-DOPA-PET e información de imágenes de RM convencional con controles históricos.

II. Determinar la toxicidad de efecto agudo y tardío después del tratamiento con radioterapia con haz de protones hipofraccionado, incluidas las áreas de captación alta de 18F-DOPA-PET (T/N > 2,0).

OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN CORRELATIVOS:

I. Compare los volúmenes de tratamiento de radioterapia (RT) definidos solo por RM con los volúmenes de tratamiento de RT definidos con información de PET y MR para pacientes con glioma de grado IV.

II. Compare las diferencias en los volúmenes de RT identificados usando umbrales validados por biopsia como enfermedad altamente agresiva comparando la captación de 18F-DOPA y el volumen sanguíneo cerebral relativo (relCBV) de la resonancia magnética de perfusión (pMRI) así como las diferencias en los volúmenes de RT identificados usando umbrales validados por biopsia como extensión del tumor Se evaluará la comparación de mapas de captación y difusión de 18F-DOPA a partir de imágenes de tensor de difusión (DTI).

tercero Evalúe la calidad de vida después de la radioterapia utilizando los cuestionarios de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) en comparación con los controles históricos de Keim-Guibert et al.

IV. Compare las diferencias en la planificación de la radiación de protones utilizando técnicas de modelado/evaluación radiobiológicas realizadas en Mayo Clinic Rochester con la evaluación de distribución de transferencia de energía lineal en Mayo Clinic Arizona.

CONTORNO:

Los pacientes reciben 18F-DOPA por vía intravenosa (IV) y se someten a una exploración por imágenes PET/MRI o PET/CT. Luego, los pacientes reciben radioterapia con haz de protones durante 5 o 10 días consecutivos, excepto el fin de semana y el tratamiento estándar con temozolomida en los días 1 a 7 o 1 a 14. A partir del ciclo 2, los pacientes reciben temozolomida como tratamiento estándar los días 1 a 5. Los ciclos con temozolomida se repiten cada 28 días hasta por 7 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 2 meses durante 1 año y luego periódicamente hasta por 5 años.