Scansione 18F-DOPA-PET/MRI nell'imaging di pazienti anziani con glioma maligno o glioblastoma di grado IV di nuova diagnosi durante la pianificazione di un breve ciclo di radioterapia con fascio di protoni

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza globale a 12 mesi per i pazienti con glioma di grado IV dopo radioterapia mirata ai volumi progettati sia con 18F-DOPA-PET che con immagini di risonanza magnetica (RM) convenzionali (o PET/tomografia computerizzata [TC]) con i controlli storici.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi dopo la radioterapia mirando ai volumi progettati sia con 18F-DOPA-PET che con le informazioni dell'immagine RM convenzionale con i controlli storici.

II. Determinare la tossicità dell'effetto acuto e tardivo dopo il trattamento radioterapico con fascio di protoni ipofrazionato, comprese le aree ad alto assorbimento di 18F-DOPA-PET (T/N > 2,0).

OBIETTIVI DI RICERCA CORRELATIVI:

I. Confrontare i volumi di trattamento radioterapico (RT) definiti solo dalla RM con i volumi di trattamento RT definiti con le informazioni PET e RM per i pazienti con glioma di grado IV.

II. Confronta le differenze nei volumi RT identificati utilizzando le soglie convalidate dalla biopsia come malattia altamente aggressiva confrontando l'assorbimento di 18F-DOPA e il volume ematico cerebrale relativo (relCBV) dalla risonanza magnetica di perfusione (pMRI) nonché le differenze nei volumi RT identificati utilizzando le soglie convalidate dalla biopsia come estensione del tumore saranno valutate le mappe di assorbimento e diffusione di 18F-DOPA ottenute mediante immagini del tensore di diffusione (DTI).

III. Valutare la qualità della vita dopo la radioterapia utilizzando i questionari dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) rispetto ai controlli storici di Keim-Guibert et al.

IV. Confronta le differenze nella pianificazione della radiazione protonica utilizzando tecniche di modellazione/valutazione radiobiologica eseguite presso la Mayo Clinic Rochester con la valutazione della distribuzione del trasferimento di energia lineare presso la Mayo Clinic in Arizona.

SCHEMA:

I pazienti ricevono 18F-DOPA per via endovenosa (IV) e vengono sottoposti a scansione di immagini PET/MRI o PET/TC. I pazienti ricevono quindi radioterapia con fascio di protoni per 5 o 10 giorni consecutivi esclusi il fine settimana e lo standard di cura temozolomide nei giorni 1-7 o 1-14. A partire dal ciclo 2, i pazienti ricevono temozolomide standard di cura nei giorni 1-5. I cicli con temozolomide si ripetono ogni 28 giorni per un massimo di 7 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 2 mesi per 1 anno, quindi periodicamente fino a 5 anni.