18F-DOPA-PET/MRI сканирование при визуализации пожилых пациентов с недавно диагностированной злокачественной глиомой или глиобластомой IV степени во время планирования короткого курса протонной лучевой терапии

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравните общую выживаемость в течение 12 месяцев для пациентов с глиомой IV степени после лучевой терапии с целевыми объемами, рассчитанными как с 18F-ДОФА-ПЭТ, так и с информацией об обычном магнитно-резонансном (МР) изображении (или ПЭТ/компьютерной томографии [КТ]) с историческим контролем.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравните выживаемость без прогрессирования через 12 месяцев после лучевой терапии с целевыми объемами, разработанными как с 18F-DOPA-PET, так и с информацией об обычном МРТ-изображении с историческим контролем.

II. Определить острую и отдаленную токсичность после лечения гипофракционированной протонной лучевой терапией, включая области с высоким поглощением 18F-DOPA-PET (T/N > 2,0).

ЗАДАЧИ КОРРЕЛЯТИВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:

I. Сравните объемы лечения лучевой терапией (ЛТ), определенные только с помощью МРТ, с объемами лечения ЛТ, определенными с помощью данных как ПЭТ, так и МРТ для пациентов с глиомой IV степени.

II. Сравните различия в объемах RT, идентифицированные с использованием порогов, подтвержденных биопсией, как высокоагрессивное заболевание, сравнивая поглощение 18F-DOPA и относительный объем мозговой крови (relCBV) по данным перфузионной МРТ (pMRI), а также различия в объемах RT, определенные с использованием порогов, подтвержденных биопсией, как степень распространения опухоли. будет оцениваться сравнение карт поглощения и диффузии 18F-DOPA из диффузионно-тензорной визуализации (DTI).

III. Оцените качество жизни после лучевой терапии с помощью вопросников Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) по сравнению с контрольной группой в прошлом от Keim-Guibert et al.

IV. Сравните различия в планировании протонного излучения с использованием методов радиобиологического моделирования/оценки, выполненных в клинике Майо в Рочестере, с оценкой распределения линейной передачи энергии в клинике Мэйо в Аризоне.

КОНТУР:

Пациенты получают 18F-ДОФА внутривенно (в/в) и проходят ПЭТ/МРТ или ПЭТ/КТ. Затем пациенты получают протонную лучевую терапию в течение 5 или 10 дней подряд, исключая выходные, и стандартную терапию темозоломидом в дни 1-7 или 1-14. Начиная со 2 цикла пациенты получают стандартную терапию темозоломидом в дни 1-5. Циклы с темозоломидом повторяют каждые 28 дней до 7 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются каждые 2 мес в течение 1 года, а затем периодически в течение до 5 лет.