Zeitlich eingeschränkte Ernährung bei nichtalkoholischer Fettleber (TREATY-FLD)

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau im Alter von ≥ 18 Jahren;
2. Patienten mit NAFLD, bestimmt durch MRT (intrahepatischer Triglyceridgehalt ≥5 %);
3. Body-Mass-Index (BMI) von 28,0 bis 45,0 kg/m2;

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von alkoholbedingter Lebererkrankung, chronischer Virushepatitis, arzneimittelinduzierter Hepatitis, Autoimmunhepatitis, Zirrhose und Leberkrebs;
2. Vorgeschichte von HIV oder aktiver Lungentuberkulose;
3. Diagnose von Typ-1- und Typ-2-Diabetes;
4. Geschichte von bösartigen Tumoren;
5. Schwerwiegende Leberfunktionsstörung oder chronische Nierenerkrankung (AST oder ALT > 3-mal die Obergrenze des Normalwerts oder eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
6. Signifikanter Alkoholkonsum in den letzten sechs Monaten (konsumiert mehr als 20 g/Tag für Frauen oder 30 g/Tag für Männer);
7. Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) in den letzten 6 Monaten;
8. Vorgeschichte schwerer Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen in den letzten 12 Monaten;
9. Geschichte des Cushing-Syndroms, Hypothyreose, Akromegalie, hypothalamische Fettleibigkeit;
10. Raucher sein oder in den 3 Monaten vor ihrem Screening-Besuch Raucher gewesen sein;
11. Einnahme von Medikamenten, die sich auf das Gewicht oder die Energieaufnahme/den Energieverbrauch in den letzten 6 Monaten auswirken, einschließlich Medikamente zur Gewichtsabnahme, Antipsychotika oder andere Medikamente, wie vom Studienarzt festgelegt;
12. Derzeitige Teilnahme an Gewichtsabnahmeprogrammen oder Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten (> 5 % aktuelles Körpergewicht);
13. Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen;
14. Patienten, die 24 Monate lang nicht nachbeobachtet werden können (aufgrund einer gesundheitlichen Situation oder Migration);
15. Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.