- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03791502
Wirkung unterschiedlicher Trainingsvolumina von Pilates-Übungen auf ältere Menschen
Wirkung verschiedener Trainingsvolumina von Pilates-Übungen auf Muskelkraft, posturale Balance, Flexibilität, funktionelle Autonomie, depressive Symptome und Lungenfunktion bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist ein unwillkürlicher und fortschreitender Prozess, der zu biologischen, strukturellen und funktionellen Veränderungen wie dem Verlust von Masse und Muskelkraft führt. Der Alterungsprozess führt zu Veränderungen im visuellen, vestibulären, sensorischen und motorischen System, was zu einer langsamen Reaktionszeit führt und das posturale Gleichgewicht beeinträchtigt. Flexibilität und Mobilität neigen auch dazu, mit zunehmendem Alter abzunehmen, was das Auftreten von Läsionen und den Verlust der funktionellen Autonomie begünstigt. Die regelmäßige Ausübung körperlicher Bewegung hilft, diesen altersbedingten Veränderungen vorzubeugen. Unter den verschiedenen Möglichkeiten der körperlichen Bewegung hat sich die Pilates-Methode für ältere Menschen gut bewährt, da sie die vom American College of Sports Medicine (ACSM) empfohlenen Trainingskomponenten für Kraft, Gleichgewicht und Flexibilität enthält. Forscher haben jedoch den Mangel an wissenschaftlichen Beweisen in Frage gestellt, die alle Vorteile der Methode bestätigen, insbesondere bei älteren Menschen. Die in der Literatur beschriebenen Befunde sind nach wie vor umstritten. Eine systematische Überprüfung von sechs randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) hat begrenzte Beweise für die Verbesserung von Kraft, Flexibilität und Gleichgewicht bei beiden Geschlechtern gezeigt.
Körperlicher Verfall wirkt sich negativ auf die persönliche Autonomie und Lebensqualität älterer Menschen aus und Pilates scheint sich positiv auf diese Aspekte auszuwirken. Rodrigueset al. (2010) beobachteten eine signifikante Entwicklung der funktionellen Leistungsfähigkeit gesunder älterer Frauen beim Aufstehen aus der sitzenden (11,8 %) und liegenden Position (26 %) und eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität (p = 0,04) nach der Intervention mit Pilates-Übungen . Bezüglich depressiver Symptome haben Mokhtari et al. (2013) stellten eine signifikante Reduktion (p < 0,007) dieser Symptomatik nach dem Pilates-Training fest. Beide Studien erreichten jedoch nur zwei Punkte auf der PEDro-Skala. Jüngste Untersuchungen ergaben einen signifikanten Anstieg des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) von 19,5 %, des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) von 8,7 % und der abdominalen transversalen Dicke von 42,3 % nach dem Programm. Die Studie wies jedoch einige Einschränkungen auf, wie z. B. das Fehlen einer Kontrollgruppe und die Unfähigkeit der Blindheit der Auswerter.
Es ist auch wichtig, das Fehlen von Berichten darüber hervorzuheben, wie die Programme durchgeführt werden, und wenn es eine Beschreibung gibt, gibt es eine Heterogenität in der Verschreibung der Übungen. In den beiden oben zitierten Reviews zeigten nur zwei der eingeschlossenen Studien das vorgeschriebene Volumen: zehn Wiederholungen und drei Serien mit zehn Wiederholungen. Einige Studien haben auch das Volumen beschrieben: zwei Sätze mit zehn Wiederholungen, zwei bis vier Sätze mit 15 bis 20 Sekunden Kontraktion für isometrische Übungen und 15 bis 20 Wiederholungen für dynamische Übungen. Eine einzelne Serie von 10 Wiederholungen mit einem 30-Sekunden-Intervall zwischen den Serien. Es ist bekannt, dass die Literatur für den Muskelkraftzuwachs bei älteren Menschen ein Trainingsvolumen von zwei bis drei Sätzen pro Übung, sieben bis zehn Wiederholungen pro Satz und eine mittlere bis hohe Intensität vorschlägt, und wie bereits erwähnt, haben sich die meisten Pilates-Übungsprogramme nicht an diese Empfehlungen gehalten . Ziel der Studie ist es, die Wirkung unterschiedlicher Intensitäten des Pilates-Übungstrainings auf Muskelkraft, posturales Gleichgewicht, Flexibilität, funktionelle Autonomie, depressive Symptome und Lungenfunktion bei älteren Menschen zu vergleichen.
Die Senioren werden durch Anzeigen in sozialen Netzwerken, lokalen Medien und Plakaten eingeladen, die in den Zentren für das Zusammenleben älterer Menschen, Gesundheitszentren und Kirchen verteilt werden. Zunächst wird jede Person, die sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, die kostenlose und informierte Einwilligungserklärung unterschreiben. Als nächstes werden die Ermittler die Daten sammeln, die sich auf die Variablen beziehen: kognitive Eignung, soziodemografische, klinische Charakterisierung und anthropometrische Messungen. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Intervention auf Muskelkraft, Gleichgewicht, Flexibilität, funktionelle Autonomie, Depression und Lungenfunktion untersucht, einschließlich derjenigen, die während des Interventionszeitraums nicht 80 % ihrer Präsenz absolvieren. Für die Fragebögen zum Selbstbericht wird ein Evaluator geschult und für die Leistungsfragebögen/Tests werden zwei Evaluatoren geschult, die für die Intervention blind sind.
Die Risiken der Teilnahme an der Studie sind: Die Teilnehmer fühlen sich bei einigen Interviewfragen verlegen, zeigen ein gewisses Ungleichgewicht und das Risiko von Stürzen, Muskelschmerzen und erhöhtem Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HF). Um sie jedoch zu minimieren, kann der Teilnehmer die Beantwortung einer der Fragen verweigern und das Interview unterbrechen, da der Interviewer bei jeder Position des Gleichgewichtstests zuerst die Aufgabe demonstriert, dann die Teilnehmer unterstützt und die Unterstützung erst nach Zustimmung des Teilnehmers zurückzieht , stand immer daneben. Die Dehnung wird im Falle von Muskelbeschwerden durchgeführt und die Überwachung der kardiorespiratorischen Variablen wird durchgeführt.
Wie viel der Vorteile werden die Teilnehmer zu einem größeren Wissen über die Auswirkungen von Pilates-Übungen bei älteren Menschen beitragen, die mit der Forschung erzielten Ergebnisse werden die Formulierung angemessener Übungsprogramme und eine Verbesserung der Pflege für ältere Menschen begünstigen, wodurch die Qualität verbessert wird Pflege, zur Vorbeugung von Funktionsstörungen und Stürzen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine gründliche Beurteilung ihrer allgemeinen Gesundheit, ihres Wohlbefindens sowie ihrer körperlichen und funktionellen Aspekte und können die Mängel durch die Durchführung von Pilates-Übungen verbessern. Pilates fördert verbesserte Kraft, muskuläre Flexibilität und Wohlbefinden und sorgt für Sozialisierung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brasilien, 74343530
- Mônica Batista Duarte Caetano
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Darstellung der kognitiven Eignung nach dem Mental State Mini-Exam (MMSE)
- Selbstständiges Gehen ohne Verwendung von Hilfsgehhilfen;
- Keine Teilnahme an anderer Forschung zu physikalischen Interventionen;
- Keine physiotherapeutische Behandlung und keine Teilnahme an einer strukturierten körperlichen Aktivität im Vormonat;
- Präsentieren Sie keine neurologischen Erkrankungen, Frakturen in der Vorgeschichte oder kürzliche Operationen und schwere kardiorespiratorische Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Nichtteilnahme an allen Phasen der Bewertung;
- Sie haben 80 % der Intervention nicht abgeschlossen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Methodenübungen – geringeres Volumen
Das Rezept besteht aus 18 Übungen, die in einer einzigen Serie von sieben bis 10 Wiederholungen durchgeführt werden, 60 Sekunden Pause zwischen den Übungen.
Jede Woche werden die Übungen geändert und die gleiche Übung kann nur alle drei Wochen wiederholt werden.
Die Progression erfolgt, indem der Widerstand der Federn und der Schwierigkeitsgrad der Übungen erhöht werden, ohne jedoch die Wiederholungen zu verändern.
Die Trainingsintensität wird mit der Modified Borg's Perceived Effort Scale gemessen und dann während des gesamten Programms moderat gehalten.
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Übungen nach der Pilates-Methode, die am Gerät, am Boden und mit Zubehör durchgeführt werden.
Sie werden immer von einem Physiotherapeuten mit Lehrberechtigung für die Pilates-Methodik durchgeführt und von zwei entsprechend ausgebildeten Physiotherapie-Auszubildenden betreut.
Die Teilnehmer beginnen das Übungsprogramm in kleinen Gruppen von bis zu 8 Personen zweimal pro Woche für 60 Minuten für 12 Wochen mit insgesamt 24 Sitzungen.
Der erste Interventionstag für beide Gruppen widmet sich der Erklärung der sechs von Joseph Pilates beschriebenen Prinzipien: Zentralisierung, Konzentration, Kontrolle, Präzision, Fließfähigkeit und Atmung sowie einiger Grundlagen wie der neutralen Position der Wirbelsäule.
Und in allen Sitzungen werden diese Prinzipien vom Physiotherapeuten beachtet.
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Experimental: Pilates-Methodenübungen – höheres Volumen
Die Teilnehmer führen ein Pilates-Übungsprogramm nach den Empfehlungen des American College Medicine of Sports durch.
Das Rezept besteht aus 12 Übungen, die in drei Sätzen mit sieben bis zehn Wiederholungen und 60 Sekunden Pause zwischen den Sätzen durchgeführt werden.
Alle vier Wochen werden die Übungen gewechselt.
Die Progression erfolgt, indem der Widerstand der Federn und der Schwierigkeitsgrad der Übungen erhöht werden.
Die Trainingsintensität wird mit der Modified Borg's Perceived Effort Scale gemessen und dann während des gesamten Programms moderat gehalten.
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Übungen nach der Pilates-Methode, die am Gerät, am Boden und mit Zubehör durchgeführt werden.
Sie werden immer von einem Physiotherapeuten mit Lehrberechtigung für die Pilates-Methodik durchgeführt und von zwei entsprechend ausgebildeten Physiotherapie-Auszubildenden betreut.
Die Teilnehmer beginnen das Übungsprogramm in kleinen Gruppen von bis zu 8 Personen zweimal pro Woche für 60 Minuten für 12 Wochen mit insgesamt 24 Sitzungen.
Der erste Interventionstag für beide Gruppen widmet sich der Erklärung der sechs von Joseph Pilates beschriebenen Prinzipien: Zentralisierung, Konzentration, Kontrolle, Präzision, Fließfähigkeit und Atmung sowie einiger Grundlagen wie der neutralen Position der Wirbelsäule.
Und in allen Sitzungen werden diese Prinzipien vom Physiotherapeuten beachtet.
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Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Die in die Kontrollgruppe eingeteilten Probanden bleiben bei ihren üblichen Aktivitäten, und nach der Neubewertung wird ihnen die Intervention angeboten, die den größeren Effekt aufweist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Biofeedback-System wird für das Üben von Widerstandsübungen mit elastischer Überlastung (E-lastic®) verwendet.
E-lastic® misst vor und nach dem Eingriff die maximale isometrische willkürliche Kontraktion der Kniebeuger- und Streckmuskeln, Beuger, Strecker, Adduktoren und Hüftabduktoren.
Zur Erfassung von Kraftsignalen wird eine Wägezelle verwendet, um ein elektrisches Signal bereitzustellen, das proportional zu der Kraft ist, die das Gerät verformt.
Die Teilnehmer führen 3 Wiederholungen durch, halten die Kontraktion für 5 Sekunden aufrecht, mit 60 Sekunden Erholung, und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
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12 Wochen
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Veränderung der Muskelkraft und des Widerstands der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird der 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30-s CST) verwendet.
Es besteht darin, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich auf einen Stuhl zu setzen.
Es wird ein Sitz mit Rückenlehne und ohne Armlehne (mit einer Sitzhöhe von 45 cm) verwendet.
Zunächst bleiben die Teilnehmer sitzen und werden angewiesen, nach dem Befehl „1, 2, 3, will“ nach vorne zu schauen, wenn sie die Arme vor der Brust verschränkt heben.
Der Auswerter wird den Test erklären und demonstrieren und der Teilnehmer wird sich einmal damit vertraut machen.
Sie erhalten eine Pause von 2 Minuten, um den Test zu starten.
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12 Wochen
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Veränderung der palmaren Griffstärke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen wird mit dem Saehan® hydraulischen Palmar-Greifer-Dynamometer, die von der American Society of Hand Therapists (ASHT) empfohlene Position wird eingenommen: bequem sitzend mit leicht gebeugter Schulter, Ellbogen um 90 ° gebeugt, Unterarm in neutraler Position und schließlich , die Position des Griffs kann von 0 ° bis 30 ° Verlängerung variieren.
Dabei werden die maximale und durchschnittliche manuelle Griffstärke von drei Messungen erfasst und die Werte mit den Referenzwerten verglichen.
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12 Wochen
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Veränderung des statischen posturalen Gleichgewichts
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das statische Gleichgewicht wird bewertet, indem die Zeit gemessen wird, die jeder Teilnehmer in drei zunehmend schwierigeren Positionen halten kann: Semi-Tandem, Tandem und einbeinige Unterstützung.
In allen Positionen müssen die Personen ihre Hände an der Hüfte haben, die Gesamtzeit, um in jeder Position zu bleiben, beträgt 30 Sekunden und es gibt 3 Versuche in jeder Position und die beste Zeit wird aufgezeichnet.
Der Prüfer führt den Test einmal vor.
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12 Wochen
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Veränderung des dynamischen posturalen Gleichgewichts (TUG)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um das dynamische Gleichgewicht zu bewerten, wird der Timed Up and Go Test (TUG) verwendet.
Das TUG beginnt damit, dass der Teilnehmer auf dem Stuhl sitzt, beim „Go“-Befehl steht er vom Stuhl auf, geht 3 Meter in einem angenehmen Tempo, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin.
Es wird einmal demonstriert und dann zur Eingewöhnung wiederholt.
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12 Wochen
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Veränderung des dynamischen posturalen Gleichgewichts (Step)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts wird der Stufentest verwendet.
Beim Alternative Step Test wird der Teilnehmer gebeten, auf einer Stufe vor ihm mit einer Höhe von 18 cm acht Fußschläge abwechselnd rechts und links zu machen.
Die Zeit wird zeitlich festgelegt und in den Analysen verwendet.
Der Test sollte in 10 Sekunden durchgeführt werden.
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12 Wochen
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Änderung der Flexibilität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um die Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur zu bewerten, wird der Sit and Go Test verwendet, wobei die Wells-Bank verwendet wird, die Teilnehmer bleiben ohne Schuhe, sitzen mit gestreckten Knien, gebeugten Schultern, gestreckten Ellbogen und überlappten Händen.
Die Teilnehmer sollten eine Rumpfbeugung vorne durchführen, eine forcierte Ausatmung durchführen und die Sitzleiter so weit wie möglich bewegen. Dieser Vorgang wird dreimal durchgeführt und sofort vom Auswerter mit der besten notiert.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionale Autonomie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die funktionelle Autonomie der oberen Extremitäten wird durch den Verbandstest und ein T-Shirt bewertet.
Zunächst erklärt der Auswerter den Test und der Freiwillige führt eine kurze Schulung mit zwei Wiederholungen durch.
Die Ausführungszeit wird in Sekunden angegeben und je kürzer die Ausführungszeit, desto besser das Ergebnis.
Der Proband muss zwei Versuche machen, wobei der Versuch mit der besten Leistung aufgezeichnet wird.
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12 Wochen
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Geriatric Depression Scale wird zur Bewertung depressiver Symptome bei älteren Menschen und zum Screening auf Depressionen bei älteren Menschen verwendet.
Geriatrische Depressionsskala wird als Interview präsentiert und die Fragen haben ein Ja / Nein-Format, um leicht verständlich zu sein.
Die Kurzversion besteht aus 15 Fragen, für jede "Ja"-Antwort wird ein Punkt vergeben und die Anzahl der Punkte wird zu einer einzigen Punktzahl addiert.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 15 und eine Punktzahl von null bis fünf gilt als normal, sechs bis zehn deuten auf eine leichte Depression und 11 bis 15 auf eine schwere Depression hin.
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12 Wochen
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Veränderung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Stärke der Atemmuskulatur wird gemessen, indem der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) in cmH2O gemessen werden.
Diese Maße repräsentieren die Stärke der Inspirations- bzw. Exspirationsmuskulatur.
Es wird das Manometer der Marke Globalmed® MVD300 verwendet, kalibriert, der Patient sitzt bei 90º, ein Nasenclip und eine an das Gerät angeschlossene Düse werden platziert.
Zur Beurteilung der MIP ist eine maximale Exspiration bis zum Residualvolumen und in der Folge eine maximale anhaltende forcierte Inspiration erforderlich.
Und zur Beurteilung des PEmax ist eine Inspiration bis zur gesamten Lungenkapazität und anschließend eine forcierte maximale Exspiration bis zum Residualvolumen erforderlich.
Es werden drei reproduzierbare Messungen mit einer Abweichung von weniger als 10 % durchgeführt, und die gefundenen Werte werden mit den vorhergesagten verglichen.
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12 Wochen
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Veränderung der Lungenfunktion (FVC)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Lungenfunktion wird auch durch Spirometrie bewertet.
Der Test misst die forcierte Vitalkapazität (FVC) in Litern (L).
Es wird ein tragbares One Flow®-Spirometer verwendet, die Person sitzt mit dem Kopf in neutraler Position, es wird eine Inspiration bis zur gesamten Lungenkapazität (CPT) und danach eine maximale Exspiration mit einem explosiven Start angefordert das Residualvolumen (mindestens 6 Sekunden lang).
Es werden maximal acht Wiederholungen durchgeführt, bis drei reproduzierbare Messungen (weniger als 10 % Unterschied), 60 Sekunden Intervall zwischen den Messungen, als bester Wert angesehen werden.
Es wird empfohlen, die erhaltenen Werte mit vorhergesagten Gleichungen zu vergleichen
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12 Wochen
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Veränderung der Lungenfunktion (FEV1)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Lungenfunktion wird auch durch Spirometrie bewertet.
Der Test misst das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) in Litern (L).
Es wird ein tragbares One Flow®-Spirometer verwendet, die Person sitzt mit dem Kopf in neutraler Position, es wird eine Inspiration bis zur gesamten Lungenkapazität (CPT) und danach eine maximale Exspiration mit einem explosiven Start angefordert das Residualvolumen (mindestens 6 Sekunden lang).
Es werden maximal acht Wiederholungen durchgeführt, bis drei reproduzierbare Messungen (weniger als 10 % Unterschied), 60 Sekunden Intervall zwischen den Messungen, als bester Wert angesehen werden.
Es wird empfohlen, die erhaltenen Werte mit vorhergesagten Gleichungen zu vergleichen
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12 Wochen
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Veränderung der Lungenfunktion (FEV1 / FVC-Verhältnis)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Lungenfunktion wird auch durch Spirometrie bewertet.
Der Test misst das FEV1 / FVC-Verhältnis.
Es wird ein tragbares One Flow®-Spirometer verwendet, die Person sitzt mit dem Kopf in neutraler Position, es wird eine Inspiration bis zur gesamten Lungenkapazität (CPT) und danach eine maximale Exspiration mit einem explosiven Start angefordert das Residualvolumen (mindestens 6 Sekunden lang).
Es werden maximal acht Wiederholungen durchgeführt, bis drei reproduzierbare Messungen (weniger als 10 % Unterschied), 60 Sekunden Intervall zwischen den Messungen, als bester Wert angesehen werden.
Es wird empfohlen, die erhaltenen Werte mit vorhergesagten Gleichungen zu vergleichen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mônica D Caetano, University of Brasilia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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