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Effetto di diversi volumi di allenamento degli esercizi di Pilates sugli anziani

1 febbraio 2020 aggiornato da: Mônica Batista Duarte Caetano, University of Brasilia

Effetto dei diversi volumi di allenamento degli esercizi di Pilates su forza muscolare, equilibrio posturale, flessibilità, autonomia funzionale, sintomi depressivi e funzione polmonare negli anziani

Sarà uno studio sperimentale condotto con anziani di entrambi i sessi, questi saranno divisi casualmente in tre gruppi e l'intervento avverrà due volte a settimana, per 60 minuti, per 12 settimane. Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'effetto di diversi volumi di allenamento Pilates su forza muscolare, equilibrio posturale, flessibilità, autonomia funzionale, sintomi depressivi e funzione polmonare nella comunità anziana. Gli investigatori ritengono che gli esercizi di Pilates avranno effetti benefici per gli anziani, ma l'ipotesi è che il gruppo che esegue un volume maggiore di allenamento con esercizi di Pilates avrà un miglioramento maggiore nei risultati indagati rispetto al gruppo con il volume più basso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è un processo involontario e progressivo che porta a cambiamenti biologici, strutturali e funzionali come la perdita di massa e forza muscolare. Il processo di invecchiamento porta a cambiamenti nei sistemi visivo, vestibolare, sensoriale e motorio, causando tempi di reazione lenti, compromettendo l'equilibrio posturale. Anche la flessibilità e la mobilità tendono a diminuire con l'invecchiamento favorendo l'insorgenza di lesioni e la perdita di autonomia funzionale. La pratica regolare dell'esercizio fisico aiuta a prevenire questi cambiamenti legati all'invecchiamento. Tra le varie possibilità di esercizio fisico, il metodo Pilates si è rivelato particolarmente adatto per gli anziani, poiché incorpora le componenti dell'allenamento raccomandate dall'American College of Sports Medicine (ACSM), ovvero la forza, l'equilibrio e la flessibilità. Tuttavia, i ricercatori hanno messo in dubbio la mancanza di prove scientifiche che confermino tutti i benefici del metodo, soprattutto negli anziani. I risultati descritti in letteratura sono ancora controversi. Una revisione sistematica di sei studi randomizzati controllati (RCT) ha mostrato prove limitate nel migliorare la forza, la flessibilità e l'equilibrio in entrambi i sessi.

Il declino fisico incide negativamente sull'autonomia personale e sulla qualità della vita dell'anziano e il Pilates sembra avere effetti positivi su questi aspetti. Rodrigues et al. (2010) hanno osservato una significativa evoluzione delle prestazioni funzionali delle donne anziane sane nell'alzarsi dalla posizione seduta (11,8%) e sdraiata (26%) e un significativo miglioramento della qualità della vita (p = 0,04) dopo l'intervento con esercizi di Pilates . Per quanto riguarda i sintomi depressivi, Mokhtari et al. (2013) hanno identificato una significativa riduzione (p <0.007) di questa sintomatologia dopo la pratica del Pilates. Tuttavia, entrambi gli studi hanno raggiunto solo due punti sulla scala PEDro. Recenti indagini hanno rilevato un aumento significativo della pressione massima inspiratoria (MIP) del 19,5%, della pressione espiratoria massima (MEP) dell'8,7% e dello spessore trasversale addominale del 42,3% dopo il programma. Tuttavia, lo studio presentava alcuni limiti, come l'assenza di un gruppo di controllo e l'impossibilità della cecità dei valutatori.

È inoltre importante evidenziare la mancanza di resoconti su come vengono svolti i programmi e quando c'è una descrizione c'è una eterogeneità nella prescrizione degli esercizi. Nelle due revisioni sopra citate, solo due degli studi inclusi presentavano il volume prescritto: dieci repliche e tre serie da dieci ripetizioni. Alcuni studi hanno anche descritto il volume: due serie da dieci ripetizioni, da due a quattro serie da 15 a 20 secondi di contrazione per esercizi isometrici e da 15 a 20 ripetizioni per esercizi dinamici. Una singola serie di 10 repliche con un intervallo di 30 secondi tra le serie. È noto che la letteratura suggerisce per l'aumento della forza muscolare negli anziani un volume di allenamento da due a tre serie per esercizio, da sette a dieci ripetizioni per serie e un'intensità da moderata ad alta e, come notato, la maggior parte dei programmi di esercizi di Pilates non ha seguito queste raccomandazioni . Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'effetto di diversi volumi di allenamento Pilates su forza muscolare, equilibrio posturale, flessibilità, autonomia funzionale, sintomi depressivi e funzione polmonare nella comunità anziana.

Gli anziani saranno invitati attraverso inserzioni sui social network, sui media locali e locandine distribuite nei centri per la convivenza degli anziani, centri sanitari e chiese. Inizialmente, ogni individuo che accetta di partecipare allo studio firmerà il modulo di consenso libero e informato. Successivamente, i ricercatori raccoglieranno i dati relativi alle variabili: attitudine cognitiva, sociodemografica, caratterizzazione clinica e misure antropometriche. Tutti i partecipanti saranno valutati per forza muscolare, equilibrio, flessibilità, autonomia funzionale, depressione e funzione polmonare prima e dopo l'intervento, compresi quelli che non completano l'80% della loro presenza durante il periodo di intervento. Per i questionari di autovalutazione verrà formato un valutatore e per i questionari/test sulle prestazioni verranno formati due valutatori che saranno ciechi rispetto all'intervento.

I rischi della partecipazione alla ricerca sono: i partecipanti si sentono imbarazzati in alcune domande dell'intervista, presentano uno squilibrio e rischio di cadute, dolori muscolari e aumento della pressione sanguigna (BP) e della frequenza cardiaca (FC). Tuttavia, per minimizzarli, il partecipante può rifiutarsi di rispondere a una qualsiasi delle domande e interrompere l'intervista, poiché ogni posizione del test di equilibrio l'intervistatore dimostrerà prima il compito, quindi supporterà i partecipanti e ritirerà il supporto solo dopo il consenso del partecipante , sempre in piedi accanto ad esso. Lo stretching verrà eseguito in caso di fastidio muscolare e verrà effettuato il monitoraggio delle variabili cardiorespiratorie.

Quanto dei benefici i partecipanti contribuiranno ad una maggiore conoscenza degli effetti degli esercizi di Pilates nell'anziano, i risultati ottenuti con la ricerca favoriranno la formulazione di adeguati programmi di esercizio e un miglioramento dell'assistenza agli anziani, migliorando la qualità della care, nella prevenzione dei problemi funzionali e delle cadute. Inoltre, i partecipanti avranno una valutazione approfondita della loro salute generale, del loro benessere e degli aspetti fisici e funzionali e potranno migliorare le carenze presentate eseguendo esercizi di Pilates. Pilates promuoverà una maggiore forza, flessibilità muscolare e benessere e fornirà socializzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74343530
        • Mônica Batista Duarte Caetano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentare l'attitudine cognitiva secondo il Mental State Mini-Exam (MMSE)
  • Camminata indipendente, senza l'uso di dispositivi ausiliari per camminare;
  • Non partecipare ad altre ricerche sull'intervento fisico;
  • Non essersi sottoposti a trattamento fisioterapico e non aver partecipato ad attività fisica strutturata nel mese precedente;
  • Non presentare patologie neurologiche, anamnesi di fratture o recenti interventi chirurgici e gravi patologie cardiorespiratorie.

Criteri di esclusione:

  • Mancata partecipazione a tutte le fasi della valutazione;
  • Non hanno completato l'80% dell'intervento;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi metodo Pilates - volume più basso
La prescrizione sarà composta da 18 esercizi, eseguiti in un'unica serie da sette a 10 ripetizioni, 60 secondi di riposo tra gli esercizi. Ogni settimana gli esercizi verranno cambiati e lo stesso esercizio potrà essere ripetuto solo ogni tre settimane. La progressione avverrà aumentando la resistenza delle molle e il livello di difficoltà degli esercizi, ma senza modificare le ripetizioni. L'intensità dell'allenamento sarà misurata utilizzando la Scala dello sforzo percepito di Borg modificata e poi mantenuta moderata durante tutto il programma.
Esercizi del Metodo Pilates eseguiti all'attrezzo, a terra e con gli accessori. Saranno sempre eseguiti da un fisioterapista con abilitazione all'insegnamento della metodologia Pilates e saranno supervisionati da due fisioterapisti opportunamente formati. I partecipanti inizieranno il programma di esercizi in piccoli gruppi di massimo 8 persone, due volte a settimana per 60 minuti, per 12 settimane, per un totale di 24 sessioni. La prima giornata di intervento per entrambi i gruppi sarà dedicata alla spiegazione dei sei principi descritti da Joseph Pilates: centralizzazione, concentrazione, controllo, precisione, fluidità e respirazione, e alcuni fondamentali come la posizione neutra della colonna vertebrale. E in tutte le sessioni, questi principi saranno ricordati dal fisioterapista.
Sperimentale: Esercizi del metodo Pilates - volume più alto
I partecipanti condurranno un programma di esercizi di Pilates basato sulle raccomandazioni dell'American College Medicine of Sports. La prescrizione consisterà in 12 esercizi, eseguiti in tre serie da sette a dieci ripetizioni e 60 secondi di riposo tra le serie. Ogni quattro settimane gli esercizi verranno cambiati. La progressione avverrà aumentando la resistenza delle molle e il livello di difficoltà degli esercizi. L'intensità dell'allenamento sarà misurata utilizzando la Scala dello sforzo percepito di Borg modificata e poi mantenuta moderata durante tutto il programma.
Esercizi del Metodo Pilates eseguiti all'attrezzo, a terra e con gli accessori. Saranno sempre eseguiti da un fisioterapista con abilitazione all'insegnamento della metodologia Pilates e saranno supervisionati da due fisioterapisti opportunamente formati. I partecipanti inizieranno il programma di esercizi in piccoli gruppi di massimo 8 persone, due volte a settimana per 60 minuti, per 12 settimane, per un totale di 24 sessioni. La prima giornata di intervento per entrambi i gruppi sarà dedicata alla spiegazione dei sei principi descritti da Joseph Pilates: centralizzazione, concentrazione, controllo, precisione, fluidità e respirazione, e alcuni fondamentali come la posizione neutra della colonna vertebrale. E in tutte le sessioni, questi principi saranno ricordati dal fisioterapista.
Nessun intervento: Controllo di gruppo
I soggetti assegnati al gruppo di controllo rimarranno con le loro attività abituali e dopo la rivalutazione verrà offerto l'intervento che presenta la maggiore dimensione dell'effetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Biofeedback System verrà utilizzato per la pratica di esercizi di resistenza con sovraccarico elastico (E-lastic®). E-lastic® misurerà la contrazione volontaria isometrica massima dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio, flessori, estensori, adduttori e abduttori dell'anca prima e dopo l'intervento. Per l'acquisizione dei segnali di forza viene utilizzata una cella di carico che fornisce un segnale elettrico proporzionale alla forza che deforma l'attrezzatura. I partecipanti eseguiranno 3 ripetizioni, mantenendo la contrazione per 5 secondi, con 60 secondi di recupero e verrà registrato il valore più alto.
12 settimane
variazione della forza muscolare e della resistenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà utilizzato il test in piedi alla sedia di 30 secondi (30-s CST). Consiste nell'alzarsi e sedersi su una sedia quante più volte possibile entro 30 secondi. Viene utilizzato un sedile con schienale e senza braccioli (con un'altezza della seduta di 45 cm). Inizialmente, i partecipanti rimangono seduti e vengono istruiti a guardare avanti dopo il comando "1, 2, 3, volontà" che alzano con le braccia incrociate sul petto. Il valutatore spiegherà e dimostrerà il test e il partecipante lo farà una volta per familiarizzare. Ti verrà concesso un riposo di 2 minuti per iniziare il test.
12 settimane
Modifica della forza della presa palmare
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà misurata utilizzando il dinamometro a pinza palmare idraulica Saehan®, verrà adottata la posizione consigliata dall'American Society of Hand Therapists (ASHT): seduti comodamente posizionati con spalla leggermente piegata, gomito piegato a 90°, avambraccio in posizione neutra e, infine , la posizione della maniglia può variare da 0° a 30° di estensione. Verrà utilizzato per registrare la forza di presa manuale massima e media di tre misurazioni e i valori verranno confrontati con i valori di riferimento.
12 settimane
Alterazione dell'equilibrio posturale statico
Lasso di tempo: 12 settimane
L'equilibrio statico verrà valutato misurando il tempo che ogni partecipante riesce a mantenere in tre posizioni progressivamente più difficili: semi-tandem, tandem e appoggio unipedale. In tutte le posizioni i singoli devono essere con le mani in vita, il tempo totale per rimanere in ogni posizione è di 30 secondi e si avranno 3 tentativi in ​​ogni posizione e verrà registrato il miglior tempo. Il valutatore dimostrerà il test una volta.
12 settimane
Modifica dell'equilibrio posturale dinamico (TUG)
Lasso di tempo: 12 settimane
Per valutare il bilanciamento dinamico verrà utilizzato il Timed Up and Go Test (TUG). Il TUG inizia con il partecipante seduto sulla sedia, al comando "vai", si alza dalla sedia, cammina per 3 metri a passo comodo, si gira, torna alla sedia e si siede. Sarà dimostrato una volta e poi ripeterà per familiarizzare.
12 settimane
Modifica dell'equilibrio posturale dinamico (Step)
Lasso di tempo: 12 settimane
Per valutare l'equilibrio dinamico verrà utilizzato lo Step Test. L'Alternative Step Test al partecipante viene chiesto di fare otto battiti di piede, alternati tra destra e sinistra, su un gradino davanti a sé con un'altezza di 18 cm. Il tempo sarà cronometrato e utilizzato nelle analisi. Il test deve essere eseguito in 10 secondi.
12 settimane
Cambio di flessibilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia verrà utilizzato il Sit and Go Test, utilizzando la panca Wells, i partecipanti rimarranno senza calzature, seduti con le ginocchia estese, le spalle flesse, i gomiti estesi e le mani sovrapposte. I partecipanti devono eseguire la flessione del tronco nella parte anteriore, eseguire un'espirazione forzata e spostare la scala del sedile il più lontano possibile, questa procedura verrà eseguita tre volte e immediatamente annotata dal valutatore, con il migliore.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autonomia funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
L'autonomia funzionale degli arti superiori sarà valutata mediante prova di vestizione e t-shirt. Inizialmente il valutatore spiegherà il test e il volontario farà un breve addestramento con due repliche. Il tempo di esecuzione è contrassegnato in secondi e più breve è il tempo di esecuzione, migliore è il risultato. Il soggetto deve effettuare due tentativi, dove verrà registrato il miglior tentativo di esecuzione.
12 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane
La Geriatric Depression Scale sarà utilizzata per la valutazione dei sintomi depressivi negli anziani e per lo screening della depressione tra gli anziani. La scala della depressione geriatrica sarà presentata come un'intervista e le domande hanno un formato sì/no per essere di facile comprensione. La versione breve è composta da 15 domande, viene assegnato un punto per ogni risposta "sì" e il numero di punti viene aggiunto per fornire un punteggio unico. Il punteggio va da 0 a 15 e un punteggio da zero a cinque è considerato normale, da sei a dieci indica depressione lieve e da 11 a 15 suggerisce depressione grave.
12 settimane
Alterazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza dei muscoli respiratori sarà misurata valutando la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP) in cmH2O. Queste misure rappresentano rispettivamente la forza dei muscoli inspiratorio ed espiratorio. Utilizzerà il manometro del marchio Globalmed® MVD300, calibrato, paziente seduto a 90º, verrà posizionata una clip nasale e un ugello collegato all'apparecchiatura. Per valutare la MIP sarà richiesta un'espirazione massima fino al volume residuo e, nella sequenza, un'inspirazione forzata massima sostenuta. E per valutare la PEmax sarà necessaria un'inspirazione fino alla capacità polmonare totale e, successivamente, un'espirazione massima forzata fino al volume residuo. Verranno effettuate tre misurazioni riproducibili, con variazione inferiore al 10% ei valori trovati verranno confrontati con quelli previsti.
12 settimane
Modifica della funzione polmonare (FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione polmonare sarà valutata anche mediante spirometria. Il test misura la capacità vitale forzata (FVC) in litri (L). Verrà utilizzato uno spirometro portatile One Flow®, l'individuo sarà seduto con la testa in posizione neutra, verrà richiesta l'inspirazione fino alla capacità polmonare totale (CPT) e, successivamente, un'espirazione massima, con inizio esplosivo, per il volume residuo (della durata di almeno 6 secondi). Verranno eseguite un massimo di otto repliche fino a quando tre misure riproducibili (differenza inferiore al 10%), 60 secondi di intervallo tra le misurazioni, saranno considerate il miglior valore. Si consiglia di confrontare i valori ottenuti con le equazioni previste
12 settimane
Modifica della funzione polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione polmonare sarà valutata anche mediante spirometria. Il test misura il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) in litri (L). Verrà utilizzato uno spirometro portatile One Flow®, l'individuo sarà seduto con la testa in posizione neutra, verrà richiesta l'inspirazione fino alla capacità polmonare totale (CPT) e, successivamente, un'espirazione massima, con inizio esplosivo, per il volume residuo (della durata di almeno 6 secondi). Verranno eseguite un massimo di otto repliche fino a quando tre misure riproducibili (differenza inferiore al 10%), 60 secondi di intervallo tra le misurazioni, saranno considerate il miglior valore. Si consiglia di confrontare i valori ottenuti con le equazioni previste
12 settimane
Modifica della funzione polmonare (rapporto FEV1/FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
La funzione polmonare sarà valutata anche mediante spirometria. Il test misura il rapporto FEV1/FVC. Verrà utilizzato uno spirometro portatile One Flow®, l'individuo sarà seduto con la testa in posizione neutra, verrà richiesta l'inspirazione fino alla capacità polmonare totale (CPT) e, successivamente, un'espirazione massima, con inizio esplosivo, per il volume residuo (della durata di almeno 6 secondi). Verranno eseguite un massimo di otto repliche fino a quando tre misure riproducibili (differenza inferiore al 10%), 60 secondi di intervallo tra le misurazioni, saranno considerate il miglior valore. Si consiglia di confrontare i valori ottenuti con le equazioni previste
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mônica D Caetano, University of Brasilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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