- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03791502
Effetto di diversi volumi di allenamento degli esercizi di Pilates sugli anziani
Effetto dei diversi volumi di allenamento degli esercizi di Pilates su forza muscolare, equilibrio posturale, flessibilità, autonomia funzionale, sintomi depressivi e funzione polmonare negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è un processo involontario e progressivo che porta a cambiamenti biologici, strutturali e funzionali come la perdita di massa e forza muscolare. Il processo di invecchiamento porta a cambiamenti nei sistemi visivo, vestibolare, sensoriale e motorio, causando tempi di reazione lenti, compromettendo l'equilibrio posturale. Anche la flessibilità e la mobilità tendono a diminuire con l'invecchiamento favorendo l'insorgenza di lesioni e la perdita di autonomia funzionale. La pratica regolare dell'esercizio fisico aiuta a prevenire questi cambiamenti legati all'invecchiamento. Tra le varie possibilità di esercizio fisico, il metodo Pilates si è rivelato particolarmente adatto per gli anziani, poiché incorpora le componenti dell'allenamento raccomandate dall'American College of Sports Medicine (ACSM), ovvero la forza, l'equilibrio e la flessibilità. Tuttavia, i ricercatori hanno messo in dubbio la mancanza di prove scientifiche che confermino tutti i benefici del metodo, soprattutto negli anziani. I risultati descritti in letteratura sono ancora controversi. Una revisione sistematica di sei studi randomizzati controllati (RCT) ha mostrato prove limitate nel migliorare la forza, la flessibilità e l'equilibrio in entrambi i sessi.
Il declino fisico incide negativamente sull'autonomia personale e sulla qualità della vita dell'anziano e il Pilates sembra avere effetti positivi su questi aspetti. Rodrigues et al. (2010) hanno osservato una significativa evoluzione delle prestazioni funzionali delle donne anziane sane nell'alzarsi dalla posizione seduta (11,8%) e sdraiata (26%) e un significativo miglioramento della qualità della vita (p = 0,04) dopo l'intervento con esercizi di Pilates . Per quanto riguarda i sintomi depressivi, Mokhtari et al. (2013) hanno identificato una significativa riduzione (p <0.007) di questa sintomatologia dopo la pratica del Pilates. Tuttavia, entrambi gli studi hanno raggiunto solo due punti sulla scala PEDro. Recenti indagini hanno rilevato un aumento significativo della pressione massima inspiratoria (MIP) del 19,5%, della pressione espiratoria massima (MEP) dell'8,7% e dello spessore trasversale addominale del 42,3% dopo il programma. Tuttavia, lo studio presentava alcuni limiti, come l'assenza di un gruppo di controllo e l'impossibilità della cecità dei valutatori.
È inoltre importante evidenziare la mancanza di resoconti su come vengono svolti i programmi e quando c'è una descrizione c'è una eterogeneità nella prescrizione degli esercizi. Nelle due revisioni sopra citate, solo due degli studi inclusi presentavano il volume prescritto: dieci repliche e tre serie da dieci ripetizioni. Alcuni studi hanno anche descritto il volume: due serie da dieci ripetizioni, da due a quattro serie da 15 a 20 secondi di contrazione per esercizi isometrici e da 15 a 20 ripetizioni per esercizi dinamici. Una singola serie di 10 repliche con un intervallo di 30 secondi tra le serie. È noto che la letteratura suggerisce per l'aumento della forza muscolare negli anziani un volume di allenamento da due a tre serie per esercizio, da sette a dieci ripetizioni per serie e un'intensità da moderata ad alta e, come notato, la maggior parte dei programmi di esercizi di Pilates non ha seguito queste raccomandazioni . Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'effetto di diversi volumi di allenamento Pilates su forza muscolare, equilibrio posturale, flessibilità, autonomia funzionale, sintomi depressivi e funzione polmonare nella comunità anziana.
Gli anziani saranno invitati attraverso inserzioni sui social network, sui media locali e locandine distribuite nei centri per la convivenza degli anziani, centri sanitari e chiese. Inizialmente, ogni individuo che accetta di partecipare allo studio firmerà il modulo di consenso libero e informato. Successivamente, i ricercatori raccoglieranno i dati relativi alle variabili: attitudine cognitiva, sociodemografica, caratterizzazione clinica e misure antropometriche. Tutti i partecipanti saranno valutati per forza muscolare, equilibrio, flessibilità, autonomia funzionale, depressione e funzione polmonare prima e dopo l'intervento, compresi quelli che non completano l'80% della loro presenza durante il periodo di intervento. Per i questionari di autovalutazione verrà formato un valutatore e per i questionari/test sulle prestazioni verranno formati due valutatori che saranno ciechi rispetto all'intervento.
I rischi della partecipazione alla ricerca sono: i partecipanti si sentono imbarazzati in alcune domande dell'intervista, presentano uno squilibrio e rischio di cadute, dolori muscolari e aumento della pressione sanguigna (BP) e della frequenza cardiaca (FC). Tuttavia, per minimizzarli, il partecipante può rifiutarsi di rispondere a una qualsiasi delle domande e interrompere l'intervista, poiché ogni posizione del test di equilibrio l'intervistatore dimostrerà prima il compito, quindi supporterà i partecipanti e ritirerà il supporto solo dopo il consenso del partecipante , sempre in piedi accanto ad esso. Lo stretching verrà eseguito in caso di fastidio muscolare e verrà effettuato il monitoraggio delle variabili cardiorespiratorie.
Quanto dei benefici i partecipanti contribuiranno ad una maggiore conoscenza degli effetti degli esercizi di Pilates nell'anziano, i risultati ottenuti con la ricerca favoriranno la formulazione di adeguati programmi di esercizio e un miglioramento dell'assistenza agli anziani, migliorando la qualità della care, nella prevenzione dei problemi funzionali e delle cadute. Inoltre, i partecipanti avranno una valutazione approfondita della loro salute generale, del loro benessere e degli aspetti fisici e funzionali e potranno migliorare le carenze presentate eseguendo esercizi di Pilates. Pilates promuoverà una maggiore forza, flessibilità muscolare e benessere e fornirà socializzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brasile, 74343530
- Mônica Batista Duarte Caetano
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentare l'attitudine cognitiva secondo il Mental State Mini-Exam (MMSE)
- Camminata indipendente, senza l'uso di dispositivi ausiliari per camminare;
- Non partecipare ad altre ricerche sull'intervento fisico;
- Non essersi sottoposti a trattamento fisioterapico e non aver partecipato ad attività fisica strutturata nel mese precedente;
- Non presentare patologie neurologiche, anamnesi di fratture o recenti interventi chirurgici e gravi patologie cardiorespiratorie.
Criteri di esclusione:
- Mancata partecipazione a tutte le fasi della valutazione;
- Non hanno completato l'80% dell'intervento;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi metodo Pilates - volume più basso
La prescrizione sarà composta da 18 esercizi, eseguiti in un'unica serie da sette a 10 ripetizioni, 60 secondi di riposo tra gli esercizi.
Ogni settimana gli esercizi verranno cambiati e lo stesso esercizio potrà essere ripetuto solo ogni tre settimane.
La progressione avverrà aumentando la resistenza delle molle e il livello di difficoltà degli esercizi, ma senza modificare le ripetizioni.
L'intensità dell'allenamento sarà misurata utilizzando la Scala dello sforzo percepito di Borg modificata e poi mantenuta moderata durante tutto il programma.
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Esercizi del Metodo Pilates eseguiti all'attrezzo, a terra e con gli accessori.
Saranno sempre eseguiti da un fisioterapista con abilitazione all'insegnamento della metodologia Pilates e saranno supervisionati da due fisioterapisti opportunamente formati.
I partecipanti inizieranno il programma di esercizi in piccoli gruppi di massimo 8 persone, due volte a settimana per 60 minuti, per 12 settimane, per un totale di 24 sessioni.
La prima giornata di intervento per entrambi i gruppi sarà dedicata alla spiegazione dei sei principi descritti da Joseph Pilates: centralizzazione, concentrazione, controllo, precisione, fluidità e respirazione, e alcuni fondamentali come la posizione neutra della colonna vertebrale.
E in tutte le sessioni, questi principi saranno ricordati dal fisioterapista.
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Sperimentale: Esercizi del metodo Pilates - volume più alto
I partecipanti condurranno un programma di esercizi di Pilates basato sulle raccomandazioni dell'American College Medicine of Sports.
La prescrizione consisterà in 12 esercizi, eseguiti in tre serie da sette a dieci ripetizioni e 60 secondi di riposo tra le serie.
Ogni quattro settimane gli esercizi verranno cambiati.
La progressione avverrà aumentando la resistenza delle molle e il livello di difficoltà degli esercizi.
L'intensità dell'allenamento sarà misurata utilizzando la Scala dello sforzo percepito di Borg modificata e poi mantenuta moderata durante tutto il programma.
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Esercizi del Metodo Pilates eseguiti all'attrezzo, a terra e con gli accessori.
Saranno sempre eseguiti da un fisioterapista con abilitazione all'insegnamento della metodologia Pilates e saranno supervisionati da due fisioterapisti opportunamente formati.
I partecipanti inizieranno il programma di esercizi in piccoli gruppi di massimo 8 persone, due volte a settimana per 60 minuti, per 12 settimane, per un totale di 24 sessioni.
La prima giornata di intervento per entrambi i gruppi sarà dedicata alla spiegazione dei sei principi descritti da Joseph Pilates: centralizzazione, concentrazione, controllo, precisione, fluidità e respirazione, e alcuni fondamentali come la posizione neutra della colonna vertebrale.
E in tutte le sessioni, questi principi saranno ricordati dal fisioterapista.
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Nessun intervento: Controllo di gruppo
I soggetti assegnati al gruppo di controllo rimarranno con le loro attività abituali e dopo la rivalutazione verrà offerto l'intervento che presenta la maggiore dimensione dell'effetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Biofeedback System verrà utilizzato per la pratica di esercizi di resistenza con sovraccarico elastico (E-lastic®).
E-lastic® misurerà la contrazione volontaria isometrica massima dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio, flessori, estensori, adduttori e abduttori dell'anca prima e dopo l'intervento.
Per l'acquisizione dei segnali di forza viene utilizzata una cella di carico che fornisce un segnale elettrico proporzionale alla forza che deforma l'attrezzatura.
I partecipanti eseguiranno 3 ripetizioni, mantenendo la contrazione per 5 secondi, con 60 secondi di recupero e verrà registrato il valore più alto.
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12 settimane
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variazione della forza muscolare e della resistenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà utilizzato il test in piedi alla sedia di 30 secondi (30-s CST).
Consiste nell'alzarsi e sedersi su una sedia quante più volte possibile entro 30 secondi.
Viene utilizzato un sedile con schienale e senza braccioli (con un'altezza della seduta di 45 cm).
Inizialmente, i partecipanti rimangono seduti e vengono istruiti a guardare avanti dopo il comando "1, 2, 3, volontà" che alzano con le braccia incrociate sul petto.
Il valutatore spiegherà e dimostrerà il test e il partecipante lo farà una volta per familiarizzare.
Ti verrà concesso un riposo di 2 minuti per iniziare il test.
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12 settimane
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Modifica della forza della presa palmare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Verrà misurata utilizzando il dinamometro a pinza palmare idraulica Saehan®, verrà adottata la posizione consigliata dall'American Society of Hand Therapists (ASHT): seduti comodamente posizionati con spalla leggermente piegata, gomito piegato a 90°, avambraccio in posizione neutra e, infine , la posizione della maniglia può variare da 0° a 30° di estensione.
Verrà utilizzato per registrare la forza di presa manuale massima e media di tre misurazioni e i valori verranno confrontati con i valori di riferimento.
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12 settimane
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Alterazione dell'equilibrio posturale statico
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'equilibrio statico verrà valutato misurando il tempo che ogni partecipante riesce a mantenere in tre posizioni progressivamente più difficili: semi-tandem, tandem e appoggio unipedale.
In tutte le posizioni i singoli devono essere con le mani in vita, il tempo totale per rimanere in ogni posizione è di 30 secondi e si avranno 3 tentativi in ogni posizione e verrà registrato il miglior tempo.
Il valutatore dimostrerà il test una volta.
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12 settimane
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Modifica dell'equilibrio posturale dinamico (TUG)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare il bilanciamento dinamico verrà utilizzato il Timed Up and Go Test (TUG).
Il TUG inizia con il partecipante seduto sulla sedia, al comando "vai", si alza dalla sedia, cammina per 3 metri a passo comodo, si gira, torna alla sedia e si siede.
Sarà dimostrato una volta e poi ripeterà per familiarizzare.
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12 settimane
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Modifica dell'equilibrio posturale dinamico (Step)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare l'equilibrio dinamico verrà utilizzato lo Step Test.
L'Alternative Step Test al partecipante viene chiesto di fare otto battiti di piede, alternati tra destra e sinistra, su un gradino davanti a sé con un'altezza di 18 cm.
Il tempo sarà cronometrato e utilizzato nelle analisi.
Il test deve essere eseguito in 10 secondi.
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12 settimane
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Cambio di flessibilità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia verrà utilizzato il Sit and Go Test, utilizzando la panca Wells, i partecipanti rimarranno senza calzature, seduti con le ginocchia estese, le spalle flesse, i gomiti estesi e le mani sovrapposte.
I partecipanti devono eseguire la flessione del tronco nella parte anteriore, eseguire un'espirazione forzata e spostare la scala del sedile il più lontano possibile, questa procedura verrà eseguita tre volte e immediatamente annotata dal valutatore, con il migliore.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autonomia funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'autonomia funzionale degli arti superiori sarà valutata mediante prova di vestizione e t-shirt.
Inizialmente il valutatore spiegherà il test e il volontario farà un breve addestramento con due repliche.
Il tempo di esecuzione è contrassegnato in secondi e più breve è il tempo di esecuzione, migliore è il risultato.
Il soggetto deve effettuare due tentativi, dove verrà registrato il miglior tentativo di esecuzione.
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12 settimane
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Geriatric Depression Scale sarà utilizzata per la valutazione dei sintomi depressivi negli anziani e per lo screening della depressione tra gli anziani.
La scala della depressione geriatrica sarà presentata come un'intervista e le domande hanno un formato sì/no per essere di facile comprensione.
La versione breve è composta da 15 domande, viene assegnato un punto per ogni risposta "sì" e il numero di punti viene aggiunto per fornire un punteggio unico.
Il punteggio va da 0 a 15 e un punteggio da zero a cinque è considerato normale, da sei a dieci indica depressione lieve e da 11 a 15 suggerisce depressione grave.
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12 settimane
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Alterazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forza dei muscoli respiratori sarà misurata valutando la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP) in cmH2O.
Queste misure rappresentano rispettivamente la forza dei muscoli inspiratorio ed espiratorio.
Utilizzerà il manometro del marchio Globalmed® MVD300, calibrato, paziente seduto a 90º, verrà posizionata una clip nasale e un ugello collegato all'apparecchiatura.
Per valutare la MIP sarà richiesta un'espirazione massima fino al volume residuo e, nella sequenza, un'inspirazione forzata massima sostenuta.
E per valutare la PEmax sarà necessaria un'inspirazione fino alla capacità polmonare totale e, successivamente, un'espirazione massima forzata fino al volume residuo.
Verranno effettuate tre misurazioni riproducibili, con variazione inferiore al 10% ei valori trovati verranno confrontati con quelli previsti.
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12 settimane
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Modifica della funzione polmonare (FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La funzione polmonare sarà valutata anche mediante spirometria.
Il test misura la capacità vitale forzata (FVC) in litri (L).
Verrà utilizzato uno spirometro portatile One Flow®, l'individuo sarà seduto con la testa in posizione neutra, verrà richiesta l'inspirazione fino alla capacità polmonare totale (CPT) e, successivamente, un'espirazione massima, con inizio esplosivo, per il volume residuo (della durata di almeno 6 secondi).
Verranno eseguite un massimo di otto repliche fino a quando tre misure riproducibili (differenza inferiore al 10%), 60 secondi di intervallo tra le misurazioni, saranno considerate il miglior valore.
Si consiglia di confrontare i valori ottenuti con le equazioni previste
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12 settimane
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Modifica della funzione polmonare (FEV1)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La funzione polmonare sarà valutata anche mediante spirometria.
Il test misura il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) in litri (L).
Verrà utilizzato uno spirometro portatile One Flow®, l'individuo sarà seduto con la testa in posizione neutra, verrà richiesta l'inspirazione fino alla capacità polmonare totale (CPT) e, successivamente, un'espirazione massima, con inizio esplosivo, per il volume residuo (della durata di almeno 6 secondi).
Verranno eseguite un massimo di otto repliche fino a quando tre misure riproducibili (differenza inferiore al 10%), 60 secondi di intervallo tra le misurazioni, saranno considerate il miglior valore.
Si consiglia di confrontare i valori ottenuti con le equazioni previste
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12 settimane
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Modifica della funzione polmonare (rapporto FEV1/FVC)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La funzione polmonare sarà valutata anche mediante spirometria.
Il test misura il rapporto FEV1/FVC.
Verrà utilizzato uno spirometro portatile One Flow®, l'individuo sarà seduto con la testa in posizione neutra, verrà richiesta l'inspirazione fino alla capacità polmonare totale (CPT) e, successivamente, un'espirazione massima, con inizio esplosivo, per il volume residuo (della durata di almeno 6 secondi).
Verranno eseguite un massimo di otto repliche fino a quando tre misure riproducibili (differenza inferiore al 10%), 60 secondi di intervallo tra le misurazioni, saranno considerate il miglior valore.
Si consiglia di confrontare i valori ottenuti con le equazioni previste
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mônica D Caetano, University of Brasilia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Lord SR, Menz HB, Tiedemann A. A physiological profile approach to falls risk assessment and prevention. Phys Ther. 2003 Mar;83(3):237-52.
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- McCarthy EK, Horvat MA, Holtsberg PA, Wisenbaker JM. Repeated chair stands as a measure of lower limb strength in sexagenarian women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Nov;59(11):1207-12. doi: 10.1093/gerona/59.11.1207.
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- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
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