- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03791502
Efecto de Diferentes Volúmenes de Entrenamiento de Ejercicios de Pilates en Ancianos
Efecto de Diferentes Volúmenes de Entrenamiento de Ejercicios de Pilates sobre la Fuerza Muscular, Equilibrio Postural, Flexibilidad, Autonomía Funcional, Síntomas Depresivos y Función Pulmonar en Ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento es un proceso involuntario y progresivo que conduce a cambios biológicos, estructurales y funcionales como la pérdida de masa y fuerza muscular. El proceso de envejecimiento conduce a cambios en los sistemas visual, vestibular, sensorial y motor, provocando un tiempo de reacción lento, comprometiendo el equilibrio postural. La flexibilidad y la movilidad también tienden a disminuir con el envejecimiento favoreciendo la aparición de lesiones y pérdida de autonomía funcional. La práctica regular de ejercicio físico ayuda a prevenir estos cambios relacionados con el envejecimiento. Entre las diversas posibilidades de ejercicio físico, el método Pilates ha resultado muy adecuado para las personas mayores, ya que incorpora los componentes de entrenamiento recomendados por el American College of Sports Medicine (ACSM), es decir, la fuerza, el equilibrio y la flexibilidad. Sin embargo, los investigadores han cuestionado la falta de evidencia científica que confirme todos los beneficios del método, especialmente en los ancianos. Los hallazgos descritos en la literatura aún son controvertidos. Una revisión sistemática de seis ensayos controlados aleatorios (ECA) ha mostrado evidencia limitada para mejorar la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio en ambos sexos.
El deterioro físico afecta negativamente a la autonomía personal y la calidad de vida de las personas mayores y Pilates parece tener efectos positivos en estos aspectos. Rodríguez et al. (2010) observaron una evolución significativa en el rendimiento funcional de ancianas sanas al levantarse de la posición sentada (11,8%) y tumbada (26%) y una mejora significativa en la calidad de vida (p = 0,04) tras la intervención con ejercicios de Pilates . En cuanto a los síntomas depresivos, Mokhtari et al. (2013) identificaron una reducción significativa (p <0,007) de esta sintomatología tras la práctica de Pilates. Sin embargo, ambos estudios alcanzaron solo dos puntos en la Escala PEDro. Investigaciones recientes encontraron un aumento significativo en la presión inspiratoria máxima (PIM) del 19,5 %, la presión espiratoria máxima (PEM) del 8,7 % y el grosor transversal abdominal del 42,3 % después del programa. Sin embargo, el estudio presentó algunas limitaciones, como la ausencia de un grupo control y la incapacidad del cegamiento de los evaluadores.
También es importante destacar la falta de informes sobre cómo se llevan a cabo los programas y cuando existe una descripción existe una heterogeneidad en la prescripción de los ejercicios. En las dos revisiones citadas anteriormente, solo dos de los estudios incluidos presentaron el volumen prescrito: diez repeticiones y tres series de diez repeticiones. Algunos estudios también han descrito el volumen: dos series de diez repeticiones, de dos a cuatro series de 15 a 20 segundos de contracción para ejercicios isométricos y de 15 a 20 repeticiones para ejercicios dinámicos. Una sola serie de 10 repeticiones con un intervalo de 30 segundos entre las series. Se sabe que la literatura sugiere para la ganancia de fuerza muscular en adultos mayores un volumen de entrenamiento de dos a tres series por ejercicio, siete a diez repeticiones por serie y una intensidad moderada a alta y como se ha señalado, la mayoría de los programas de ejercicios de Pilates no han seguido estas recomendaciones. . El objetivo del estudio es comparar el efecto de diferentes volúmenes de entrenamiento de ejercicios de Pilates sobre la fuerza muscular, el equilibrio postural, la flexibilidad, la autonomía funcional, los síntomas depresivos y la función pulmonar en la comunidad de ancianos.
Los adultos mayores serán invitados a través de anuncios en redes sociales, medios locales y carteles distribuidos en los centros de convivencia de adultos mayores, centros de salud e iglesias. Inicialmente, cada individuo que acepte participar en el estudio firmará el Formulario de Consentimiento Libre e Informado. A continuación, los investigadores recogerán los datos referentes a las variables: aptitud cognitiva, sociodemográfica, caracterización clínica y medidas antropométricas. Todos los participantes serán evaluados en cuanto a fuerza muscular, equilibrio, flexibilidad, autonomía funcional, depresión y función pulmonar antes y después de la intervención, incluidos aquellos que no completen el 80% de su presencia durante el período de intervención. Para los cuestionarios de autoinforme se capacitará a un evaluador y para los cuestionarios/pruebas de desempeño se capacitarán dos evaluadores y serán ciegos a la intervención.
Los riesgos de participar en la investigación son: los participantes se sienten avergonzados en algunas preguntas de la entrevista, presentan algún desequilibrio y riesgo de caídas, dolores musculares y aumento de la presión arterial (PA) y frecuencia cardíaca (FC). Sin embargo, para minimizarlos, el participante puede negarse a responder alguna de las preguntas e interrumpir la entrevista, ya que cada posición de las pruebas de equilibrio el entrevistador primero demostrará la tarea, luego apoyará a los participantes y solo retirará el apoyo después del consentimiento del participante. , siempre de pie junto a él. Se realizarán los estiramientos en caso de molestias musculares y se realizará el seguimiento de variables cardiorrespiratorias.
Cuanto de los beneficios estarán los participantes contribuyendo a un mayor conocimiento sobre los efectos de los ejercicios de Pilates en los adultos mayores, los resultados que se obtengan con la investigación favorecerán la formulación de programas adecuados de ejercicios y una mejora en la atención al adulto mayor, mejorando la calidad de cuidado, en la prevención de problemas funcionales y caídas. Además, los participantes tendrán una evaluación exhaustiva de su salud general, bienestar y aspectos físicos y funcionales y podrán mejorar las deficiencias que presenten mediante la realización de ejercicios de Pilates. Pilates promoverá la mejora de la fuerza, la flexibilidad muscular y el bienestar y proporcionará socialización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brasil, 74343530
- Mônica Batista Duarte Caetano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar aptitud cognitiva según el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
- Caminata independiente, sin el uso de dispositivos auxiliares para caminar;
- No participar en otras investigaciones de intervención física;
- No haber realizado tratamiento fisioterapéutico y no haber realizado actividad física estructurada en el mes anterior;
- No presentar enfermedades neurológicas, antecedentes de fracturas o cirugías recientes y enfermedades cardiorrespiratorias graves.
Criterio de exclusión:
- No asistir a todas las etapas de evaluación;
- No completaron el 80% de la intervención;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios del Método Pilates - volumen bajo
La prescripción constará de 18 ejercicios, realizados en una sola serie de siete a 10 repeticiones, con 60 segundos de descanso entre ejercicios.
Cada semana se cambiarán los ejercicios y solo se podrá repetir el mismo ejercicio cada tres semanas.
La progresión se producirá aumentando la resistencia de los muelles y el nivel de dificultad de los ejercicios, pero sin modificar las repeticiones.
La intensidad del entrenamiento se medirá usando la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg Modificada y luego se mantendrá moderada durante todo el programa.
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Ejercicios del Método Pilates realizados en el aparato, en el suelo y con accesorios.
Siempre serán realizados por un fisioterapeuta con titulación docente en la metodología Pilates y serán supervisados por dos fisioterapeutas en formación debidamente formados.
Los participantes iniciarán el programa de ejercicios en pequeños grupos de hasta 8 personas, dos veces por semana durante 60 minutos, durante 12 semanas, totalizando 24 sesiones.
El primer día de intervención para ambos grupos se dedicará a explicar los seis principios descritos por Joseph Pilates: centralización, concentración, control, precisión, fluidez y respiración, y algunos fundamentales como la posición neutra de la columna.
Y en todas las sesiones, estos principios serán recordados por el fisioterapeuta.
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Experimental: Ejercicios del Método Pilates - mayor volumen
Los participantes realizarán un programa de ejercicios de Pilates basado en las recomendaciones del American College Medicine of Sports.
La prescripción consistirá en 12 ejercicios, realizados en tres series de siete a diez repeticiones y 60s de descanso entre series.
Cada cuatro semanas se cambiarán los ejercicios.
La progresión se producirá aumentando la resistencia de los muelles y el nivel de dificultad de los ejercicios.
La intensidad del entrenamiento se medirá usando la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg Modificada y luego se mantendrá moderada durante todo el programa.
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Ejercicios del Método Pilates realizados en el aparato, en el suelo y con accesorios.
Siempre serán realizados por un fisioterapeuta con titulación docente en la metodología Pilates y serán supervisados por dos fisioterapeutas en formación debidamente formados.
Los participantes iniciarán el programa de ejercicios en pequeños grupos de hasta 8 personas, dos veces por semana durante 60 minutos, durante 12 semanas, totalizando 24 sesiones.
El primer día de intervención para ambos grupos se dedicará a explicar los seis principios descritos por Joseph Pilates: centralización, concentración, control, precisión, fluidez y respiración, y algunos fundamentales como la posición neutra de la columna.
Y en todas las sesiones, estos principios serán recordados por el fisioterapeuta.
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Sin intervención: Control de grupo
Los sujetos asignados al grupo control permanecerán con sus actividades habituales, y tras la reevaluación se les ofrecerá la intervención que presente mayor tamaño de efecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará el Sistema Biofeedback para la práctica de ejercicios de resistencia con sobrecarga elástica (E-lastic®).
E-lastic® medirá la contracción voluntaria isométrica máxima de los músculos flexores y extensores de la rodilla, flexores, extensores, aductores y abductores de la cadera antes y después de la intervención.
Para la adquisición de señales de fuerza se utiliza una celda de carga que proporciona una señal eléctrica proporcional a la fuerza que deforma el equipo.
Los participantes realizarán 3 repeticiones, manteniendo la contracción durante 5 segundos, con 60 segundos de recuperación y se registrará el valor más alto.
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12 semanas
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cambio en la fuerza muscular y la resistencia de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará la prueba de soporte de silla de 30 segundos (CST de 30 s).
Consiste en levantarse y sentarse en una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Se utiliza un asiento con respaldo y sin apoyabrazos (con una altura de asiento de 45 cm).
Inicialmente, los participantes permanecen sentados y se les indica que miren hacia adelante después de la orden "1, 2, 3, voluntad" que levantan con los brazos cruzados sobre el pecho.
El evaluador explicará y demostrará la prueba y el participante lo hará una vez para familiarizarse.
Se le dará un descanso de 2 minutos para comenzar la prueba.
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12 semanas
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Cambio en la fuerza de prensión palmar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se medirá mediante el dinamómetro hidráulico de pinza palmar Saehan®, se adoptará la posición recomendada por la Sociedad Americana de Terapeutas de la Mano (ASHT): sentado cómodamente posicionado con el hombro ligeramente flexionado, el codo flexionado a 90°, el antebrazo en posición neutra y, finalmente , la posición del mango puede variar de 0° a 30° de extensión.
Se utilizará para registrar la fuerza de prensión manual máxima y media de tres mediciones y los valores se compararán con los valores de referencia.
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12 semanas
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Cambio en el equilibrio postural estático
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El equilibrio estático se evaluará midiendo el tiempo que cada participante puede mantener en tres posiciones progresivamente más difíciles: semitándem, tándem y apoyo monopedal.
En todas las posiciones los individuos deben estar con las manos en la cintura, el tiempo total de permanencia en cada posición es de 30 segundos y se tendrán 3 intentos en cada posición y se registrará el mejor tiempo.
El evaluador demostrará la prueba una vez.
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12 semanas
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Cambio en el equilibrio postural dinámico (TUG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar el equilibrio dinámico, se utilizará el Timed Up and Go Test (TUG).
El TUG inicia con el participante sentado en la silla, en la orden de “ir”, se levanta de la silla, camina 3 metros a paso cómodo, se da la vuelta, vuelve a la silla y se sienta.
Se demostrará una vez y luego se repetirá para familiarizarse.
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12 semanas
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Cambio en el equilibrio postural dinámico (Paso)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar el equilibrio dinámico, se utilizará la Prueba del Paso.
En la Prueba de Paso Alternativo, se le pide al participante que haga ocho golpes de pie, alternando entre derecha e izquierda, en un escalón frente a él con una altura de 18 cm.
El tiempo será cronometrado y utilizado en los análisis.
La prueba debe realizarse en 10 segundos.
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12 semanas
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Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales se utilizará el Test Sit and Go, utilizando el banco de Wells, los participantes permanecerán descalzos, sentados con las rodillas extendidas, los hombros flexionados, los codos extendidos y las manos superpuestas.
Los participantes deberán realizar la flexión del tronco al frente, realizar una espiración forzada y mover la escalera del asiento lo más lejos posible, este procedimiento se realizará tres veces e inmediatamente anotado por el evaluador, con la mejor.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autonomía Funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluará la autonomía funcional de los miembros superiores mediante la prueba de vendaje y camiseta.
Inicialmente el evaluador explicará la prueba y el voluntario hará un breve entrenamiento con dos réplicas.
El tiempo de ejecución está marcado en segundos y cuanto menor sea el tiempo de ejecución, mejor será el resultado.
El sujeto deberá realizar dos intentos, donde se registrará el mejor intento de ejecución.
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12 semanas
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Depresión Geriátrica se utilizará para la evaluación de los síntomas depresivos en los ancianos y la detección de la depresión entre las personas mayores.
La escala de depresión geriátrica se presentará como una entrevista y las preguntas tienen un formato de sí/no para que sean fáciles de entender.
La versión corta consta de 15 preguntas, se otorga un punto por cada respuesta "sí" y se suma la cantidad de puntos para proporcionar una puntuación única.
La puntuación varía de 0 a 15 y una puntuación de cero a cinco se considera normal, de seis a diez indica depresión leve y de 11 a 15 sugiere depresión severa.
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12 semanas
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Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza de los músculos respiratorios se medirá evaluando la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) en cmH2O.
Estas medidas representan la fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios respectivamente.
Se utilizará el manómetro de la marca Globalmed® MVD300, calibrado, paciente sentado a 90º, se colocará una pinza nasal y una boquilla conectada al equipo.
Para evaluar la MIP se requerirá una espiración máxima hasta el volumen residual y, en la secuencia, una inspiración forzada máxima sostenida.
Y para evaluar la PEmax se requerirá una inspiración hasta la capacidad pulmonar total y, posteriormente, una espiración máxima forzada hasta el volumen residual.
Se realizarán tres mediciones reproducibles, con variación inferior al 10% y se compararán los valores encontrados con los previstos.
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12 semanas
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Cambio en la función pulmonar (FVC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La función pulmonar también será evaluada por espirometría.
La prueba mide la capacidad vital forzada (FVC) en litros (L).
Se utilizará un espirómetro portátil One Flow®, se sentará al individuo con la cabeza en posición neutra, se solicitará inspiración hasta la capacidad pulmonar total (CPT) y, posteriormente, una espiración máxima, con inicio explosivo, para el volumen residual (duración de al menos 6 segundos).
Se realizará un máximo de ocho repeticiones hasta que tres medidas reproducibles (menos del 10% de diferencia), 60 segundos de intervalo entre medidas, se considerará el mejor valor.
Se recomienda comparar los valores obtenidos con las ecuaciones predichas
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12 semanas
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Cambio en la función pulmonar (FEV1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La función pulmonar también será evaluada por espirometría.
La prueba mide el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) en litros (L).
Se utilizará un espirómetro portátil One Flow®, se sentará al individuo con la cabeza en posición neutra, se solicitará inspiración hasta la capacidad pulmonar total (CPT) y, posteriormente, una espiración máxima, con inicio explosivo, para el volumen residual (duración de al menos 6 segundos).
Se realizará un máximo de ocho repeticiones hasta que tres medidas reproducibles (menos del 10% de diferencia), 60 segundos de intervalo entre medidas, se considerará el mejor valor.
Se recomienda comparar los valores obtenidos con las ecuaciones predichas
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12 semanas
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Cambio en la función pulmonar (relación FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La función pulmonar también será evaluada por espirometría.
La prueba mide la relación FEV1 / FVC.
Se utilizará un espirómetro portátil One Flow®, se sentará al individuo con la cabeza en posición neutra, se solicitará inspiración hasta la capacidad pulmonar total (CPT) y, posteriormente, una espiración máxima, con inicio explosivo, para el volumen residual (duración de al menos 6 segundos).
Se realizará un máximo de ocho repeticiones hasta que tres medidas reproducibles (menos del 10% de diferencia), 60 segundos de intervalo entre medidas, se considerará el mejor valor.
Se recomienda comparar los valores obtenidos con las ecuaciones predichas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mônica D Caetano, University of Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Lord SR, Menz HB, Tiedemann A. A physiological profile approach to falls risk assessment and prevention. Phys Ther. 2003 Mar;83(3):237-52.
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- McCarthy EK, Horvat MA, Holtsberg PA, Wisenbaker JM. Repeated chair stands as a measure of lower limb strength in sexagenarian women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Nov;59(11):1207-12. doi: 10.1093/gerona/59.11.1207.
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- Bergamin M, Gobbo S, Bullo V, Zanotto T, Vendramin B, Duregon F, Cugusi L, Camozzi V, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. Effects of a Pilates exercise program on muscle strength, postural control and body composition: results from a pilot study in a group of post-menopausal women. Age (Dordr). 2015 Dec;37(6):118. doi: 10.1007/s11357-015-9852-3. Epub 2015 Nov 15.
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- Wells C, Kolt GS, Bialocerkowski A. Defining Pilates exercise: a systematic review. Complement Ther Med. 2012 Aug;20(4):253-62. doi: 10.1016/j.ctim.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- MP2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Centre Cardiologique du NordAún no reclutandoDelirio postoperatorio | Profundidad anestésicaFrancia