Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych objętości treningu ćwiczeń Pilates na osoby starsze

1 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mônica Batista Duarte Caetano, University of Brasilia

Wpływ różnych objętości treningu ćwiczeń Pilates na siłę mięśni, równowagę posturalną, elastyczność, autonomię funkcjonalną, objawy depresyjne i czynność płuc u osób starszych

Będzie to eksperymentalne badanie przeprowadzone z udziałem osób starszych obojga płci, które zostaną losowo podzielone na trzy grupy, a interwencja będzie miała miejsce dwa razy w tygodniu, po 60 minut, przez 12 tygodni. Celem badania jest porównanie wpływu różnych objętości ćwiczeń Pilates na siłę mięśni, równowagę posturalną, elastyczność, autonomię funkcjonalną, objawy depresyjne i czynność płuc w starszej społeczności. Badacze uważają, że ćwiczenia Pilates będą miały korzystny wpływ na osoby starsze, ale hipoteza jest taka, że ​​grupa, która wykonuje większą ilość ćwiczeń Pilates, uzyska większą poprawę badanych wyników niż grupa z najmniejszą objętością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się jest mimowolnym i postępującym procesem, który prowadzi do zmian biologicznych, strukturalnych i funkcjonalnych, takich jak utrata masy i siły mięśniowej. Proces starzenia prowadzi do zmian w układzie wzrokowym, przedsionkowym, czuciowym i motorycznym, powodując spowolnienie czasu reakcji, zaburzając równowagę posturalną. Elastyczność i mobilność również mają tendencję do zmniejszania się wraz z wiekiem, sprzyjając wystąpieniu zmian chorobowych i utracie funkcjonalnej autonomii. Regularne uprawianie ćwiczeń fizycznych pomaga zapobiegać tym zmianom związanym ze starzeniem się. Wśród różnych możliwości ćwiczeń fizycznych, metoda Pilates jest dobrze przystosowana dla osób starszych, ponieważ zawiera elementy treningowe zalecane przez American College of Sports Medicine (ACSM), czyli siłę, równowagę i elastyczność. Naukowcy kwestionują jednak brak dowodów naukowych potwierdzających wszystkie korzyści płynące z tej metody, zwłaszcza u osób starszych. Odkrycia opisane w literaturze są nadal kontrowersyjne. Systematyczny przegląd sześciu randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) wykazał ograniczone dowody na poprawę siły, elastyczności i równowagi u obu płci.

Upadek fizyczny negatywnie wpływa na osobistą autonomię i jakość życia osób starszych, a Pilates wydaje się mieć pozytywny wpływ na te aspekty. Rodrigues i in. (2010) zaobserwowali znaczną ewolucję sprawności funkcjonalnej zdrowych starszych kobiet w podnoszeniu się z pozycji siedzącej (11,8%) i pozycji leżącej (26%) oraz znaczną poprawę jakości życia (p = 0,04) po interwencji z ćwiczeniami Pilates . Jeśli chodzi o objawy depresyjne, Mokhtari i in. (2013) stwierdzili znaczną redukcję (p <0,007) w tej symptomatologii po praktyce Pilates. Jednak oba badania osiągnęły tylko dwa punkty w skali PEDro. Ostatnie badania wykazały znaczny wzrost maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) o 19,5%, maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) o 8,7% i poprzecznej grubości brzucha o 42,3% po programie. Jednak badanie wykazało pewne ograniczenia, takie jak brak grupy kontrolnej i niemożność zaślepienia oceniających.

Należy również podkreślić brak raportów na temat sposobu realizacji programów, a jeśli istnieje opis, istnieje niejednorodność w zalecaniu ćwiczeń. W dwóch cytowanych powyżej przeglądach tylko dwa z włączonych badań przedstawiały zalecaną objętość: dziesięć powtórzeń i trzy serie po dziesięć powtórzeń. Niektóre badania opisywały również objętość: dwa zestawy po dziesięć powtórzeń, dwa do czterech zestawów po 15 do 20 sekund skurczu w przypadku ćwiczeń izometrycznych i 15 do 20 powtórzeń w przypadku ćwiczeń dynamicznych. Pojedyncza seria 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami. Wiadomo, że literatura sugeruje przyrost siły mięśniowej u osób starszych, objętość treningu od dwóch do trzech serii na ćwiczenie, siedem do dziesięciu powtórzeń w serii i intensywność od umiarkowanej do wysokiej, i jak zauważono, większość programów ćwiczeń Pilates nie jest zgodna z tymi zaleceniami . Celem badania jest porównanie wpływu różnych objętości ćwiczeń Pilates na siłę mięśni, równowagę posturalną, elastyczność, autonomię funkcjonalną, objawy depresyjne i czynność płuc w starszej społeczności.

Osoby starsze będą zapraszane poprzez ogłoszenia w sieciach społecznościowych, mediach lokalnych oraz plakaty dystrybuowane w ośrodkach współżycia osób starszych, ośrodkach zdrowia i kościołach. Początkowo każda osoba, która wyrazi zgodę na udział w badaniu, podpisze Formularz dobrowolnej i świadomej zgody. Następnie badacze zbiorą dane dotyczące zmiennych: zdolności poznawczych, charakterystyki socjodemograficznej, klinicznej oraz pomiarów antropometrycznych. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem siły mięśni, równowagi, elastyczności, autonomii funkcjonalnej, depresji i czynności płuc przed i po interwencji, w tym ci, którzy nie ukończyli 80% swojej obecności w okresie interwencji. W przypadku kwestionariuszy samoopisowych zostanie przeszkolony ewaluator, aw przypadku kwestionariuszy/testów wydajności zostanie przeszkolonych dwóch ewaluatorów, którzy będą ślepi na interwencję.

Ryzyka związane z udziałem w badaniu są następujące: uczestnicy czują się skrępowani niektórymi pytaniami podczas wywiadu, wykazują pewną nierównowagę i ryzyko upadków, bóle mięśni oraz podwyższone ciśnienie krwi (BP) i tętno (HR). Jednak, aby je zminimalizować, uczestnik może odmówić odpowiedzi na którekolwiek z pytań i przerwać wywiad, ponieważ w każdej pozycji testów równowagi ankieter najpierw zademonstruje zadanie, następnie wesprze uczestników i wycofa wsparcie dopiero po wyrażeniu zgody przez uczestnika , zawsze stojąc obok. Rozciąganie zostanie wykonane w przypadku dyskomfortu mięśniowego i zostanie przeprowadzone monitorowanie parametrów krążeniowo-oddechowych.

W jakim stopniu uczestnicy przyniosą większą wiedzę na temat efektów ćwiczeń Pilates u osób w podeszłym wieku, wyniki uzyskane dzięki badaniom będą sprzyjać sformułowaniu adekwatnych programów ćwiczeń oraz poprawie opieki nad osobami starszymi, poprawie jakości opieki, w zapobieganiu problemom funkcjonalnym i upadkom. Ponadto uczestnicy będą mieli dogłębną ocenę swojego ogólnego stanu zdrowia, samopoczucia oraz aspektów fizycznych i funkcjonalnych oraz mogą poprawić przedstawione braki wykonując ćwiczenia Pilates. Pilates będzie promować lepszą siłę, elastyczność mięśni i dobre samopoczucie oraz zapewni socjalizację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74343530
        • Mônica Batista Duarte Caetano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prezentacja zdolności poznawczych według Miniegzaminu Stanu Psychicznego (MMSE)
  • Samodzielne chodzenie, bez użycia pomocniczych urządzeń do chodzenia;
  • Nieuczestniczenie w innych badaniach dotyczących interwencji fizycznej;
  • Nieprzebyty zabieg fizjoterapeutyczny i nieuczestniczenie w zorganizowanej aktywności fizycznej w poprzednim miesiącu;
  • Nie przedstawiaj chorób neurologicznych, przebytych złamań lub niedawno przebytych operacji oraz poważnych chorób krążeniowo-oddechowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieobecność na wszystkich etapach oceny;
  • Nie zrealizowali 80% interwencji;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Metoda Pilates - mniejsza objętość
Recepta będzie się składać z 18 ćwiczeń, wykonywanych w jednej serii od 7 do 10 powtórzeń, z 60-sekundową przerwą między ćwiczeniami. Co tydzień ćwiczenia będą zmieniane, a to samo ćwiczenie można powtarzać tylko co trzy tygodnie. Progresja będzie następować zwiększając opór sprężyn i poziom trudności ćwiczeń, ale bez modyfikacji powtórzeń. Intensywność treningu będzie mierzona za pomocą Zmodyfikowanej Skali Postrzeganego Wysiłku Borga, a następnie będzie utrzymywana na umiarkowanym poziomie przez cały program.
Ćwiczenia metodą Pilates wykonywane na aparacie, na ziemi iz przyborami. Zawsze będą wykonywane przez fizjoterapeutę z uprawnieniami do nauczania metodyki Pilates i będą nadzorowane przez dwóch odpowiednio przeszkolonych kursantów fizjoterapii. Uczestnicy rozpoczną program ćwiczeń w małych grupach do 8 osób, dwa razy w tygodniu po 60 minut, przez 12 tygodni, łącznie 24 sesje. Pierwszy dzień interwencji dla obu grup poświęcony będzie wyjaśnieniu sześciu zasad opisanych przez Josepha Pilatesa: centralizacja, koncentracja, kontrola, precyzja, płynność i oddychanie oraz niektórych podstaw, takich jak neutralna pozycja kręgosłupa. I na wszystkich sesjach te zasady będą przez fizjoterapeutę pamiętane.
Eksperymentalny: Ćwiczenia metodą Pilates - większa objętość
Uczestnicy poprowadzą program ćwiczeń Pilates w oparciu o zalecenia American College Medicine of Sports. Recepta będzie składać się z 12 ćwiczeń, wykonywanych w trzech seriach po siedem do dziesięciu powtórzeń i 60 sekund odpoczynku między seriami. Co cztery tygodnie będą zmieniane ćwiczenia. Progresja będzie następować zwiększając opór sprężyn i stopień trudności ćwiczeń. Intensywność treningu będzie mierzona za pomocą Zmodyfikowanej Skali Postrzeganego Wysiłku Borga, a następnie będzie utrzymywana na umiarkowanym poziomie przez cały program.
Ćwiczenia metodą Pilates wykonywane na aparacie, na ziemi iz przyborami. Zawsze będą wykonywane przez fizjoterapeutę z uprawnieniami do nauczania metodyki Pilates i będą nadzorowane przez dwóch odpowiednio przeszkolonych kursantów fizjoterapii. Uczestnicy rozpoczną program ćwiczeń w małych grupach do 8 osób, dwa razy w tygodniu po 60 minut, przez 12 tygodni, łącznie 24 sesje. Pierwszy dzień interwencji dla obu grup poświęcony będzie wyjaśnieniu sześciu zasad opisanych przez Josepha Pilatesa: centralizacja, koncentracja, kontrola, precyzja, płynność i oddychanie oraz niektórych podstaw, takich jak neutralna pozycja kręgosłupa. I na wszystkich sesjach te zasady będą przez fizjoterapeutę pamiętane.
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej pozostaną przy swoich zwykłych zajęciach, a po ponownej ocenie zostanie im zaproponowana interwencja, która ma większy efekt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśniowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
System Biofeedback będzie służył do wykonywania ćwiczeń oporowych z przeciążeniem elastycznym (E-lastic®). E-lastic® zmierzy maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz mięśni zginaczy i prostowników kolana, zginaczy, prostowników, przywodzicieli i odwodzicieli stawu biodrowego przed i po interwencji. Do akwizycji sygnałów siły wykorzystuje się ogniwo obciążnikowe, które dostarcza sygnał elektryczny proporcjonalny do siły, która odkształca sprzęt. Uczestnicy wykonają 3 powtórzenia, utrzymując skurcz przez 5 sekund, z 60 sekundami odpoczynku i zanotuje najwyższą wartość.
12 tygodni
zmiana siły mięśniowej i odporności kończyn dolnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stosowany będzie 30-sekundowy test stania na krześle (30-s CST). Polega na wstawaniu i siadaniu na krześle tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Stosowane jest siedzisko z oparciem i bez podłokietników (o wysokości siedziska 45 cm). Początkowo uczestnicy pozostają w pozycji siedzącej i są instruowani, aby patrzeć przed siebie na komendę „1, 2, 3, will”, podnoszą się z rękami skrzyżowanymi na piersi. Oceniający wyjaśni i zademonstruje test, a uczestnik zrobi to raz w celu zapoznania się. Otrzymasz 2 minuty przerwy na rozpoczęcie testu.
12 tygodni
Zmiana siły chwytu dłoniowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie zmierzony za pomocą hydraulicznego dynamometru chwytaka dłoniowego Saehan®, przyjęta zostanie pozycja zalecana przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki (ASHT): siedząc wygodnie z lekko ugiętym ramieniem, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej i wreszcie , położenie rączki może zmieniać się od 0° do 30° wysunięcia. Zostanie on wykorzystany do zarejestrowania maksymalnej i średniej siły chwytu ręcznego z trzech pomiarów, a wartości zostaną porównane z wartościami odniesienia.
12 tygodni
Zmiana statycznej równowagi posturalnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Równowaga statyczna zostanie oceniona poprzez pomiar czasu, jaki każdy uczestnik jest w stanie utrzymać w trzech coraz trudniejszych pozycjach: pół-tandem, tandem i jednonożna podpora. We wszystkich pozycjach osoby muszą znajdować się z rękami na pasie, całkowity czas przebywania w każdej pozycji wynosi 30 sekund i będzie miał 3 próby w każdej pozycji i najlepszy czas zostanie zapisany. Oceniający raz zademonstruje test.
12 tygodni
Zmiana dynamicznej równowagi posturalnej (TUG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby ocenić równowagę dynamiczną, zostanie wykorzystany test Timed Up and Go (TUG). TUG rozpoczyna się od tego, że uczestnik siedzi na krześle, na komendę „go” wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry wygodnym tempem, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Zostanie zademonstrowany raz, a następnie powtórzy w celu zapoznania się.
12 tygodni
Zmiana dynamicznej równowagi posturalnej (krok)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby ocenić równowagę dynamiczną, zostanie użyty test krokowy. W alternatywnym teście kroku uczestnik jest proszony o wykonanie ośmiu uderzeń nogą, naprzemiennie prawą i lewą, na stopniu znajdującym się przed nim na wysokości 18 cm. Czas zostanie zmierzony i wykorzystany w analizach. Test powinien zostać wykonany w ciągu 10 sekund.
12 tygodni
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny elastyczności mięśni uda zostanie wykorzystany Test Sit and Go, przy użyciu ławki Wells, uczestnicy pozostaną bez obuwia, siedząc z wyprostowanymi kolanami, zgiętymi ramionami, wyprostowanymi łokciami i dłońmi nałożonymi na siebie. Uczestnicy powinni wykonać zgięcie tułowia z przodu, wykonać wymuszony wydech i przesunąć drabinkę siedzenia tak daleko, jak to możliwe, ta procedura zostanie wykonana trzykrotnie i natychmiast odnotowana przez oceniającego, z najlepszymi.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomia funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcjonalna autonomia kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą testu opatrunkowego i koszulki. Na początku osoba oceniająca wyjaśni test, a ochotnik przeprowadzi krótkie szkolenie z dwoma powtórzeniami. Czas wykonania podawany jest w sekundach, a im krótszy czas wykonania, tym lepszy wynik. Badany musi wykonać dwie próby, przy czym zostanie odnotowana najlepsza próba wykonania.
12 tygodni
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Geriatryczna Skala Depresji będzie wykorzystywana do oceny objawów depresyjnych u osób starszych oraz badań przesiewowych w kierunku depresji wśród osób starszych. Geriatryczna skala depresji zostanie przedstawiona w formie wywiadu, a pytania mają format tak/nie, aby były łatwe do zrozumienia. Krótka wersja składa się z 15 pytań, za każdą odpowiedź „tak” przyznawany jest jeden punkt, a liczba punktów jest dodawana, aby uzyskać jeden wynik. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, a wynik od zera do pięciu jest uważany za normalny, od sześciu do dziesięciu wskazuje na łagodną depresję, a od 11 do 15 na ciężką depresję.
12 tygodni
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona poprzez ocenę maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) w cmH2O. Miary te reprezentują odpowiednio siłę mięśni wdechowych i wydechowych. Będzie korzystał z manometru marki Globalmed® MVD300, skalibrowany, pacjent siedzi pod kątem 90º, zostanie umieszczony klips do nosa i dysza podłączona do sprzętu. Aby ocenić MIP, wymagany będzie maksymalny wydech do objętości zalegającej, a następnie maksymalny podtrzymywany wymuszony wdech. Aby ocenić PEmax, wymagany będzie wdech do całkowitej pojemności płuc, a następnie wymuszony maksymalny wydech do objętości zalegającej. Wykonane zostaną trzy powtarzalne pomiary, z odchyleniami mniejszymi niż 10%, a znalezione wartości zostaną porównane z przewidywanymi.
12 tygodni
Zmiana czynności płuc (FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czynność płuc zostanie również oceniona za pomocą spirometrii. Test mierzy natężoną pojemność życiową (FVC) w litrach (L). Zastosowany zostanie spirometr przenośny One Flow®, osoba zostanie posadzona z głową w pozycji neutralnej, poproszony zostanie o wdech do całkowitej pojemności płuc (CPT), a następnie maksymalny wydech, z wybuchowym początkiem, do objętości resztkowej (trwającej co najmniej 6 sekund). Zostanie wykonanych maksymalnie osiem powtórzeń, aż trzy powtarzalne pomiary (różnica mniejsza niż 10%), z 60-sekundową przerwą między pomiarami, zostaną uznane za najlepszą wartość. Zaleca się porównanie otrzymanych wartości z przewidywanymi równaniami
12 tygodni
Zmiana czynności płuc (FEV1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czynność płuc zostanie również oceniona za pomocą spirometrii. Test mierzy natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) w litrach (l). Zastosowany zostanie spirometr przenośny One Flow®, osoba zostanie posadzona z głową w pozycji neutralnej, poproszony zostanie o wdech do całkowitej pojemności płuc (CPT), a następnie maksymalny wydech, z wybuchowym początkiem, do objętości resztkowej (trwającej co najmniej 6 sekund). Zostanie wykonanych maksymalnie osiem powtórzeń, aż trzy powtarzalne pomiary (różnica mniejsza niż 10%), z 60-sekundową przerwą między pomiarami, zostaną uznane za najlepszą wartość. Zaleca się porównanie otrzymanych wartości z przewidywanymi równaniami
12 tygodni
Zmiana czynności płuc (stosunek FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czynność płuc zostanie również oceniona za pomocą spirometrii. Test mierzy stosunek FEV1 / FVC. Zastosowany zostanie spirometr przenośny One Flow®, osoba zostanie posadzona z głową w pozycji neutralnej, poproszony zostanie o wdech do całkowitej pojemności płuc (CPT), a następnie maksymalny wydech, z wybuchowym początkiem, do objętości resztkowej (trwającej co najmniej 6 sekund). Zostanie wykonanych maksymalnie osiem powtórzeń, aż trzy powtarzalne pomiary (różnica mniejsza niż 10%), z 60-sekundową przerwą między pomiarami, zostaną uznane za najlepszą wartość. Zaleca się porównanie otrzymanych wartości z przewidywanymi równaniami
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mônica D Caetano, University of Brasilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj