- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03791502
Efeito de Diferentes Volumes de Treinamento de Exercícios de Pilates em Idosas
Efeito de Diferentes Volumes de Treinamento dos Exercícios de Pilates na Força Muscular, Equilíbrio Postural, Flexibilidade, Autonomia Funcional, Sintomas Depressivos e Função Pulmonar em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento é um processo involuntário e progressivo que leva a alterações biológicas, estruturais e funcionais, como perda de massa e força muscular. O processo de envelhecimento leva a alterações nos sistemas visual, vestibular, sensorial e motor, causando lentidão no tempo de reação, comprometendo o equilíbrio postural. A flexibilidade e a mobilidade também tendem a diminuir com o envelhecimento favorecendo o aparecimento de lesões e a perda da autonomia funcional. A prática regular de exercício físico ajuda a prevenir essas alterações relacionadas ao envelhecimento. Dentre as diversas possibilidades de exercício físico, o método Pilates tem se mostrado bastante adequado para idosos, pois incorpora os componentes de treinamento recomendados pelo American College of Sports Medicine (ACSM), que são força, equilíbrio e flexibilidade. No entanto, os pesquisadores questionam a falta de evidências científicas que confirmem todos os benefícios do método, principalmente em idosos. Os achados descritos na literatura ainda são controversos. Uma revisão sistemática de seis ensaios clínicos randomizados (RCTs) mostrou evidências limitadas na melhoria da força, flexibilidade e equilíbrio em ambos os sexos.
O declínio físico afeta negativamente a autonomia pessoal e a qualidade de vida dos idosos e o Pilates parece ter efeitos positivos sobre esses aspectos. Rodrigues e cols. (2010) observaram evolução significativa no desempenho funcional de idosas saudáveis em levantar da posição sentada (11,8%) e deitada (26%) e melhora significativa na qualidade de vida (p = 0,04) após intervenção com exercícios de Pilates . Quanto aos sintomas depressivos, Mokhtari et al. (2013) identificaram uma redução significativa (p<0,007) dessa sintomatologia após a prática do Pilates. No entanto, ambos os estudos atingiram apenas dois pontos na Escala PEDro. Investigações recentes encontraram um aumento significativo na pressão inspiratória máxima (PIM) de 19,5%, pressão expiratória máxima (PEM) de 8,7% e espessura transversal abdominal de 42,3% após o programa. No entanto, o estudo apresentou algumas limitações, como a ausência de um grupo controle e a impossibilidade de cegueira dos avaliadores.
Também é importante destacar a falta de relatos de como são realizados os programas e quando há descrição há heterogeneidade na prescrição dos exercícios. Nas duas revisões citadas acima, apenas dois dos estudos incluídos apresentaram o volume prescrito: dez repetições e três séries de dez repetições. Alguns estudos também descrevem o volume: duas séries de dez repetições, duas a quatro séries de 15 a 20 segundos de contração para exercícios isométricos e 15 a 20 repetições para exercícios dinâmicos. Uma única série de 10 repetições com um intervalo de 30 segundos entre as séries. Sabe-se que a literatura sugere para o ganho de força muscular em idosos um volume de treinamento de duas a três séries por exercício, sete a dez repetições por série e uma intensidade moderada a alta e conforme observado a maioria dos programas de exercícios de Pilates não tem seguido essas recomendações . O objetivo do estudo é comparar o efeito de diferentes volumes de treinamento de exercícios de Pilates na força muscular, equilíbrio postural, flexibilidade, autonomia funcional, sintomas depressivos e função pulmonar na comunidade idosa.
Os idosos serão convidados por meio de anúncios nas redes sociais, mídia local e cartazes distribuídos nos centros de convivência do idoso, postos de saúde e igrejas. Inicialmente, cada indivíduo que concordar em participar do estudo assinará o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. A seguir, os investigadores recolherão os dados referentes às variáveis: aptidão cognitiva, sociodemográfica, caracterização clínica e medidas antropométricas. Todos os participantes serão avaliados quanto à força muscular, equilíbrio, flexibilidade, autonomia funcional, depressão e função pulmonar antes e após a intervenção, inclusive aqueles que não completarem 80% de sua presença durante o período de intervenção. Para os questionários de autorrelato será treinado um avaliador e para os questionários/testes de desempenho serão treinados dois avaliadores que ficarão cegos para a intervenção.
Os riscos de participar da pesquisa são: os participantes sentem-se constrangidos em algumas questões da entrevista, apresentam algum desequilíbrio e risco de quedas, dores musculares e aumento da pressão arterial (PA) e frequência cardíaca (FC). Porém, para minimizá-los, o participante pode se recusar a responder alguma das questões e interromper a entrevista, pois a cada posição dos testes de equilíbrio o entrevistador primeiro demonstrará a tarefa, depois apoiará os participantes e só retirará o apoio após o consentimento do participante , sempre de pé ao lado dele. O alongamento será realizado em caso de desconforto muscular e será feito o monitoramento das variáveis cardiorrespiratórias.
Quanto aos benefícios os participantes estarão contribuindo para um maior conhecimento sobre os efeitos dos exercícios do Pilates na terceira idade, os resultados obtidos com a pesquisa irão favorecer a formulação de programas de exercícios adequados e uma melhoria no atendimento aos idosos, melhorando a qualidade de cuidado, na prevenção de problemas funcionais e quedas. Além disso, os participantes terão uma avaliação criteriosa de sua saúde geral, bem-estar e aspectos físicos e funcionais, podendo melhorar as deficiências apresentadas por meio da realização de exercícios de Pilates. O pilates promoverá a melhoria da força, flexibilidade muscular e bem-estar e proporcionará a socialização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brasil, 74343530
- Mônica Batista Duarte Caetano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar aptidão cognitiva de acordo com o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
- Deambulação independente, sem uso de dispositivos auxiliares de marcha;
- Não participar de outras pesquisas de intervenção física;
- Não ter realizado tratamento fisioterapêutico e não ter participado de atividade física estruturada no mês anterior;
- Não apresentar doenças neurológicas, histórico de fraturas ou cirurgias recentes e doenças cardiorrespiratórias graves.
Critério de exclusão:
- Não comparecimento a todas as etapas de avaliação;
- Eles não completaram 80% da intervenção;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios do Método Pilates - menor volume
A prescrição será composta por 18 exercícios, realizados em série única de sete a 10 repetições, com 60 segundos de descanso entre os exercícios.
A cada semana os exercícios serão alterados e o mesmo exercício só poderá ser repetido a cada três semanas.
A progressão ocorrerá aumentando a resistência das molas e o nível de dificuldade dos exercícios, mas sem modificar as repetições.
A intensidade do treinamento será medida usando a Escala de Esforço Percebido Modificada de Borg e mantida moderada durante todo o programa.
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Exercícios do Método Pilates realizados no aparelho, no solo e com acessórios.
Serão sempre realizados por um fisioterapeuta com certificação de ensino na metodologia Pilates e serão supervisionados por dois estagiários de fisioterapia devidamente treinados.
Os participantes iniciarão o programa de exercícios em pequenos grupos de até 8 pessoas, duas vezes por semana durante 60 minutos, durante 12 semanas, totalizando 24 sessões.
O primeiro dia de intervenção para ambos os grupos será dedicado à explicação dos seis princípios descritos por Joseph Pilates: centralização, concentração, controle, precisão, fluidez e respiração, e alguns fundamentos como a posição neutra da coluna.
E em todas as sessões, esses princípios serão lembrados pelo fisioterapeuta.
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Experimental: Exercícios do Método Pilates - maior volume
Os participantes realizarão um programa de exercícios de Pilates baseado nas recomendações do American College Medicine of Sports.
A prescrição será composta por 12 exercícios, realizados em três séries de sete a dez repetições e 60s de descanso entre as séries.
A cada quatro semanas, os exercícios serão alterados.
A progressão ocorrerá aumentando a resistência das molas e o nível de dificuldade dos exercícios.
A intensidade do treinamento será medida usando a Escala de Esforço Percebido Modificada de Borg e mantida moderada durante todo o programa.
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Exercícios do Método Pilates realizados no aparelho, no solo e com acessórios.
Serão sempre realizados por um fisioterapeuta com certificação de ensino na metodologia Pilates e serão supervisionados por dois estagiários de fisioterapia devidamente treinados.
Os participantes iniciarão o programa de exercícios em pequenos grupos de até 8 pessoas, duas vezes por semana durante 60 minutos, durante 12 semanas, totalizando 24 sessões.
O primeiro dia de intervenção para ambos os grupos será dedicado à explicação dos seis princípios descritos por Joseph Pilates: centralização, concentração, controle, precisão, fluidez e respiração, e alguns fundamentos como a posição neutra da coluna.
E em todas as sessões, esses princípios serão lembrados pelo fisioterapeuta.
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Sem intervenção: Controle de grupo
Os sujeitos alocados no grupo controle permanecerão com suas atividades habituais, e após a reavaliação será oferecida a intervenção que apresentar maior tamanho de efeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na força muscular de membros inferiores
Prazo: 12 semanas
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O Sistema de Biofeedback será utilizado para a prática de exercícios resistidos com sobrecarga elástica (E-lastic®).
O E-lastic® medirá a contração voluntária isométrica máxima dos músculos flexores e extensores do joelho, flexores, extensores, adutores e abdutores do quadril antes e depois da intervenção.
Para a aquisição dos sinais de força, utiliza-se uma célula de carga que fornece um sinal elétrico proporcional à força que deforma o equipamento.
Os participantes realizarão 3 repetições, mantendo a contração por 5 segundos, com 60 segundos de recuperação e será registrado o maior valor.
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12 semanas
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alteração na força e resistência muscular de membros inferiores
Prazo: 12 semanas
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Será utilizado o teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30 s CST).
Consiste em levantar e sentar em uma cadeira o máximo de vezes possível em 30 segundos.
Utiliza-se um assento com encosto e sem apoio de braço (com altura de assento de 45 cm).
Inicialmente, os participantes permanecem sentados e são instruídos a olhar para frente após o comando "1, 2, 3, vai" que levantam com os braços cruzados sobre o peito.
O avaliador explicará e demonstrará o teste e o participante fará uma vez para familiarização.
Você terá um descanso de 2 minutos para iniciar o teste.
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12 semanas
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Mudança na força de preensão palmar
Prazo: 12 semanas
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Será aferido com o dinamômetro de pinça palmar hidráulica Saehan®, será adotada a posição recomendada pela American Society of Hand Therapists (ASHT): sentado confortavelmente posicionado com ombro levemente flexionado, cotovelo flexionado a 90°, antebraço em posição neutra e, por fim , a posição do cabo pode variar de 0° a 30° de extensão.
Ele será usado para registrar a força de preensão manual máxima e média de três medições e os valores serão comparados com os valores de referência.
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12 semanas
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Alteração no equilíbrio postural estático
Prazo: 12 semanas
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O equilíbrio estático será avaliado medindo o tempo que cada participante consegue manter em três posições progressivamente mais difíceis: semi-tandem, tandem e apoio unipodal.
Em todas as posições os indivíduos devem estar com as mãos na cintura, o tempo total de permanência em cada posição é de 30 segundos e serão 3 tentativas em cada posição e será registrado o melhor tempo.
O avaliador demonstrará o teste uma vez.
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12 semanas
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Alteração no equilíbrio postural dinâmico (TUG)
Prazo: 12 semanas
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Para avaliação do equilíbrio dinâmico será utilizado o Timed Up and Go Test (TUG).
O TUG inicia com o participante sentado na cadeira, no comando “vai”, levanta-se da cadeira, caminha 3 metros em ritmo confortável, vira, volta para a cadeira e senta.
Será demonstrado uma vez e depois fará uma repetição para familiarização.
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12 semanas
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Alteração no equilíbrio postural dinâmico (Step)
Prazo: 12 semanas
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Para avaliação do equilíbrio dinâmico será utilizado o Teste do Degrau.
No Teste de Degrau Alternativo solicita-se ao participante que faça oito batidas de pé, alternando entre direito e esquerdo, em um degrau à sua frente com 18 cm de altura.
O tempo será cronometrado e utilizado nas análises.
O teste deve ser realizado em 10 segundos.
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12 semanas
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Mudança na flexibilidade
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar a flexibilidade dos músculos isquiotibiais será utilizado o Teste Sit and Go, utilizando o banco de Wells, os participantes permanecerão sem calçados, sentados com joelhos estendidos, ombros flexionados, cotovelos estendidos e mãos sobrepostas.
Os participantes deveriam realizar flexão de tronco à frente, realizar uma expiração forçada, e movimentar a escada do assento o mais longe possível, este procedimento será realizado três vezes e imediatamente anotado pelo avaliador, com o melhor.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autonomia Funcional
Prazo: 12 semanas
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A autonomia funcional dos membros superiores será avaliada pelo teste do curativo e da camiseta.
Inicialmente o avaliador explicará o teste e o voluntário fará um breve treinamento com duas repetições.
O tempo de execução é marcado em segundos e quanto menor o tempo de execução, melhor o resultado.
O sujeito deve realizar duas tentativas, onde será registrada a tentativa de melhor desempenho.
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12 semanas
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Sintomas depressivos
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica será utilizada para avaliação de sintomas depressivos em idosos e rastreamento de depressão em idosos.
A escala de depressão geriátrica será apresentada como uma entrevista e as questões têm um formato sim/não para facilitar o entendimento.
A versão curta consiste em 15 perguntas, um ponto é dado para cada resposta "sim" e o número de pontos é somado para fornecer uma pontuação única.
A pontuação varia de 0 a 15 e uma pontuação de zero a cinco é considerada normal, seis a dez indica depressão leve e 11 a 15 sugere depressão grave.
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12 semanas
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Alteração na força muscular respiratória
Prazo: 12 semanas
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A força muscular respiratória será medida pela avaliação da pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx) em cmH2O.
Essas medidas representam a força dos músculos inspiratórios e expiratórios, respectivamente.
Estará utilizando o manômetro da marca Globalmed® MVD300, calibrado, paciente sentado a 90º, será colocado um clipe nasal e um bocal conectado ao equipamento.
Para avaliar a PImáx será necessária uma expiração máxima até o volume residual e, na sequência, uma inspiração forçada sustentada máxima.
E para avaliar a PEmáx será necessária uma inspiração até a capacidade pulmonar total e, posteriormente, uma expiração forçada máxima até o volume residual.
Serão feitas três medidas reprodutíveis, com variação inferior a 10% e os valores encontrados serão comparados com os previstos.
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12 semanas
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Alteração da função pulmonar (CVF)
Prazo: 12 semanas
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A função pulmonar também será avaliada por espirometria.
O teste mede a capacidade vital forçada (CVF) em litros (L).
Será utilizado um espirômetro portátil One Flow®, o indivíduo ficará sentado com a cabeça em posição neutra, será solicitada inspiração até a capacidade pulmonar total (CPT) e, a partir daí, uma expiração máxima, com início explosivo, para o volume residual (duração de pelo menos 6 segundos).
Serão realizadas no máximo oito repetições até que três medidas reprodutíveis (menos de 10% de diferença), com 60 segundos de intervalo entre as medidas, sejam consideradas o melhor valor.
Recomenda-se comparar os valores obtidos com as equações previstas
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12 semanas
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Alteração na função pulmonar (VEF1)
Prazo: 12 semanas
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A função pulmonar também será avaliada por espirometria.
O teste mede o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) em litros (L).
Será utilizado um espirômetro portátil One Flow®, o indivíduo ficará sentado com a cabeça em posição neutra, será solicitada inspiração até a capacidade pulmonar total (CPT) e, a partir daí, uma expiração máxima, com início explosivo, para o volume residual (duração de pelo menos 6 segundos).
Serão realizadas no máximo oito repetições até que três medidas reprodutíveis (menos de 10% de diferença), com 60 segundos de intervalo entre as medidas, sejam consideradas o melhor valor.
Recomenda-se comparar os valores obtidos com as equações previstas
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12 semanas
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Alteração da função pulmonar (relação VEF1 / CVF)
Prazo: 12 semanas
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A função pulmonar também será avaliada por espirometria.
O teste mede a relação VEF1 / CVF.
Será utilizado um espirômetro portátil One Flow®, o indivíduo ficará sentado com a cabeça em posição neutra, será solicitada inspiração até a capacidade pulmonar total (CPT) e, a partir daí, uma expiração máxima, com início explosivo, para o volume residual (duração de pelo menos 6 segundos).
Serão realizadas no máximo oito repetições até que três medidas reprodutíveis (menos de 10% de diferença), com 60 segundos de intervalo entre as medidas, sejam consideradas o melhor valor.
Recomenda-se comparar os valores obtidos com as equações previstas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mônica D Caetano, University of Brasilia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Lord SR, Menz HB, Tiedemann A. A physiological profile approach to falls risk assessment and prevention. Phys Ther. 2003 Mar;83(3):237-52.
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
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- Bergamin M, Gobbo S, Bullo V, Zanotto T, Vendramin B, Duregon F, Cugusi L, Camozzi V, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. Effects of a Pilates exercise program on muscle strength, postural control and body composition: results from a pilot study in a group of post-menopausal women. Age (Dordr). 2015 Dec;37(6):118. doi: 10.1007/s11357-015-9852-3. Epub 2015 Nov 15.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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