- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03791502
Влияние различных объемов занятий упражнениями пилатеса на пожилых людей
Влияние различных объемов тренировок пилатеса на мышечную силу, постуральный баланс, гибкость, функциональную автономию, симптомы депрессии и функцию легких у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение — это непроизвольный и прогрессирующий процесс, который приводит к биологическим, структурным и функциональным изменениям, таким как потеря массы и мышечной силы. Процесс старения приводит к изменениям в зрительной, вестибулярной, сенсорной и двигательной системах, вызывая замедление времени реакции, нарушая постуральный баланс. Гибкость и подвижность также имеют тенденцию к снижению с возрастом, что способствует возникновению поражений и потере функциональной автономии. Регулярная практика физических упражнений помогает предотвратить эти изменения, связанные со старением. Среди различных возможностей физических упражнений метод пилатеса хорошо подходит для пожилых людей, поскольку он включает в себя тренировочные компоненты, рекомендованные Американским колледжем спортивной медицины (ACSM), а именно силу, равновесие и гибкость. Однако исследователи ставят под сомнение отсутствие научных данных, подтверждающих все преимущества метода, особенно у пожилых людей. Выводы, описанные в литературе, до сих пор вызывают споры. Систематический обзор шести рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) показал ограниченные доказательства улучшения силы, гибкости и равновесия у обоих полов.
Физический упадок негативно влияет на личную автономию и качество жизни пожилых людей, и пилатес, по-видимому, положительно влияет на эти аспекты. Родригес и др. (2010) наблюдали значительную эволюцию функциональных показателей здоровых пожилых женщин при вставании из положения сидя (11,8%) и положения лежа (26%) и значительное улучшение качества жизни (p = 0,04) после вмешательства с упражнениями пилатеса. . Что касается депрессивных симптомов, Mokhtari et al. (2013) выявили значительное уменьшение (p<0,007) этой симптоматики после занятий пилатесом. Однако оба исследования достигли только двух баллов по шкале PEDro. Недавние исследования показали значительное увеличение максимального давления вдоха (MIP) на 19,5%, максимального давления выдоха (MEP) на 8,7% и поперечной толщины брюшной полости на 42,3% после программы. Однако исследование представило некоторые ограничения, такие как отсутствие контрольной группы и невозможность слепоты оценщиков.
Также важно отметить отсутствие отчетов о том, как выполняются программы, а при наличии описания наблюдается неоднородность в предписании упражнений. В двух упомянутых выше обзорах только два из включенных исследований представляли предписанный объем: десять повторов и три серии из десяти повторений. В некоторых исследованиях также описывается объем: два подхода по десять повторений, от двух до четырех подходов по 15-20 секунд сокращения для изометрических упражнений и от 15 до 20 повторений для динамических упражнений. Одна серия из 10 повторяется с 30-секундным интервалом между сериями. Известно, что литература предлагает для увеличения мышечной силы у пожилых людей тренировочный объем от двух до трех подходов в упражнении, от семи до десяти повторений в подходе и от умеренной до высокой интенсивности, и, как отмечается, большинство программ упражнений пилатеса не следовали этим рекомендациям. . Цель исследования — сравнить влияние различных объемов упражнений пилатеса на мышечную силу, постуральный баланс, гибкость, функциональную автономию, симптомы депрессии и функцию легких у пожилых людей.
Пожилых людей будут приглашать через рекламу в социальных сетях, местных СМИ и плакаты, распространяемые в центрах сосуществования пожилых людей, центрах здоровья и церквях. Первоначально каждый человек, который соглашается участвовать в исследовании, подпишет форму свободного и информированного согласия. Затем исследователи соберут данные, относящиеся к переменным: когнитивные способности, социально-демографические, клинические характеристики и антропометрические измерения. Все участники будут оцениваться на предмет мышечной силы, равновесия, гибкости, функциональной автономии, депрессии и функции легких до и после вмешательства, включая тех, кто не завершает 80% своего присутствия в течение периода вмешательства. Для вопросников для самоотчетов будет обучен оценщик, а для вопросников/тестов эффективности будут обучены два оценщика, и они будут слепы к вмешательству.
Риски участия в исследовании следующие: участники чувствуют себя неловко в некоторых вопросах интервью, присутствует некоторая неуравновешенность и риск падений, боли в мышцах и повышение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Однако для их минимизации участник может отказаться отвечать на любой из вопросов и прервать интервью, так как в каждой позиции проверки баланса интервьюер сначала продемонстрирует задание, затем поддержит участников и отзовет поддержку только после согласия участника. , всегда стоит рядом с ним. Растяжка будет выполняться в случае мышечного дискомфорта, а также будет проводиться мониторинг кардиореспираторных показателей.
В какой степени участники получат дополнительные знания о влиянии упражнений пилатеса на пожилых людей, результаты, полученные в ходе исследования, будут способствовать разработке адекватных программ упражнений и улучшению ухода за пожилыми людьми, повышению качества уход, в предотвращении функциональных проблем и падений. Кроме того, участники пройдут тщательную оценку своего общего состояния здоровья, самочувствия, физических и функциональных аспектов и смогут исправить недостатки, представленные с помощью упражнений пилатеса. Пилатес способствует увеличению силы, гибкости мышц и улучшению самочувствия, а также обеспечивает социализацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Бразилия, 74343530
- Mônica Batista Duarte Caetano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Представить когнитивные способности в соответствии с мини-экзаменом психического состояния (MMSE)
- Самостоятельная ходьба без использования вспомогательных приспособлений для ходьбы;
- Неучастие в других исследованиях физического вмешательства;
- Не прохождение физиотерапевтического лечения и не участие в структурированных физических нагрузках в течение предыдущего месяца;
- Отсутствуют неврологические заболевания, переломы в анамнезе или недавние операции и серьезные кардиореспираторные заболевания.
Критерий исключения:
- Неявка на все этапы оценки;
- Они не завершили 80% вмешательства;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения по методу пилатеса – меньший объем
Рецепт будет состоять из 18 упражнений, выполняемых одной серией от семи до 10 повторений, отдых между упражнениями 60 секунд.
Каждую неделю упражнения будут меняться, и одно и то же упражнение можно повторять только каждые три недели.
Прогрессия будет происходить с увеличением сопротивления пружин и уровня сложности упражнений, но без изменения количества повторений.
Интенсивность тренировок будет измеряться с использованием модифицированной шкалы воспринимаемых усилий Борга, а затем поддерживаться на умеренном уровне на протяжении всей программы.
|
Упражнения по методу пилатеса выполняются на снарядах, на земле и с аксессуарами.
Они всегда будут выполняться физиотерапевтом с сертификатом преподавателя методологии пилатеса под наблюдением двух должным образом обученных физиотерапевтов.
Участники начнут программу упражнений в небольших группах до 8 человек, два раза в неделю по 60 минут, в течение 12 недель, всего 24 занятия.
Первый день вмешательства для обеих групп будет посвящен объяснению шести принципов, описанных Джозефом Пилатесом: централизация, концентрация, контроль, точность, плавность и дыхание, а также некоторых основ, таких как нейтральное положение позвоночника.
И на всех занятиях физиотерапевт будет помнить об этих принципах.
|
|
Экспериментальный: Упражнения по методу пилатеса — больший объем
Участники проведут программу упражнений пилатеса, основанную на рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины.
Рецепт будет состоять из 12 упражнений, выполняемых в три подхода по семь-десять повторений с 60-секундным отдыхом между подходами.
Каждые четыре недели упражнения будут меняться.
Прогрессия будет происходить с увеличением сопротивления пружин и уровня сложности упражнений.
Интенсивность тренировок будет измеряться с использованием модифицированной шкалы воспринимаемых усилий Борга, а затем поддерживаться на умеренном уровне на протяжении всей программы.
|
Упражнения по методу пилатеса выполняются на снарядах, на земле и с аксессуарами.
Они всегда будут выполняться физиотерапевтом с сертификатом преподавателя методологии пилатеса под наблюдением двух должным образом обученных физиотерапевтов.
Участники начнут программу упражнений в небольших группах до 8 человек, два раза в неделю по 60 минут, в течение 12 недель, всего 24 занятия.
Первый день вмешательства для обеих групп будет посвящен объяснению шести принципов, описанных Джозефом Пилатесом: централизация, концентрация, контроль, точность, плавность и дыхание, а также некоторых основ, таких как нейтральное положение позвоночника.
И на всех занятиях физиотерапевт будет помнить об этих принципах.
|
|
Без вмешательства: Групповой контроль
Субъекты, выделенные в контрольную группу, продолжат свою обычную деятельность, и после переоценки им будет предложено вмешательство, дающее больший эффект.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы нижних конечностей
Временное ограничение: 12 недель
|
Система биологической обратной связи будет использоваться для выполнения упражнений на сопротивление с эластичной перегрузкой (E-lastic®).
E-lastic® измеряет максимальное изометрическое произвольное сокращение мышц-сгибателей и разгибателей колена, сгибателей, разгибателей, приводящих и отводящих мышц бедра до и после вмешательства.
Для получения сигналов силы используется тензодатчик, который выдает электрический сигнал, пропорциональный силе, деформирующей оборудование.
Участники выполнят 3 повторения, сохраняя сокращение в течение 5 секунд, с 60-секундным восстановлением, и будет записано самое высокое значение.
|
12 недель
|
|
изменение мышечной силы и сопротивления нижних конечностей
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет использоваться 30-секундный тест на стуле (30-секундная CST).
Он состоит в том, чтобы встать и сесть на стул как можно больше раз в течение 30 секунд.
Используется сиденье со спинкой и без подлокотника (при высоте сиденья 45 см).
Первоначально участники остаются сидеть, и им предлагается смотреть вперед после команды «1, 2, 3, будет», когда они поднимаются, скрестив руки на груди.
Оценщик объяснит и продемонстрирует тест, а участник сделает один раз для ознакомления.
Вам будет предоставлено 2 минуты для начала теста.
|
12 недель
|
|
Изменение силы ладонной хватки.
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет измерено с помощью динамометра с гидравлическим ладонным захватом Saehan®, будет принято положение, рекомендованное Американским обществом ручных терапевтов (ASHT): удобное положение сидя, плечо слегка согнуто, локоть согнут под углом 90°, предплечье в нейтральном положении и, наконец, , положение рукоятки может варьироваться от 0° до 30° выдвижения.
Он будет использоваться для записи максимальной и средней силы ручного захвата по трем измерениям, и значения будут сравниваться с эталонными значениями.
|
12 недель
|
|
Изменение статического постурального баланса
Временное ограничение: 12 недель
|
Статический баланс будет оцениваться путем измерения времени, которое каждый участник может удерживать в трех последовательно усложняющихся положениях: полутандем, тандем и одноногая опора.
Во всех позициях участники должны быть с руками на талии, общее время пребывания в каждой позиции составляет 30 секунд, и в каждой позиции будет 3 попытки, и будет зафиксировано лучшее время.
Оценщик продемонстрирует тест один раз.
|
12 недель
|
|
Изменение динамического постурального баланса (TUG)
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки динамического баланса будет использоваться Timed Up and Go Test (TUG).
TUG начинается с того, что участник сидит на стуле, по команде «иди» он встает со стула, проходит 3 метра в комфортном темпе, разворачивается, возвращается на стул и садится.
Это будет продемонстрировано один раз, а затем будет сделано повторение для ознакомления.
|
12 недель
|
|
Изменение динамического постурального баланса (Шаг)
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки динамического баланса будет использоваться ступенчатый тест.
В альтернативном шаговом тесте участника просят сделать восемь ударов ногой, чередуя правую и левую, на ступеньке перед собой высотой 18 см.
Время будет рассчитано и использовано в анализах.
Тест должен быть выполнен в течение 10 секунд.
|
12 недель
|
|
Изменение гибкости
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки гибкости мышц подколенного сухожилия будет использоваться тест Sit and Go, на скамье Уэллса участники останутся без обуви, сидя с вытянутыми коленями, согнутыми плечами, вытянутыми локтями и скрещенными руками.
Участники должны выполнить сгибание туловища вперед, выполнить форсированный выдох и отодвинуть лестницу сиденья как можно дальше, эта процедура будет выполнена три раза и немедленно отмечена оценщиком, причем лучший результат будет отмечен оценщиком.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная автономия
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональная автономия верхних конечностей будет оцениваться с помощью перевязочного теста и футболки.
Сначала оценщик объяснит тест, а волонтер проведет краткий тренинг с двумя повторениями.
Время выполнения указано в секундах и чем меньше время выполнения, тем лучше результат.
Испытуемый должен сделать две попытки, при этом будет зафиксирована лучшая попытка выполнения.
|
12 недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 недель
|
Гериатрическая шкала депрессии будет использоваться для оценки депрессивных симптомов у пожилых людей и скрининга депрессии у пожилых людей.
Шкала гериатрической депрессии будет представлена в виде интервью, и вопросы будут иметь формат «да / нет», чтобы их было легко понять.
Короткая версия состоит из 15 вопросов, за каждый ответ «да» дается один балл, а количество баллов суммируется для получения единого балла.
Оценка колеблется от 0 до 15, при этом от нуля до пяти баллов считается нормальным, от шести до десяти указывает на легкую депрессию и от 11 до 15 указывает на тяжелую депрессию.
|
12 недель
|
|
Изменение силы дыхательных мышц.
Временное ограничение: 12 недель
|
Сила дыхательных мышц будет измеряться путем оценки максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP) в см H2O.
Эти показатели отражают силу инспираторных и экспираторных мышц соответственно.
Он будет использовать манометр марки Globalmed® MVD300, калиброванный, пациент сидит под углом 90º, будет установлен носовой зажим и насадка, подключенная к оборудованию.
Для оценки MIP потребуется максимальный выдох до остаточного объема и, в последующем, максимальный устойчивый форсированный вдох.
А для оценки PEmax потребуется вдох до полной емкости легких и в последующем форсированный максимальный выдох до остаточного объема.
Будут выполнены три воспроизводимых измерения с отклонением менее 10%, и найденные значения будут сравниваться с предсказанными.
|
12 недель
|
|
Изменение легочной функции (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Легочную функцию также оценивают с помощью спирометрии.
Тест измеряет форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) в литрах (л).
Будет использоваться портативный спирометр One Flow®, человек будет сидеть с головой в нейтральном положении, будет запрашиваться вдох до полной емкости легких (CPT), а затем максимальный выдох со взрывным началом, чтобы остаточный объем (продолжительностью не менее 6 секунд).
Будет выполнено максимум восемь повторений, пока три воспроизводимых измерения (разница менее 10 %) с интервалом 60 секунд между измерениями не будут считаться лучшим значением.
Полученные значения рекомендуется сравнивать с предсказанными уравнениями
|
12 недель
|
|
Изменение легочной функции (ОФВ1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Легочную функцию также оценивают с помощью спирометрии.
Тест измеряет объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) в литрах (л).
Будет использоваться портативный спирометр One Flow®, человек будет сидеть с головой в нейтральном положении, будет запрашиваться вдох до полной емкости легких (CPT), а затем максимальный выдох со взрывным началом, чтобы остаточный объем (продолжительностью не менее 6 секунд).
Будет выполнено максимум восемь повторений, пока три воспроизводимых измерения (разница менее 10 %) с интервалом 60 секунд между измерениями не будут считаться лучшим значением.
Полученные значения рекомендуется сравнивать с предсказанными уравнениями
|
12 недель
|
|
Изменение легочной функции (соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Легочную функцию также оценивают с помощью спирометрии.
Тест измеряет соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
Будет использоваться портативный спирометр One Flow®, человек будет сидеть с головой в нейтральном положении, будет запрашиваться вдох до полной емкости легких (CPT), а затем максимальный выдох со взрывным началом, чтобы остаточный объем (продолжительностью не менее 6 секунд).
Будет выполнено максимум восемь повторений, пока три воспроизводимых измерения (разница менее 10 %) с интервалом 60 секунд между измерениями не будут считаться лучшим значением.
Полученные значения рекомендуется сравнивать с предсказанными уравнениями
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mônica D Caetano, University of Brasilia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Lord SR, Menz HB, Tiedemann A. A physiological profile approach to falls risk assessment and prevention. Phys Ther. 2003 Mar;83(3):237-52.
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- McCarthy EK, Horvat MA, Holtsberg PA, Wisenbaker JM. Repeated chair stands as a measure of lower limb strength in sexagenarian women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Nov;59(11):1207-12. doi: 10.1093/gerona/59.11.1207.
- Delmonico MJ, Harris TB, Lee JS, Visser M, Nevitt M, Kritchevsky SB, Tylavsky FA, Newman AB; Health, Aging and Body Composition Study. Alternative definitions of sarcopenia, lower extremity performance, and functional impairment with aging in older men and women. J Am Geriatr Soc. 2007 May;55(5):769-74. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01140.x.
- Estrada M, Kleppinger A, Judge JO, Walsh SJ, Kuchel GA. Functional impact of relative versus absolute sarcopenia in healthy older women. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1712-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01436.x.
- Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
- Milanovic Z, Pantelic S, Trajkovic N, Sporis G, Kostic R, James N. Age-related decrease in physical activity and functional fitness among elderly men and women. Clin Interv Aging. 2013;8:549-56. doi: 10.2147/CIA.S44112. Epub 2013 May 21. Erratum In: Clin Interv Aging. clin interv aging. 2014;9:979.
- Stathokostas L, McDonald MW, Little RM, Paterson DH. Flexibility of older adults aged 55-86 years and the influence of physical activity. J Aging Res. 2013;2013:743843. doi: 10.1155/2013/743843. Epub 2013 Jun 19.
- de Oliveira Francisco C, de Almeida Fagundes A, Gorges B. Effects of Pilates method in elderly people: Systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):500-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.03.003. Epub 2015 Mar 20.
- Bullo V, Bergamin M, Gobbo S, Sieverdes JC, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. The effects of Pilates exercise training on physical fitness and wellbeing in the elderly: A systematic review for future exercise prescription. Prev Med. 2015 Jun;75:1-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 12.
- Siqueira Rodrigues BG, Ali Cader S, Bento Torres NV, Oliveira EM, Martin Dantas EH. Pilates method in personal autonomy, static balance and quality of life of elderly females. J Bodyw Mov Ther. 2010 Apr;14(2):195-202. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.12.005. Epub 2010 Jan 29.
- Mallery LH, MacDonald EA, Hubley-Kozey CL, Earl ME, Rockwood K, MacKnight C. The feasibility of performing resistance exercise with acutely ill hospitalized older adults. BMC Geriatr. 2003 Oct 7;3:3. doi: 10.1186/1471-2318-3-3.
- Bergamin M, Gobbo S, Bullo V, Zanotto T, Vendramin B, Duregon F, Cugusi L, Camozzi V, Zaccaria M, Neunhaeuserer D, Ermolao A. Effects of a Pilates exercise program on muscle strength, postural control and body composition: results from a pilot study in a group of post-menopausal women. Age (Dordr). 2015 Dec;37(6):118. doi: 10.1007/s11357-015-9852-3. Epub 2015 Nov 15.
- Markovic G, Sarabon N, Greblo Z, Krizanic V. Effects of feedback-based balance and core resistance training vs. Pilates training on balance and muscle function in older women: a randomized-controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Sep-Oct;61(2):117-23. doi: 10.1016/j.archger.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Oliveira LC, Pires-Oliveira DA, Abucarub AC, Oliveira LS, Oliveira RG. Pilates increases isokinetic muscular strength of the elbow flexor and extensor muscles of older women: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):2-10. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.03.002. Epub 2016 Mar 10.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Neri AL, Ongaratto LL, Yassuda MS. Mini-Mental State Examination sentence writing among community-dwelling elderly adults in Brazil: text fluency and grammar complexity. Int Psychogeriatr. 2012 Nov;24(11):1732-7. doi: 10.1017/S104161021200097X. Epub 2012 Jul 5.
- Barker AL, Talevski J, Bohensky MA, Brand CA, Cameron PA, Morello RT. Feasibility of Pilates exercise to decrease falls risk: a pilot randomized controlled trial in community-dwelling older people. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):984-996. doi: 10.1177/0269215515606197. Epub 2015 Sep 18.
- Bird ML, Fell J. Positive long-term effects of Pilates exercise on the aged-related decline in balance and strength in older, community-dwelling men and women. J Aging Phys Act. 2014 Jul;22(3):342-7. doi: 10.1123/japa.2013-0006. Epub 2013 Aug 6.
- Oliveira LC, Oliveira RG, Pires-Oliveira DA. Comparison between static stretching and the Pilates method on the flexibility of older women. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):800-806. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Wells C, Kolt GS, Bialocerkowski A. Defining Pilates exercise: a systematic review. Complement Ther Med. 2012 Aug;20(4):253-62. doi: 10.1016/j.ctim.2012.02.005. Epub 2012 Mar 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MP2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .