Schlaf- und zirkadiane Behandlungen für Schichtarbeiter
30. Juli 2025 aktualisiert von: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
Diese Studie besteht aus drei Komponenten: einem Feldversuch, einer Umfrage unter Schichtarbeitern und Fokusgruppen.
Die Forscher werden die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer 8-stündigen Schlafintervention bei älteren Nachtarbeitern in einer betrieblichen Umgebung untersuchen.
Das übergeordnete Ziel des Feldversuchs ist die Minimierung von Schlafmangel und daraus resultierenden negativen Folgen, einschließlich Schläfrigkeit und Leistungsbeeinträchtigungen während der Nachtschichtarbeit.
Die Schichtarbeiterumfrage wurde entwickelt, um einige der demografischen und betrieblichen Faktoren zu verstehen, die die Fähigkeit einzelner Schichtarbeiter ermöglichen oder hemmen, diese Intervention zu übernehmen.
Die Fokusgruppen wurden entwickelt, um eingehende Informationen von älteren Schichtarbeitern zu sammeln, die angeben, dass sie nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine 8-Stunden-Schlaf-Timing-Intervention durchzuführen.
Das Verständnis dieser Faktoren hilft bei der Verfeinerung und Ausrichtung der Intervention auf diejenigen Personen, die am wahrscheinlichsten von der Interventions-Schlaf-Timing-Strategie profitieren werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel des Feldversuchs ist die Minimierung von Schlafmangel und daraus resultierenden negativen Folgen, einschließlich Schläfrigkeit und Leistungsbeeinträchtigungen während der Nachtschichtarbeit. Das experimentelle Protokoll ist in zwei Blöcke unterteilt, den Baseline-Block und den Interventionsblock, in denen die Teilnehmer innerhalb jedes Blocks mindestens 3 Nachtschichten hintereinander arbeiten. Mindestens eine Woche vor dem Baseline-Block arbeiten die Teilnehmer nach ihrem üblichen Schichtplan (d. h. ohne Urlaub/geplante freie Tage). Die Ermittler werden bis zu 200 Mitarbeiter des Gesundheitswesens rekrutieren, damit bis zu 75 Mitarbeiter des Gesundheitswesens den gesamten Feldversuch absolvieren können. Potenzielle Teilnehmer sind angestellte ältere Gesundheitsfachkräfte, die eine Mindestzahl von 8-Stunden-Nachtschichten pro Monat leisten und sich im Großraum Boston aufhalten.
Die Schichtarbeiterumfrage wurde entwickelt, um einige der demografischen und betrieblichen Faktoren zu verstehen, die die Fähigkeit einzelner Schichtarbeiter ermöglichen oder hemmen, die Schlafintervention anzuwenden, die im Feldversuch getestet wird. Die Ermittler werden eine webbasierte Umfrage verwenden, die aus ca. 70 Fragen besteht, die mit REDCap entwickelt und verwaltet werden. Das Ausfüllen des vollständigen Fragebogens dauert etwa 20-30 Minuten. In die Studie werden bis zu 1.000 Arbeitnehmer (20 oder mehr Stunden pro Woche) aufgenommen, deren Arbeit Nachtschichten umfasst, mit einem Mindestkriterium von mindestens 4 Nachtschichten pro Monat. Beschäftigte im Gesundheitswesen, die die Schichtarbeiterumfrage ausfüllen, haben die Möglichkeit, am Ende der Basisbefragung zum Schichtarbeiter einen zusätzlichen Fragebogen für das Gesundheitswesen auszufüllen. Diejenigen, deren Antworten die Einschluss-/Ausschlusskriterien für den Feldversuch erfüllen, werden am Ende der Schichtarbeiterumfrage darüber informiert, dass sie möglicherweise für den Feldversuch in Frage kommen.
Ziel der Fokusgruppen ist es, Informationen zur Machbarkeit und Akzeptanz des festen 8-Stunden-Schlafplans aus Sicht der Teilnehmer zu gewinnen. Die Ermittler werden versuchen, mehr Informationen über die aktuellen Schlafstrategien zu erfahren, die sie regelmäßig anwenden, und sowohl die erleichternden als auch die herausfordernden Aspekte der Gegenmaßnahme des festen Schlafs (z. empfohlene Modifikationen des festen 8-Stunden-Schlafplans, die ihn benutzerfreundlicher machen und gleichzeitig die wissenschaftliche Gültigkeit wahren würden). Jede der Fokusgruppen besteht aus 4-6 Personen, um die Diskussion anzuregen, ohne die Teilnehmer auszulassen, und dauert 60-90 Minuten. Die Ermittler zielen darauf ab, bis zu 60 Personen in Fokusgruppen einzuschreiben. Zusätzlich zu den Gesundheitsfachkräften, die an der Feldstudie teilgenommen haben, werden die Ermittler Nachtschichtarbeiter, die an der Schichtarbeiterumfrage teilnehmen, aber angeben, dass sie nicht in der Lage sind, einen festen 8-Stunden-Schlafplan einzuhalten, zur Teilnahme an einer Fokusgruppendiskussion einladen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Feldversuch -
Einschlusskriterien:
- Alter 50-65 Jahre
- Beschäftigte im Gesundheitswesen, die mindestens 4 Nachtschichten (8-4) pro Monat arbeiten
- Muss im Großraum Boston leben
- Muss die Fähigkeit zur Arbeit von drei aufeinanderfolgenden 8-Stunden-Nachtschichten während zwei Wochen nachweisen
- Muss die Fähigkeit melden, 8 aufeinanderfolgende Stunden im Bett zu verbringen und zu versuchen, vor den letzten beiden aufeinanderfolgenden Nachtschichten in der zweiten Studienwoche zu schlafen
- Muss eine typische Pendelzeit zwischen Wohnung und Arbeitsplatz von weniger als einer Stunde haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht optionale Aktivitäten, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würden, im Bett zu bleiben und zu schlafen, wenn er zufällig einer 8-Stunden-Schlafgruppe zugewiesen wird
- Verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf [z. B. Hypnotika] oder die Aufmerksamkeit [z. B. Antihistaminika] beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle (Gruppe A)
Während des Interventionsblocks des Feldversuchs wird der Teilnehmer am Ende der ersten Nachtschicht über seine Randomisierungsgruppe informiert.
In der Kontrollgruppe (Gruppe A) erhalten die Teilnehmer keine Anweisungen zum Zeitpunkt oder zur Dauer ihres Schlafes, werden jedoch angewiesen, ihrer üblichen Nachtschicht-Schlafroutine zu folgen.
|
|
|
Experimental: 8 Stunden Nachmittags-Abendschlaf (Gruppe B)
In der 8-stündigen Nachmittags-Abend-Schlafinterventionsgruppe (Gruppe B) werden die Teilnehmer angewiesen, zwischen 13:00 und 14:00 Uhr zu Bett zu gehen (abhängig von ihrer individuellen Pendelzeit) und im Bett zu bleiben und zu versuchen, 8 Stunden lang zu schlafen Stunden (bis 21:00-22:00 Uhr) vor den nächsten beiden Nachtschichten.
|
8 aufeinanderfolgende Stunden Bettzeit am Nachmittag/Abend.
|
|
Experimental: 8 Stunden freier Schlaf (Gruppe C)
In der 8-Stunden-Freischlafgruppe (Gruppe C) werden die Teilnehmer angewiesen, vor den nächsten beiden Nachtschichten 8 Stunden ununterbrochen im Bett zu bleiben, erhalten jedoch keine Anweisung, welche 8 Stunden sie schlafen sollen.
|
8 aufeinanderfolgende Stunden Zeit im Bett zu jeder Zeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaffragmentierungsindex (FI)
Zeitfenster: Der für die Interventionsnächte 2 und 3 gemittelte FI wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
FI wird berechnet als die Häufigkeit, mit der der Schlaf nach 1 Minute beendet wurde, ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten geschätzten Schlafzeit, wobei Aktigraphiedaten und kommerzielle Software zur Berechnung verwendet werden.
|
Der für die Interventionsnächte 2 und 3 gemittelte FI wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Wake After Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: Der WASO-Durchschnitt für die Interventionsnächte 2 und 3 wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
WASO ist ein objektives Maß für die Schlafqualität und wird als die Dauer (in Minuten) aller Aufwachphasen während der Hauptschlafepisode berechnet, die mit Aktigraphie gemessen und mit kommerzieller Software berechnet wird.
|
Der WASO-Durchschnitt für die Interventionsnächte 2 und 3 wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: Der gemittelte TST für bis zu 3 Interventionsnächte (in Minuten) wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
TST wird als Minuten Schlaf in der Hauptschlaf -Episode zwischen Verschiebungen berechnet, die aus den in 60 s Epochen gesammelten Aktigraphiedaten abgeleitet sind.
Die Ermittler werden ein kommerzielles Softwarepaket verwenden, um den Schlaf zu bewerten.
Für die Teilnehmer der Kontrollgruppe, die AD-LIB schlafen werden, wird TST für die wichtige Schlaf-Episode berechnet, wird aber auch über Schlaf-Episoden hinweg zusammengefasst, wenn sie in mehr als einem Kampf schlafen.
|
Der gemittelte TST für bis zu 3 Interventionsnächte (in Minuten) wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Die subjektive Schlafqualität (Erfrischung), gemittelt für Interventionsnächte 2 und 3, werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
Die Teilnehmer berichten über ihre subjektive Schlafqualität täglich, wenn sie aus der Hauptschlaf -Episode erwachen.
Mehrere Maßnahmen der subjektiven Schlafqualität werden bewertet, aber die Ermittler berichten, wie aktualisiert der Teilnehmer nach dem Erwachen als Ergebnis ist.
Dies wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 7 der beste und 1 am schlimmsten ist.
|
Die subjektive Schlafqualität (Erfrischung), gemittelt für Interventionsnächte 2 und 3, werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Subjektive Wachsamkeit über Karolinska Sleeadiness Scale (KSS)
Zeitfenster: Der KSS -Score, der am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) während des Interventionsblocks gewonnen wurde, wird zu Studienbeginn verglichen.
|
Die Teilnehmer vervollständigen die Karolinska Sleepiness Scale (KSS) als Maß für die subjektive Wachsamkeit unmittelbar nach jeder Nachtschicht.
Das KSS ist eine Likert -Skala von 1, extrem auf 9, extrem schläfrig.
|
Der KSS -Score, der am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) während des Interventionsblocks gewonnen wurde, wird zu Studienbeginn verglichen.
|
|
Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: PVT -Mittelwert von langsamsten 10% der zu Beginn der endgültigen Nachtschicht (Nachtschicht 3) während des Interventionsblocks werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
Die psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT) ist ein Test der visuellen Reaktionszeit (RT), bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, einige Minuten für einen einfachen visuellen Stimulus für einen einfachen visuellen Stimulus aufrechtzuerhalten.
Das Inter-Stimulus-Intervall variiert zufällig zwischen 2-10 Sekunden.
Während es eine Reihe von Standardleistungskennzahlen gibt, die von jedem PVT erhalten werden können, haben wir uns die langsamsten 10% der Antworten angesehen.
|
PVT -Mittelwert von langsamsten 10% der zu Beginn der endgültigen Nachtschicht (Nachtschicht 3) während des Interventionsblocks werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Subjektive Energie
Zeitfenster: Subjektive Energiemessungen am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
Eine visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um das subjektive Energieniveau zu bewerten.
Das VAS besteht aus einer horizontalen 100 -mm -Linie mit jedem Ende der Linie, die mit den Extremen eines subjektiven Kontinuums markiert ist, z.
energisch-glugisch.
Der Teilnehmer zeigt eine Position in der Linie an, die am besten beschreibt, wie sie sich in diesem Moment fühlen.
Der Abstand vom linken Ende der Skala (0) zum angegebenen Punkt wird in MM gemessen und als subjektive Energetikalität angegeben.
Somit reichen die Bewertungen auf der Skalierung von 0 bis 100 mit niedrigeren Punktzahlen, was auf eine höhere subjektive Energie hinweist.
|
Subjektive Energiemessungen am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Subjektive Spannung über visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Subjektiver Spannung durch VAS -Messungen, die am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock ergriffen wurden, werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
Eine visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die subjektive Spannung zu bewerten. Das VAS besteht aus einer horizontalen 100 -mm -Linie mit jedem Ende der Linie, die mit den Extremen eines subjektiven Kontinuums markiert ist, z.
entspannt.
Der Teilnehmer zeigt eine Position in der Linie an, die am besten beschreibt, wie sie sich in diesem Moment fühlen.
Der Abstand vom linken Ende der Skala (0) zum angegebenen Punkt wird in mm gemessen und als subjektiver Spannung angegeben.
Somit reichen die Bewertungen auf der Skalierung von 0 bis 100 mit höheren Punktzahlen, was auf eine größere subjektive Spannung hinweist.
|
Subjektiver Spannung durch VAS -Messungen, die am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock ergriffen wurden, werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Subjektive Ruhe durch visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Subjektive Ruhe durch VAS -Messungen am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
Eine visuelle analoge Skala (VAS) wird verwendet, um die subjektive Ruhe zu bewerten.
Das VAS besteht aus einer horizontalen 100 -mm -Linie mit jedem Ende der Linie, die mit den Extremen eines subjektiven Kontinuums markiert ist, z.
beruhigte.
Der Teilnehmer zeigt eine Position in der Linie an, die am besten beschreibt, wie sie sich in diesem Moment fühlen.
Der Abstand vom linken Ende der Skala (0) zum angegebenen Punkt wird in MM gemessen und als subjektive Ruhe angegeben.
Somit reichen die Bewertungen auf der Skalierung von 0 bis 100 mit niedrigeren Punktzahlen, was auf eine größere subjektive Ruhe hinweist.
|
Subjektive Ruhe durch VAS -Messungen am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Subjektive Gesundheit über visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die subjektive Gesundheit durch VAS -Messungen am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
Visuelle analoge Skalen (VAS) werden verwendet, um die subjektive Gesundheit zu bewerten.
VAs bestehen aus einer horizontalen 100 -mm -Linie mit jedem Ende der Linie, die mit den Extremen eines subjektiven Kontinuums markiert ist, z.
gesunder Hang.
Der Teilnehmer zeigt eine Position in der Linie an, die am besten beschreibt, wie sie sich in diesem Moment fühlen.
Der Abstand vom linken Ende der Skala (0) zum angegebenen Punkt wird in MM gemessen und als subjektive Gesundheit angegeben.
Somit reichen die Bewertungen auf der Skalierung von 0 bis 100 mit niedrigeren Punktzahlen, was auf eine höhere subjektive Gesundheit hinweist.
|
Die subjektive Gesundheit durch VAS -Messungen am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Subjektive Wachsamkeit über die visuelle Analogskala (VAS) - Daten nicht gesammelt
Zeitfenster: Die subjektive Wachsamkeit über VAS -Messungen, die am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock ergriffen wurden, wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
Die Teilnehmer vervollständigen die visuelle Analogskala (VAS) als Maß für die subjektive Wachsamkeit dreimal pro Nachtschicht: Einmal kurz vor der Nachtschicht, einmal während der Schichtpause und einmal unmittelbar nach der Nachtschicht.
Das VAS besteht aus einer horizontalen 100 -mm -Linie mit jedem Ende der Linie, die mit den Extremen eines subjektiven Kontinuums markiert ist, z.
schläfrigalert.
Die Teilnehmer geben eine Position in der Linie an, die am besten beschreibt, wie sie sich in diesem Moment fühlen.
Der Abstand vom linken Ende der Skala zum angegebenen Punkt wird in MM gemessen und als subjektive Wachsamkeit mit höheren Werten angegeben, was auf eine höhere subjektive Wachsamkeit hinweist.
|
Die subjektive Wachsamkeit über VAS -Messungen, die am Ende der letzten Nachtschicht (Nachtschicht 3) im Interventionsblock ergriffen wurden, wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermüdung und Interschichtwiederherstellung
Zeitfenster: OFER15 -Ergebnisse vom Ende der dritten Nachtverschiebung in der Grundlinie bis zum Ende des Interventionsblocks werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
Die Erholungsskala für die Erschöpfung der beruflichen Müdigkeit (OFER 15), die aus 15 Fragen zur akuten Müdigkeit und der Erholung zwischen Verschiebungen besteht, wird verwendet.
Jede der 15 Fragen wird auf einer Likert -Skala beantwortet, die von 0 (stark nicht einverstanden) bis 6 (stark zustimmen) reicht.
Der OFER15 wird unmittelbar nach der dritten Nachtschicht im Basisblock und am Ende der dritten Nachtschicht im Interventionsblock abgeschlossen.
|
OFER15 -Ergebnisse vom Ende der dritten Nachtverschiebung in der Grundlinie bis zum Ende des Interventionsblocks werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Subjektiver Stress
Zeitfenster: Subjektiver Stress wird unmittelbar nach der dritten Nachtverschiebung in den Basis- und Interventionsblöcken bewertet und die Änderung wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
Die Ermittler sammeln subjektive Maßnahmen des täglichen Stresses mit einem validierten Fragebogen, der wahrgenommenen Stressskala (PSS), einer 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, mit der eine Person stressige Ereignisse angeben kann, die sie in der vergangenen Woche erlebt haben.
Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet, die die Frequenz von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) angibt.
|
Subjektiver Stress wird unmittelbar nach der dritten Nachtverschiebung in den Basis- und Interventionsblöcken bewertet und die Änderung wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Subjektive Lebensqualität: Whoqolbref
Zeitfenster: Whoqol-Bref wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der dritten Nachtschicht im Interventionsblock eingenommen und zwischen den Gruppen verglichen.
|
Die Ermittler verwenden einen validierten Fragebogen, den Whoqolbref, einen 26 -Punkte -Fragebogen, der für Feldstudien geeignet ist und eine Reihe von Fragen zu Leben, Gesundheit, Energie und persönlicher Zufriedenheit stellt, um die Lebensqualität zu beurteilen.
Der Fragebogen enthält 4 separat bewertete Domänen: körperliche Gesundheit, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt.
Jede Domäne enthält mehrere Fragen und bittet den Teilnehmern, eine Antwort auf einer Likert -Skala von 1 bis 5 zu geben, wobei höhere Zahlen auf eine höhere Lebensqualität hinweisen (abgesehen von 3 negativ formulierten Elementen).
|
Whoqol-Bref wird zu Studienbeginn und unmittelbar nach der dritten Nachtschicht im Interventionsblock eingenommen und zwischen den Gruppen verglichen.
|
|
Speichelkortisolspiegel Beachten Sie, dass dieses Ziel fallen gelassen wurde
Zeitfenster: Das Speichelcortisol wird unmittelbar nach der dritten Nachtverschiebung im Interventionsblock bewertet und die Werte werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
Die Ermittler sammeln am Ende der letzten Nachtschicht im Basisblock und im Interventionsblock eine einzelne Speichelprobe.
Die Probe wird gefroren und später getestet, um den Cortisolspiegel (in Mikrogramm pro Deziliter μg/dl) zu bewerten.
Höhere Cortisolspiegel werden auf größere Stress hinweisen.
|
Das Speichelcortisol wird unmittelbar nach der dritten Nachtverschiebung im Interventionsblock bewertet und die Werte werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-P-002341
- R01AG044416 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .