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Naturhistorische Studie bei Patienten mit Usher-Syndrom

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Fondazione Telethon

Eine multizentrische Längsschnittstudie zur Beobachtung des Naturverlaufs zur Bewertung des Krankheitsverlaufs bei Patienten mit Usher-Syndrom Typ 1B (USH1B)

Ziel der Studie ist es, den natürlichen Krankheitsverlauf bei USHIB-Patienten im Laufe der Zeit zu evaluieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Natural History Study (NHS) wird durchgeführt, um das Fortschreiten der Krankheit bei USH1B-Patienten zu verstehen, gemessen anhand einer Reihe von sehbezogenen Untersuchungen. Die Krankheitsprogression wird als zeitliche Veränderung dieser Messgrößen bewertet und Assoziationen zwischen den Endpunkten werden untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Naples, Italien
        • Eye Clinic of the University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Rotterdam, Niederlande
        • Stichting Oogziekenhuis Rotterdam
      • Madrid, Spanien
        • Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die von der Usher-Syndrom-1B-Erkrankung betroffen waren, erfüllten die Zulassungskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss bereit sein, sich an das Protokoll für eine langfristige Nachsorge zu halten, wie durch eine schriftliche Einverständniserklärung oder die Erlaubnis der Eltern und die Zustimmung des Subjekts nachgewiesen wird.
  2. Patienten, bei denen USH1 diagnostiziert wurde.
  3. Molekulare Diagnose von USH1B aufgrund von MYO7A-Mutationen (Homozygote oder zusammengesetzte Heterozygote).
  4. Alter zum Zeitpunkt der Baseline acht Jahre oder älter.
  5. Visus ≥ 20/640 auf mindestens einem Auge

Ausschlusskriterien:

  1. Kann oder will die Anforderungen des Studiums nicht erfüllen.
  2. Unfähig, mit geeigneter verbaler/auditiver und/oder taktiler Gebärdensprache zu kommunizieren (nach Meinung des Ermittlers)
  3. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat in den letzten sechs Monaten.
  4. Vorbestehende Augenerkrankungen, die die Interpretation der Studienendpunkte beeinträchtigen würden (z. B. Glaukom, Hornhaut- oder signifikante Linsentrübungen, zystoides Makulaödem, Makulaforamen).
  5. Komplizierte systemische Erkrankungen, bei denen die Erkrankung selbst oder die Behandlung der Erkrankung die Augenfunktion verändern kann. Beispiele sind Malignome, deren Behandlung die Funktion des Zentralnervensystems beeinträchtigen könnte (z. B. Bestrahlung der Orbita; Leukämie mit Beteiligung des ZNS/Sehnervs). Ebenfalls ausgeschlossen wären Personen mit immunsupprimierenden Erkrankungen, da eine Anfälligkeit für opportunistische Infektionen [wie Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis] bestehen könnte.
  6. Patienten mit Diabetes oder Sichelzellenanämie würden ausgeschlossen, wenn sie Anzeichen einer fortgeschrittenen Retinopathie (z. Makulaödem oder proliferative Veränderungen).
  7. Vorherige Augenoperation innerhalb von drei Monaten.
  8. Jede andere Bedingung, die es dem potenziellen Probanden nicht ermöglichen würde, Nachuntersuchungen im Verlauf der Studie abzuschließen, und die den potenziellen Probanden nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BCVA – Besser sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (vom Ausgangswert) der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) in den besser sehenden Augen.

BCVA in den besser sehenden Augen wurde anhand des ETRS-Scores bewertet (Mindestwert 0 und Höchstwert 100, wobei 0 die schlechteste und 100 die beste Sehfunktion darstellt).

Die Ergebnisse werden als Veränderung des ETDRS-Scores angegeben, der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr im Vergleich zum Score beim Basisbesuch ermittelt wurde.

1 Jahr Nachuntersuchung
BCVA – Besser sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (vom Ausgangswert) der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) in den besser sehenden Augen.

BCVA in den besser sehenden Augen wurde anhand des ETRS-Scores bewertet (Mindestwert 0 und Höchstwert 100, wobei 0 die schlechteste und 100 die beste Sehfunktion darstellt).

Die Ergebnisse werden als Veränderung des ETDRS-Scores angegeben, der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren im Vergleich zum Score beim Basisbesuch ermittelt wurde.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
III4e-Bereich – Besser sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (vom Ausgangswert) im Gesichtsfeldbereich unter Verwendung der III4e-Stimulusgröße in den besser sehenden Augen.

Die Gesichtsfeldfläche unter Verwendung der III4e-Reizgröße in den besser sehenden Augen wird in Grad im Quadrat ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 20000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
III4e-Bereich – Besser sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (vom Ausgangswert) im Gesichtsfeldbereich unter Verwendung der III4e-Stimulusgröße in den besser sehenden Augen.

Die Gesichtsfeldfläche unter Verwendung der III4e-Reizgröße in den besser sehenden Augen wird in Grad im Quadrat ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 20000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
V4e-Bereich – Besser sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (vom Ausgangswert) im Gesichtsfeldbereich unter Verwendung der V4e-Stimulusgröße in den besser sehenden Augen.

Die Gesichtsfeldfläche unter Verwendung der V4e-Stimulusgröße in den besser sehenden Augen wird in Grad im Quadrat ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 20000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
V4e-Bereich – Besser sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (vom Ausgangswert) im Gesichtsfeldbereich unter Verwendung der V4e-Stimulusgröße in den besser sehenden Augen.

Die Gesichtsfeldfläche unter Verwendung der V4e-Stimulusgröße in den besser sehenden Augen wird in Grad im Quadrat ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 20000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
BCVA – Schlechter sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) in den schlechter sehenden Augen.

BCVA in den schlechter sehenden Augen wurde anhand des ETRS-Scores bewertet (Mindestwert 0 und Höchstwert 100, wobei 0 die schlechteste und 100 die beste Sehfunktion darstellt).

Die Ergebnisse werden als Veränderung des ETDRS-Scores angegeben, der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr im Vergleich zum Score beim Basisbesuch erhoben wurde.

1 Jahr Nachuntersuchung
BCVA – Schlechter sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (vom Ausgangswert) der bestkorrigierten Sehschärfe in den schlechter sehenden Augen.

Die beste korrigierte Sehschärfe in den schlechter sehenden Augen wurde anhand des ETRS-Scores bewertet (Mindestwert 0 und Höchstwert 100, wobei 0 die schlechteste und 100 die beste Sehfunktion darstellt).

Die Ergebnisse werden als Veränderung des ETDRS-Scores angegeben, der bei der Nachuntersuchung nach zwei Jahren im Vergleich zum Score beim Basisbesuch ermittelt wurde.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
III4e-Bereich – Augen, die schlechter sehen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (vom Ausgangswert) im Gesichtsfeldbereich unter Verwendung der III4e-Stimulusgröße in den schlechter sehenden Augen.

Die Gesichtsfeldfläche unter Verwendung der III4e-Stimulusgröße in den schlechter sehenden Augen wird in Grad im Quadrat ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 20000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
III4e-Bereich – Augen, die schlechter sehen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (vom Ausgangswert) im Gesichtsfeldbereich unter Verwendung der III4e-Stimulusgröße in den schlechter sehenden Augen.

Die Gesichtsfeldfläche unter Verwendung der III4e-Stimulusgröße in den schlechter sehenden Augen wird in Grad im Quadrat ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 20000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
V4e-Bereich – Augen, die schlechter sehen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (vom Ausgangswert) im Gesichtsfeldbereich unter Verwendung der V4e-Stimulusgröße in den schlechter sehenden Augen.

Die Gesichtsfeldfläche unter Verwendung der V4e-Stimulusgröße in den schlechter sehenden Augen wird in Grad im Quadrat ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 20.000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
V4e-Bereich – Augen, die schlechter sehen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (vom Ausgangswert) im Gesichtsfeldbereich unter Verwendung der V4e-Stimulusgröße in den schlechter sehenden Augen.

Die Gesichtsfeldfläche unter Verwendung der V4e-Stimulusgröße in den schlechter sehenden Augen wird in Grad im Quadrat ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 20.000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MS – Besser sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Makulaempfindlichkeit, beurteilt durch Mikroperimetrie, in den besser sehenden Augen.

Die durch Mikroperimetrie ermittelte Makulaempfindlichkeit wird in Dezibel ausgedrückt (Mindestwert 0, Höchstwert 30).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
MS – Besser sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Makulaempfindlichkeit, beurteilt durch Mikroperimetrie, in den besser sehenden Augen.

Die durch Mikroperimetrie ermittelte Makulaempfindlichkeit wird in Dezibel ausgedrückt (Mindestwert 0, Höchstwert 30).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
CMT – Besser sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der zentralen Makuladicke (CMT), bewertet mit optischer Kohärenztomographie, in den besser sehenden Augen.

CMT wurde in Mikrometern angegeben (Minimalwert 0, Maximalwert 1000). Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
CMT – Besser sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der zentralen Makuladicke (CMT), bewertet mit optischer Kohärenztomographie, in den besser sehenden Augen.

CMT wurde in Mikrometern angegeben (Minimalwert 0, Maximalwert 1000). Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
EZ-Band horizontal – besser sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (von der Grundlinie) in der Bandbreite der Ellipsoidzone, bewertet mit optischer Kohärenztomographie (horizontaler Scan), in den besser sehenden Augen.

EZ Band Horizontal wird in Mikrometern angegeben (Minimalwert 0, Maximalwert 4000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
EZ-Band horizontal – besser sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (von der Grundlinie) in der Bandbreite der Ellipsoidzone, bewertet mit optischer Kohärenztomographie (horizontaler Scan), in den besser sehenden Augen.

EZ Band Horizontal wird in Mikrometern angegeben (Minimalwert 0, Maximalwert 4000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
EZ Band Vertical – Besser sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (von der Grundlinie) in der Bandbreite der Ellipsoidzone, bewertet mit optischer Kohärenztomographie (vertikaler Scan), in den besser sehenden Augen.

Die EZ-Band-Vertikal wird in Mikrometern angegeben (Minimalwert 0, Maximalwert 4000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
EZ Band Vertical – Besser sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (von der Grundlinie) in der Bandbreite der Ellipsoidzone, bewertet mit optischer Kohärenztomographie (vertikaler Scan), in den besser sehenden Augen.

Die EZ-Band-Vertikal wird in Mikrometern angegeben (Minimalwert 0, Maximalwert 4000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
MS – Augen, die schlechter sehen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Makulaempfindlichkeit, beurteilt durch Mikroperimetrie, in den schlechter sehenden Augen.

Die durch Mikroperimetrie ermittelte Makulaempfindlichkeit wird in Dezibel ausgedrückt (Mindestwert 0, Höchstwert 30).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
MS – Augen, die schlechter sehen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Makulaempfindlichkeit, beurteilt durch Mikroperimetrie, in den schlechter sehenden Augen.

Die durch Mikroperimetrie ermittelte Makulaempfindlichkeit wird in Dezibel ausgedrückt (Mindestwert 0, Höchstwert 30).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
CMT – Schlechter sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der zentralen Makuladicke (CMT), bewertet mit optischer Kohärenztomographie, in den schlechter sehenden Augen.

CMT wird in Mikrometern ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 1000). Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
CMT – Schlechter sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der zentralen Makuladicke, bewertet mit optischer Kohärenztomographie, in den schlechter sehenden Augen.

CMT wird in Mikrometern ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 1000). Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
EZ-Band horizontal – Augen sehen schlechter
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Bandbreite der Ellipsoidzone, bewertet mit optischer Kohärenztomographie (horizontaler Scan), in den schlechter sehenden Augen.

EZ Band Horizontal wird in Mikrometern ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 4000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
EZ-Band horizontal – Augen sehen schlechter
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Bandbreite der Ellipsoidzone, bewertet mit optischer Kohärenztomographie (horizontaler Scan), in den schlechter sehenden Augen.

EZ Band Horizontal wird in Mikrometern ausgedrückt (Minimalwert 0, Maximalwert 4000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren
EZ-Band vertikal – schlechter sehende Augen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachuntersuchung

Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Bandbreite der Ellipsoidzone, bewertet mit optischer Kohärenztomographie (vertikaler Scan), in den schlechter sehenden Augen.

EZ Band Vertical wird in Mikrometern ausgedrückt (Mindestwert 0, Höchstwert 4000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

1 Jahr Nachuntersuchung
EZ-Band vertikal – schlechter sehende Augen
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Bandbreite der Ellipsoidzone, bewertet mit optischer Kohärenztomographie (vertikaler Scan), in den schlechter sehenden Augen.

EZ Band Vertical wird in Mikrometern ausgedrückt (Mindestwert 0, Höchstwert 4000).

Die Ergebnisse werden als Veränderung der beim Nachuntersuchungsbesuch nach zwei Jahren erfassten Werte im Vergleich zu den Werten beim Basisbesuch angegeben.

Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: FRANCESCA SIMONELLI, Eye Clinic of the University of Campania Luigi Vanvitelli, Naples, Italy
  • Hauptermittler: Ingeborgh van den Born, Stichting Oogziekenhuis Rotterdam, Rotterdam, The Netherland.
  • Hauptermittler: Carmen Ayuso, Instituto de Investigacion Sanitaria de la Fundacion Jimenez Diaz, Madrid, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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