Wirksamkeit von aPDT bei der Verringerung von Schmerzen und Schwellungen nach Molarenextraktionsoperationen – verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirkung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie (aPDT) auf die Verringerung von Schwellungen und postoperativen Schmerzen bei Extraktionsverfahren für untere Molaren zu bewerten. Dies ist eine von der Forschungsethikkommission genehmigte klinische Studie, die an 40 Patienten zwischen 20 und 60 Jahren durchgeführt wird. Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, sollten mindestens einen unteren Molaren (erster oder zweiter Molar) mit Anzeichen einer Exodontie haben. Die Teilnehmer folgen den Ausschlusskriterien: schwangere oder stillende Frauen; Patienten mit Fettleibigkeit (Body Mass Index - BMI); Raucher und Ex-Raucher bis 6 Monate keine Aktivität ausüben; Diabetiker; immunsupprimiert; bei Osteoporose; Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten; Verwendung von Medikamenten, die den Knochenumbau stören; mit Zysten oder Tumoren an Ort und Stelle. Chirurgische Eingriffe, die die klinische Zeit von 30 Minuten überschritten und/oder eine Lappenöffnung oder Osteotomie erforderten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Nach der Beispielrechnung werden vierzig Patienten in dieses Projekt eingebunden, bei dem vierzig Molaren (erster und zweiter Molar) im Unterkiefer extrahiert werden, die zufällig in 4 Gruppen eingeteilt werden. Die Kontrollgruppe (C.G) besteht aus 10 Patienten, bei denen 10 Molaren auf herkömmliche Weise ohne zusätzliche Behandlung extrahiert werden. Testgruppe 1 (T.G1) umfasst 10 Patienten, bei denen 10 Molaren extrahiert werden und unmittelbar nach der Extraktion erhalten die frischen Alveolen in ihrem inneren Teil eine lokale Anwendung von aPDT. Die Testgruppe 2 (T.G2) stellt 10 Patienten vor, bei denen 10 Backenzähne extrahiert werden, die unmittelbar nach der Exodontie die frische Alveole lokal mit Infrarot im äußeren vestibulären Teil bestrahlen. Schließlich wird Testgruppe 3 (T.G3) aus 10 Patienten bestehen, bei denen 10 Backenzähne extrahiert werden, wobei die Ansätze der vorherigen Gruppen (aPDT + Infrarot) kombiniert werden. Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala und die Schwellung durch Messen eines Umfangs zwischen Tragus, Kieferbasis und Lippenwinkel beurteilt. Die Daten werden in vier Momenten erhoben: vor der Operation, 72 Stunden, 7 Tage und 30 Tage nach der Operation.