Stent-Retriever zur Thrombektomie-Revaskularisation großer Gefäßverschlüsse bei akutem ischämischem Schlaganfall (Wels)

Einschlusskriterien:

1. 18 ≤ Alter ≤ 80;
2. Der mRS-Score muss niedriger als 2 Pre-AIS (akuter ischämischer Schlaganfall) sein.
3. Der vor der Randomisierung erhaltene Baseline-NIHSS-Score muss zwischen 8 und 25 liegen;
4. Symptome und Anzeichen gemäß Verschluss großer Gefäße, bestätigt durch CTA (CT-Angiographie)/MRA (Magnetresonanz-Angiographie)/DSA;
5. Patient, der innerhalb von 8 Stunden nach Symptombeginn behandelbar ist (Symptombeginn ist definiert als der Zeitpunkt, zu dem der Patient zuletzt gesund gesehen wurde (zu Studienbeginn)) kann die vollständige femorale Arterienpunktion akzeptieren;
6. Baseline Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) oder Alberta Stroke Program Early CT Score (pc-ASPECTS) ≥ 6 bei Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT).
7. Der Patient oder Angehörige gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

1. Geschichte des Schlaganfalls in den letzten 3 Monaten.
2. Vermuteter septischer Embolus oder Verdacht auf bakterielle Endokarditis.
3. Anzeichen einer Tortuosität der zervikalen Gefäße, die die Einbringung/Einführung des Geräts ausschließen;
4. Bluthochdruck (systolischer Blutdruck (SBP) > 185 mmHg oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mm Hg) nach Einnahme des Medikaments;
5. Thrombozytenzahl < 30.000/μl und Verwendung eines neuartigen Antikoagulans mit International Normalized Ratio (INR) > 3,0;
6. Zufälliger Blutzucker von <2,7 mmol/l oder > 22,2 mmol/l;
7. Patienten mit Herz-, Lungen- oder Leber- oder Nierenversagen oder anderen schweren Erkrankungen (intrakranielle Tumore, zerebrale arteriovenöse Malformation (AVM), systemische Infektion, aktive disseminierte intravaskuläre Gerinnung, schwere Psychose in der Anamnese);
8. Patienten mit Demenz oder psychiatrischen Erkrankungen, die die neurologischen oder funktionellen Bewertungen verfälschen würden.
9. Voraussichtliche Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten;
10. Bekannte schwerwiegende Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmittel und Nitinolmetall;
11. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
12. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie;
13. Der Patient oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Patienten hat eine Einverständniserklärung nicht unterschrieben und datiert;
14. Schnelle Verbesserung der neurologischen Untersuchung.
15. Übermäßige Tortuosität des Gefäßzugangs, die wahrscheinlich zu einer instabilen Zugangsplattform führt.
16. Krampfanfälle zu Beginn des Schlaganfalls, die den Erhalt eines NIHSS-Ausgangswerts ausschließen würden.
17. Verdacht auf intrakranielle Dissektion oder zerebrale Vaskulitis.
18. Hinweise auf einen zervikalen Tandemverschluss oder eine behandlungsbedürftige Stenose.
19. Größere Operation oder signifikantes Trauma in den letzten 30 Tagen oder geplante Operation in den nächsten 3 Monaten nach der Registrierung.
20. CT- oder MRT-Beweis einer Raumforderung oder eines intrakraniellen Tumors (außer kleinen Meningeomen)
21. Jede Art von Hirnblutung (nur Mikroblutungen sind erlaubt) in der Neurobildgebung
22. Der Patient ist nach Meinung des Prüfarztes nicht für eine mechanische Thrombektomie geeignet.