Стент-ретривер для тромбэктомии, реваскуляризации окклюзии крупных сосудов при остром ишемическом инсульте (сома)

Критерии включения:

1. 18≤возраст≤80;
2. Оценка по шкале mRS должна быть ниже 2 баллов по шкале Pre-AIS (острый ишемический инсульт).
3. Базовый балл по шкале NIHSS, полученный до рандомизации, должен составлять от 8 до 25;
4. Симптомы и признаки в соответствии с окклюзией крупных сосудов, подтвержденные КТА (КТ-ангиограмма)/МРА (магнитно-резонансная ангиография)/ЦСА;
5. Пациент, подлежащий лечению в течение 8 часов после появления симптомов (начало симптомов определяется как момент времени, когда пациент в последний раз хорошо осматривался (исходно)), может согласиться на полную пункцию бедренной артерии;
6. Исходный ранний балл КТ программы инсульта Альберты (ASPECTS) или ранний балл КТ программы инсульта провинции Альберта (PC-ASPECTS) ≥ 6 на компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ).
7. Пациент или родственник дают письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. История инсульта за последние 3 месяца.
2. Предположительно септическая эмболия или подозрение на бактериальный эндокардит.
3. Признаки извитости шейных сосудов, препятствующие доставке/развертыванию устройства;
4. Артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (САД) > 185 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД) > 110 мм рт. ст.) после применения препарата;
5. Количество тромбоцитов <30 000/мкл и использование нового антикоагулянта с международным нормализованным отношением (МНО)>3,0;
6. Случайный уровень глюкозы в крови <2,7 ммоль/л или>22,2 ммоль/л;
7. Пациенты с сердечной или легочной или печеночной или почечной недостаточностью или другими тяжелыми заболеваниями (внутричерепные опухоли, церебральная артериовенозная мальформация (АВМ), системная инфекция, активное диссеминированное внутрисосудистое свертывание, тяжелый психоз в анамнезе);
8. Пациенты с деменцией или психическими заболеваниями, которые могут исказить неврологические или функциональные оценки.
9. Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев;
10. Известная серьезная чувствительность к контрастному веществу и нитиноловому металлу;
11. Женщины, которые беременны или кормят грудью;
12. Текущее участие в любом другом клиническом исследовании;
13. Пациент или законный представитель пациента не подписали и не поставили дату на форме информированного согласия;
14. Быстро улучшается неврологическое обследование.
15. Чрезмерная извилистость сосудистого доступа, которая может привести к нестабильности платформы доступа.
16. Судороги в начале инсульта, которые исключают получение базового уровня NIHSS.
17. Подозрение на внутричерепную диссекцию или церебральный васкулит.
18. Доказательства тандемной цервикальной окклюзии или стеноза, требующего лечения.
19. Серьезная операция или серьезная травма за последние 30 дней или план операции в течение следующих 3 месяцев после регистрации.
20. КТ или МРТ признаки масс-эффекта или внутричерепной опухоли (за исключением небольшой менингиомы)
21. Кровоизлияние в мозг любого типа (допускаются только микрокровоизлияния) на нейровизуализации
22. Субъект не подходит для механической тромбэктомии, по мнению исследователя.