Stent Retriever per la rivascolarizzazione della trombectomia delle occlusioni dei grandi vasi nell'ictus ischemico acuto (pesce gatto)

Criterio di inclusione:

1. 18≤età≤80;
2. Il punteggio mRS deve essere inferiore a 2 Pre-AIS (ictus ischemico acuto).
3. Il punteggio NIHSS al basale ottenuto prima della randomizzazione deve essere compreso tra 8 e 25;
4. Sintomi e segni in conformità con l'occlusione dei grandi vasi, confermata da CTA (angiogramma TC)/MRA (angiografia con risonanza magnetica)/DSA;
5. Il paziente trattabile entro 8 ore dall'insorgenza dei sintomi (l'insorgenza dei sintomi è definita come il momento in cui il paziente è stato visto bene l'ultima volta (al basale)) può accettare la puntura completa dell'arteria femorale;
6. Punteggio TC precoce del programma per l'ictus dell'Alberta al basale (ASPECTS) o punteggio TC precoce del programma per l'ictus dell'Alberta della circolazione posteriore (pc-ASPECTS) ≥ 6 alla tomografia computerizzata (TC) o alla risonanza magnetica (MRI).
7. Il paziente o il parente danno il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Storia di ictus negli ultimi 3 mesi.
2. Presunta embolia settica o sospetto di endocardite batterica.
3. Evidenza di tortuosità dei vasi cervicali che preclude il rilascio/dispiegamento del dispositivo;
4. Ipertensione (pressione arteriosa sistolica (SBP)> 185 mmHg o pressione arteriosa diastolica (DBP)> 110 mm Hg) dopo l'uso di droghe;
5. Conta piastrinica <30.000/μL e uso di nuovi anticoagulanti con rapporto internazionale normalizzato (INR)> 3,0;
6. Glicemia casuale <2,7mmol/L o>22,2mmol/L;
7. Pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare o epatica o renale o altra malattia grave (tumori intracranici, malformazione arterovenosa cerebrale (MAV), infezione sistemica, coagulazione intravascolare disseminata attiva, storia di psicosi grave);
8. Pazienti con demenza o malattia psichiatrica che potrebbero confondere le valutazioni neurologiche o funzionali.
9. Aspettativa di vita prevista inferiore a 6 mesi;
10. Sensibilità grave nota al mezzo di contrasto e al nitinolo metallico;
11. Donne in gravidanza o allattamento;
12. Partecipazione attuale a qualsiasi altra sperimentazione clinica;
13. Il paziente o il suo rappresentante legalmente autorizzato non ha firmato e datato un modulo di consenso informato;
14. Esame neurologico in rapido miglioramento.
15. Eccessiva tortuosità dell'accesso vascolare che probabilmente si tradurrà in una piattaforma di accesso instabile.
16. Convulsioni all'inizio dell'ictus che precluderebbero l'ottenimento di un NIHSS di base.
17. Sospetta dissezione intracranica o vasculite cerebrale.
18. Evidenza di occlusione cervicale tandem o stenosi che richiedono trattamento.
19. Intervento chirurgico importante o trauma significativo negli ultimi 30 giorni o pianificazione di un intervento chirurgico nei prossimi 3 mesi dopo l'arruolamento.
20. Evidenza TC o RM di effetto massa o tumore intracranico (tranne il piccolo meningioma)
21. Qualsiasi tipo di emorragia cerebrale (sono consentiti solo microsanguinamenti) al neuroimaging
22. Il soggetto non è appropriato per l'intervento di trombectomia meccanica secondo l'opinione dello sperimentatore.