Zukünftige optimale Forschung und Pflegebewertung (FORCE-ACS)

Begründung:

Das akute Koronarsyndrom (ACS) ist weltweit die häufigste Todesursache. Um die kardiovaskuläre Versorgung zu verbessern, ist Forschung erforderlich. Aktuelle Richtlinien basieren hauptsächlich auf gut kontrollierten RCTs, obwohl eine Bewertung der Auswirkungen solcher RCTs in der realen Welt fehlt. Unterschiedliche klinische Umgebungen, nicht ideale Therapietreue und breitere Patientenpopulationen in der realen Welt als diejenigen, die in traditionellen RCTs untersucht wurden, können jedoch zu anderen Ergebnissen führen. Darüber hinaus sind RCTs von Natur aus auf die Beantwortung von Fragen zu einer bestimmten Interessengruppe beschränkt, erfordern erhebliche Ressourceninvestitionen und können aus ethischen Gründen Einschränkungen bei der Untersuchung bestimmter Probleme aufweisen.

Um die Auswirkungen zu bewerten und bestimmte Einschränkungen von RCTs zu überwinden, ist ein praktischerer Ansatz erforderlich. In diesem Sinne ist der Einsatz nichtrandomisierter Beobachtungsstudien ein wichtiges Instrument zur Bestimmung der Wirksamkeit einer Therapie im klinischen Alltag. Eine Möglichkeit, Einblick in die Merkmale von Patienten zu gewinnen, die sich in der täglichen klinischen Praxis vorstellen, besteht darin, diese Merkmale einfach prospektiv mit angemessener Nachsorge zu registrieren. Diese Merkmale können klinische Parameter, aber möglicherweise auch genetische Informationen umfassen. Ein derart detailliertes Register ist jetzt aufgrund von Verbesserungen in der Informationstechnologie möglich, da elektronische Patientenakten eine (halb-) automatische und einheitlichere Erfassung klinischer Parameter und Ergebnisse ermöglichen. Während Beobachtungsstudien aufgrund der Patientenauswahl häufig nur eingeschränkt in der Lage sind, Störfaktoren und Verzerrungen zu berücksichtigen, haben jüngste Erkenntnisse gezeigt, dass durch sorgfältige Anwendung fortschrittlicher statistischer Analysemethoden und offener Berichtsparadigmen die Qualität der Evidenz ausgezeichnet ist.

Ziele:

1. Schaffung einer Datenbank für zukünftige Forschung, insbesondere im Hinblick auf personalisierte Medizin und Versorgungsqualität.
2. Bewertung der klinischen Langzeitwirkung von Medikamenten, Geräten und Diagnoseinstrumenten, die für Patienten mit einem ACS verwendet werden.
3. Um die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Arzneimittels/Geräts im Vergleich zur aktuellen Behandlung und die Ergebnisse eines Arzneimittels/Geräts in der täglichen Praxis im Vergleich zu Studien zu testen
4. Bewertung der routinemäßigen Nachsorge und der aktuellen Behandlungspfade bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom im niederländischen Gesundheitssystem in Bezug auf Mortalität, wiederkehrende ischämische Ereignisse, wiederkehrende Krankenhauseinweisungen und Lebensqualität
5. Um die Verwendung von Risikobewertungen (z. PRECISE-DAPT-Score, DAPT-Score) zur Definition der optimalen Dauer von Thrombozytenaggregationshemmern
6. Bewertung der Nachsorge von Patienten, die an Hausärzte überwiesen wurden, im Vergleich zu Patienten, die weiterhin von Kardiologen behandelt wurden
7. Verbesserung der Einhaltung aktueller Leitlinien unter Berücksichtigung der laufenden Verbesserungen der modernen Patientenversorgung und zukünftiger Änderungen der Behandlungsleitlinien bei Patienten mit ACS, um die Sekundärprävention im Hinblick auf die Reduzierung wiederkehrender ischämischer Ereignisse und die Verhinderung unerwünschter Folgen wie Blutungen zu verbessern