Futura ricerca ottimale e valutazione della cura (FORCE-ACS)

Fondamento logico:

La sindrome coronarica acuta (ACS) è la principale causa di morte in tutto il mondo. Per migliorare le cure cardiovascolari, è necessaria la ricerca. Le attuali linee guida si basano principalmente su RCT ben controllati, sebbene manchi una valutazione dell'impatto di tali RCT nel mondo reale. Diversi contesti clinici, aderenza alla terapia non ideale e popolazioni di pazienti più ampie nel mondo reale rispetto a quelle studiate negli RCT tradizionali possono tuttavia fornire risultati diversi. Inoltre, gli RCT sono intrinsecamente limitati a rispondere a domande su una specifica popolazione di interesse, richiedono ingenti investimenti di risorse e possono avere limitazioni nell'investigare determinati problemi per motivi etici.

Per valutare l'impatto e superare alcuni limiti degli RCT, è necessario un approccio più pratico. In questo senso l'utilizzo di studi osservazionali non randomizzati è uno strumento importante per determinare l'efficacia di una terapia nella pratica clinica di routine. Un modo per ottenere informazioni sulle caratteristiche dei pazienti che si presentano nella pratica clinica quotidiana è semplicemente registrare queste caratteristiche in modo prospettico con un adeguato follow-up. Queste caratteristiche possono includere parametri clinici ma anche possibilmente informazioni genetiche. Un registro così dettagliato è ora possibile grazie ai miglioramenti nella tecnologia dell'informazione, poiché le cartelle cliniche elettroniche consentono un'acquisizione più (semi) automatica e uniforme dei parametri clinici e dei risultati. Mentre gli studi osservazionali possono spesso essere limitati nella loro capacità di tenere conto di confondimenti e bias dovuti alla selezione dei pazienti, prove recenti hanno dimostrato che con un uso attento di metodi analitici statistici avanzati e paradigmi di segnalazione aperti la qualità del livello di evidenza è eccellente.

Obiettivi:

1. Creare un database per la ricerca futura, soprattutto nell'ottica della medicina personalizzata e della qualità delle cure.
2. Valutare l'impatto clinico a lungo termine di farmaci, dispositivi e strumenti diagnostici utilizzati per i pazienti con ACS.
3. Testare l'efficacia e la sicurezza di qualsiasi nuovo farmaco/dispositivo rispetto al trattamento attuale e i risultati di qualsiasi farmaco/dispositivo nella pratica quotidiana rispetto agli studi
4. Valutare il follow-up di routine e gli attuali percorsi sanitari nei pazienti con sindrome coronarica acuta nel sistema sanitario olandese in termini di mortalità, eventi ischemici ricorrenti, ricoveri ospedalieri ricorrenti e qualità della vita
5. Per valutare l'uso dei punteggi di rischio (ad es. PRECISE-DAPT score, DAPT-score) per definire la durata ottimale dei farmaci antipiastrinici
6. Valutare il follow-up dei pazienti indirizzati ai medici generici rispetto ai pazienti che hanno continuato a essere curati dai cardiologi
7. Aumentare l'aderenza alle attuali linee guida, tenendo conto dei continui miglioramenti della moderna cura del paziente e dei futuri cambiamenti delle linee guida terapeutiche nei pazienti con ACS al fine di migliorare la prevenzione secondaria in termini di riduzione degli eventi ischemici ricorrenti e prevenzione di esiti avversi, come il sanguinamento