Будущие оптимальные исследования и оценка ухода (FORCE-ACS)

Обоснование:

Острый коронарный синдром (ОКС) является ведущей причиной смерти во всем мире. Для улучшения лечения сердечно-сосудистых заболеваний необходимы исследования. Текущие рекомендации в основном основаны на хорошо контролируемых РКИ, хотя оценка влияния таких РКИ на реальный мир отсутствует. Различные клинические условия, неидеальная приверженность терапии и более широкие популяции пациентов в реальном мире, чем те, которые изучались в традиционных РКИ, могут, однако, давать другие результаты. Кроме того, РКИ по своей природе ограничены ответами на вопросы о конкретной интересующей группе населения, требуют значительных вложений ресурсов и могут иметь ограничения в изучении определенных вопросов по этическим причинам.

Чтобы оценить влияние и преодолеть определенные ограничения РКИ, требуется более практичный подход. В этом смысле использование нерандомизированных обсервационных исследований является важным инструментом для определения эффективности терапии в рутинной клинической практике. Один из способов получить представление о характеристиках пациентов, присутствующих в повседневной клинической практике, состоит в том, чтобы просто зарегистрировать эти характеристики в проспективном порядке с адекватным последующим наблюдением. Эти характеристики могут включать клинические параметры, а также, возможно, генетическую информацию. Такой подробный реестр теперь возможен благодаря усовершенствованию информационных технологий, поскольку электронные карты пациентов позволяют более (полу-) автоматически и единообразно фиксировать клинические параметры и исходы. В то время как обсервационные исследования часто могут быть ограничены в своей способности учитывать путаницу и предвзятость из-за отбора пациентов, недавние данные показали, что при тщательном использовании передовых статистических аналитических методов и открытых парадигм отчетности качество доказательств является превосходным.

Цели:

1. Создать базу данных для будущих исследований, особенно с точки зрения персонализированной медицины и качества медицинской помощи.
2. Оценить клиническое долгосрочное влияние лекарств, устройств и диагностических инструментов, используемых для пациентов с ОКС.
3. Для проверки эффективности и безопасности любого нового лекарства/устройства по сравнению с текущим лечением и результатов любого лекарства/устройства в повседневной практике по сравнению с испытаниями.
4. Оценить рутинное наблюдение и текущие пути оказания медицинской помощи пациентам с острым коронарным синдромом в системе здравоохранения Нидерландов с точки зрения смертности, повторных ишемических событий, повторных госпитализаций и качества жизни.
5. Для оценки использования показателей риска (например, Шкала PRECISE-DAPT, DAPT-шкала) для определения оптимальной продолжительности приема антитромбоцитарных препаратов
6. Оценить последующее наблюдение пациентов, направленных к врачам общей практики, по сравнению с пациентами, продолжающими лечение у кардиологов.
7. Повысить приверженность текущим рекомендациям, принимая во внимание текущие улучшения современного ухода за пациентами и будущие изменения рекомендаций по лечению пациентов с ОКС с целью улучшения вторичной профилактики с точки зрения снижения повторных ишемических событий и предотвращения неблагоприятных исходов, таких как кровотечения.