Toekomst Optimaal Onderzoek en Zorgevaluatie (FORCE-ACS)

Grondgedachte:

Acuut coronair syndroom (ACS) is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Om de cardiovasculaire zorg te verbeteren is onderzoek nodig. De huidige richtlijnen zijn voornamelijk gebaseerd op goed gecontroleerde RCT's, hoewel evaluatie van de impact van dergelijke RCT's in de echte wereld ontbreekt. Verschillende klinische settings, niet-ideale therapietrouw en bredere patiëntenpopulaties in de echte wereld dan die bestudeerd in traditionele RCT's kunnen echter andere resultaten opleveren. Bovendien zijn RCT's intrinsiek beperkt tot het beantwoorden van vragen over een specifieke interessepopulatie, vereisen ze aanzienlijke investeringen in middelen en kunnen ze om ethische redenen beperkingen hebben bij het onderzoeken van bepaalde kwesties.

Om de impact te evalueren en bepaalde beperkingen van RCT's te overwinnen, is een meer praktische benadering vereist. In die zin is het gebruik van niet-gerandomiseerde observationele studies een belangrijk hulpmiddel voor het bepalen van de effectiviteit van een therapie in de dagelijkse klinische praktijk. Een manier om inzicht te krijgen in kenmerken van patiënten die zich in de dagelijkse klinische praktijk presenteren, is door deze kenmerken simpelweg prospectief te registreren met adequate follow-up. Deze kenmerken kunnen klinische parameters omvatten, maar mogelijk ook genetische informatie. Een dergelijke gedetailleerde registratie is nu mogelijk dankzij verbeteringen in de informatietechnologie, aangezien elektronische patiëntendossiers een meer (semi-)automatische en uniforme vastlegging van klinische parameters en uitkomsten mogelijk maken. Hoewel observationele studies vaak beperkt zijn in hun vermogen om rekening te houden met confounding en bias als gevolg van patiëntenselectie, heeft recent bewijs aangetoond dat door zorgvuldig gebruik van geavanceerde statistische analytische methoden en open rapportageparadigma's de kwaliteit van het bewijsniveau uitstekend is.

Doelstellingen:

1. Een database creëren voor toekomstig onderzoek, vooral met het oog op gepersonaliseerde geneeskunde en kwaliteit van zorg.
2. Om de klinische impact op lange termijn te evalueren van medicatie, apparaten en diagnostische hulpmiddelen die worden gebruikt voor patiënten met een ACS.
3. Om de werkzaamheid en veiligheid van elk nieuw medicijn/apparaat te testen versus de huidige behandeling en de resultaten van elk medicijn/apparaat in de dagelijkse praktijk versus in onderzoeken
4. Evaluatie van routinematige follow-up en huidige zorgpaden bij patiënten met acuut coronair syndroom in de Nederlandse gezondheidszorg in termen van mortaliteit, terugkerende ischemische gebeurtenissen, terugkerende ziekenhuisopnames en kwaliteit van leven
5. Om het gebruik van risicoscores te evalueren (bijv. PRECISE-DAPT-score, DAPT-score) om de optimale duur van plaatjesaggregatieremmers te bepalen
6. Evaluatie van de follow-up van naar de huisarts verwezen patiënten in vergelijking met patiënten die nog onder behandeling waren bij de cardioloog
7. Om de naleving van de huidige richtlijnen te vergroten, rekening houdend met de voortdurende verbeteringen van de moderne patiëntenzorg en toekomstige veranderingen in de behandelingsrichtlijnen bij patiënten met ACS, om de secundaire preventie te verbeteren in termen van het verminderen van recidiverende ischemische gebeurtenissen en het voorkomen van nadelige uitkomsten, zoals bloedingen