ELECT-Studie – Embolisation der Lumbalarterien vor EVAR

Einschlusskriterien:

1. Alter des Probanden ≥ 18
2. Der Proband wurde über die Art der Studie informiert, stimmt der Teilnahme zu und hat eine von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet.

3. Indikation zum Verschluss lumbaler Arterien aufgrund von:

   1. Das Subjekt hat ein abdominales Aortenaneurysma und
   2. Mindestens 2 offene Lumbalarterien im erkrankten Bereich
4. Der Proband versteht die Dauer der Studie und erklärt sich bereit, an der Stentgraft-Implantation teilzunehmen
5. Ein Mikrokatheter wird erfolgreich in der Ziellumbalarterie platziert.

Ausschlusskriterien:

1. Jeder chirurgische Eingriff oder Eingriff, der innerhalb von 30 Tagen vor oder nach dem Indexverfahren durchgeführt wird
2. Aortenaneurysma erfordert eine Behandlung mit alternativen Therapien wie einer Operation
3. jede andere Aortenpathologie
4. schwere unbehandelte Herz-Lungen-Erkrankung
5. Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
6. erwarteter Mangel an Compliance (z. B. wenn der Patient möglicherweise nicht bereit ist, mehrere Sitzungen und die anschließende Reparatur durchführen zu lassen)
7. schwangere oder stillende Frauen
8. eingeschränkte Schilddrüsenfunktion, wenn keine stabile Behandlung erfolgt
9. Frauen im gebärfähigen Alter ohne hochwirksame Verhütungsmaßnahmen
10. Eingeschrieben in ein anderes Prüfpräparat, Gerät oder eine biologische Studie
11. Fehler bei der erfolgreichen Intubation einer Lumbalarterie
12. Schlaganfall oder Herzinfarkt innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
13. Bekannte Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Heparin, Aspirin, anderen Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmern, Paclitaxel oder Kontrastmitteln, die vor dem Indexverfahren nicht ausreichend vorbehandelt werden können
14. Signifikante gastrointestinale Blutungen oder Gerinnungsstörungen, die die Anwendung einer Thrombozytenaggregationshemmung kontraindizieren würden.
15. Thrombozytenzahl < 100.000 mm3 oder > 600.000 mm3
16. Dialyse oder immunsuppressive Therapie erhalten
17. Chronische Nierenerkrankung (Serumkreatinin > 2,5 mg/dl)