ELECT Trial - Embolização das Artérias Lombares Antes do EVAR

Critério de inclusão:

1. Idade do sujeito ≥ 18
2. O sujeito foi informado sobre a natureza do estudo, concorda em participar e assinou um formulário de consentimento aprovado pelo Comitê de Ética Médica.

3. Indicação para oclusão de artérias lombares devido a:

   1. O sujeito tem um aneurisma da aorta abdominal e
   2. Pelo menos 2 artérias lombares patentes na área doente
4. O sujeito entende a duração do estudo, concorda em participar da implantação do stent
5. Um microcateter é colocado com sucesso na artéria lombar alvo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer procedimento cirúrgico ou intervenção realizada dentro de 30 dias antes ou após o procedimento índice
2. O aneurisma da aorta requer tratamento com terapias alternativas, como operação
3. qualquer outra patologia aórtica
4. doença cardiopulmonar grave não tratada
5. expectativa de vida inferior a um ano
6. falta de adesão esperada (por exemplo, se o paciente pode não estar disposto a ter várias sessões e o seguinte reparo feito)
7. mulheres grávidas ou amamentando
8. função tireoidiana prejudicada, se não estiver sob tratamento estável
9. mulheres com potencial para engravidar sem medidas contraceptivas altamente eficazes
10. Inscrito em outro medicamento experimental, dispositivo ou estudo biológico
11. Falha ao intubar com sucesso uma artéria lombar
12. AVC ou ataque cardíaco nos 3 meses anteriores à inscrição
13. Alergias conhecidas ou sensibilidade à heparina, aspirina, outras terapias anticoagulantes/antiplaquetárias, paclitaxel ou meios de contraste que não podem ser pré-tratados adequadamente antes do procedimento índice
14. Sangramento gastrointestinal significativo ou qualquer coagulopatia que contra-indique o uso de terapia antiplaquetária.
15. Contagem de plaquetas <100.000 mm3 ou >600.000 mm3
16. Recebendo diálise ou terapia imunossupressora
17. Doença renal crônica (creatinina sérica > 2,5 mg/dL)