Direktes Auftragen von Systane Complete auf Kontaktlinsen

Weiche Kontaktlinsen sind für viele Patienten die ideale Wahl zur Sehkorrektur, da weiche Kontaktlinsen den Patienten ein besseres und weniger eingeschränktes Sehvermögen ermöglichen, sie eine erhöhte Fähigkeit ermöglichen, Arbeitsaufgaben und Sport zu treiben, und den Patienten ein besser wahrgenommenes kosmetisches Erscheinungsbild verleihen im Vergleich zu Brillengläsern. Während Millionen von Menschen weltweit von Kontaktlinsen profitieren, leiden viele dieser Patienten unter Kontaktlinsenbeschwerden, was ihre Tragezeit begrenzt und in vielen Fällen schließlich dazu führt, dass sie die Kontaktlinsen nicht mehr verwenden. Tatsächlich stellen 21 % bis 64 % der Kontaktlinsenträger die Verwendung von Kontaktlinsen aufgrund von Augenbeschwerden dauerhaft ein. Kontaktlinsenbeschwerden werden derzeit definiert als „ein Zustand, der durch episodische oder anhaltende unangenehme Augenempfindungen im Zusammenhang mit dem Tragen von Linsen, entweder mit oder ohne Sehstörung, gekennzeichnet ist, die aus einer verringerten Kompatibilität zwischen der Kontaktlinse und der Augenumgebung resultieren, was zu einer verkürzten Tragezeit führen kann und Absetzen des Tragens von Kontaktlinsen." Obwohl Kontaktlinsenbeschwerden von der Linse selbst herrühren können, eine Situation, die durch Mittel wie den Wechsel zu einem alternativen Material oder Trageplan korrigiert werden kann, treten Kontaktlinsenbeschwerden eher durch eine Erkrankung der Augenoberfläche auf.

Eine übliche Erstlinienbehandlung für Patienten mit Trockenheitssymptomen oder Kontaktlinsenbeschwerden ist die Anwendung von künstlichen Tränen bzw. Benetzungstropfen. Benetzungstropfen sind speziell für die Verwendung mit Kontaktlinsen formuliert, während künstliche Tränen für trockene Augen angezeigt sind. Moderne Befeuchtungstropfen und künstliche Tränen haben ähnliche Formulierungen mit ähnlichen Konservierungsmitteln, Konservierungsmitteln, die sich als kompatibel mit der Verwendung von Kontaktlinsen erwiesen haben. Während Tropfen zur Wiederbenetzung und künstliche Tränen durch verschiedene Richtlinien der U.S. Food & Drug Administration geregelt sind, sind künstliche Tränen nicht speziell für die Verwendung mit Kontaktlinsen angezeigt. Nichtsdestotrotz verschreiben Kliniker häufig künstliche Tränen für Kontaktlinsenträger, wahrscheinlich weil neuere Formulierungen von künstlichen Tränen das Potenzial haben, verfügbare Benetzungstropfen zu übertreffen (z. B. haben einige künstliche Tränen Lipidzusätze, die das Potenzial haben, die äußere Lipidschicht der Tränenflüssigkeit wiederherzustellen). Die sichere und effektive Verwendung von künstlichen Tränen mit Kontaktlinsen wird von Caffery und Josephson sowie Ozkan und Papas unterstützt, die herausfanden, dass künstliche Tränen Trockenheitssymptome bei Kontaktlinsenträgern signifikant reduzieren. Der Gemeinschaft fehlt jedoch derzeit eine rigorose wissenschaftliche Studie, die darauf abzielt, den Nutzen von lipidhaltigen künstlichen Tränen (oder Wiederbenetzungstropfen) zur Linderung von Kontaktlinsenbeschwerden zu verstehen, während Patienten ihre Kontaktlinsen tragen. Systane Complete, eine neue Formulierung von künstlichen Tränen, kombiniert Elemente von Systane Ultra (indiziert für trockenes Auge mit Mangel an Flüssigkeit) und Systane Balance (lipidhaltige künstliche Tränen indiziert für verdunstendes trockenes Auge). Daher ist der Zweck dieser Studie, die Sicherheit von Systane Complete und seine Fähigkeit zu testen, Kontaktlinsenbeschwerden während des Tages zu lindern, während die Probanden ihre Kontaktlinsen tragen. Dieses Ziel wird erreicht, indem die Probanden randomisiert entweder Systane Complete, einem im Handel erhältlichen Tropfen zur Wiederbenetzung, oder keiner Behandlung zugeteilt werden.