Bewertung postoperativer Beschwerden bei Kindern nach Extraktion temporärer Zähne (DEXTRAFANT)
Bewertung postoperativer Beschwerden bei Kindern nach Extraktion temporärer Zähne _ DEXTRAFANT _ RC16_0183
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
125 Kinder im Alter von 2 bis 15 Jahren, bei denen eine Zahnextraktion indiziert ist, werden in diese Studie einbezogen.
Die Einverständniserklärung aller an dieser Studie beteiligten Einzelteilnehmer wird eingeholt.
Unmittelbar nach der Extraktion und bis zum nächsten Tag werden die Eltern gebeten, die postoperativen Beschwerden zu beurteilen und Paracetamol (Paracetamol) zu verabreichen, sobald das Kind einen Schmerzwert ≥2 ausgedrückt hat, der auf der überarbeiteten Gesichtsschmerzskala (FPS-R) bewertet wurde ).
Ein strukturiertes Formular dient dazu, Informationen über das Alter des Patienten, sein Geschlecht, sein sozioökonomisches Niveau und die Mitarbeit des Kindes vor und während der Anästhesie oder Extraktion, den Einfluss der Begleitperson, die Anzahl der vorherigen Extraktionen und die Zahnhygiene zu erhalten. Darüber hinaus Angaben zur Art der Gewinnung; die Indikation zur Extraktion (Karies, kieferorthopädische Behandlung, Hindernis, Infektion und Trauma), die Art des Zahns (Schneidezahn, Eckzahn oder Backenzahn), der Grad der Wurzelresorption, die Anzahl der Dosen des Lokalanästhetikums und das Vorhandensein bereits bestehender oder per- Auch operative Schmerzen werden erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Kindern im Alter von 2 bis 15 Jahren ist eine Zahnextraktion unter örtlicher Betäubung angezeigt.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Analgetika am Tag des Termins oder unter nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln bis 8 Tage vor der Extraktion;
- Kontraindikation für Paracetamol/Paracetamol;
- unvollständige psychische Gesundheit;
- Extraktion unter Sedierung (einschließlich Lachgas/Sauerstoff) und unter Vollnarkose.
- Extraktionen bleibender Zähne;
Das Kind wurde auch von der Studie ausgeschlossen, wenn die Eltern nicht innerhalb von 32 Stunden nach der Entnahme telefonisch erreichbar waren und wenn die Eltern kein Französisch sprachen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz und Schwere der Schmerzen nach der Extraktion von Milchzähnen
Zeitfenster: 32 Stunden nach der Operation
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Der auf der EVA-Gesichtsschmerzskala bewertete Schmerz wurde überarbeitet
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32 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung eines Profils von Patienten, das eine PEP und die Verabreichung von Analgetika, PEB oder PEBI vorhersagt
Zeitfenster: Tag 1
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% der Patienten nach Klasse: Alter, Geschlecht, sozioökonomisches Niveau und Mitarbeit des Kindes vor und während der Anästhesie oder Extraktion, Einfluss der Begleitperson, Anzahl früherer Extraktionen, Zahnhygiene.
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Tag 1
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Bestimmung eines Profils eines Extraktionsverfahrens, das PEP und die Verabreichung von Analgetika, PEB oder PEBI vorhersagt
Zeitfenster: Tag 1
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% der Patienten nach Klasse: Art der Extraktion; die Indikation zur Extraktion (Karies, kieferorthopädische Behandlung, Hindernis, Infektion und Trauma), die Art des Zahns (Schneidezahn, Eckzahn oder Backenzahn), der Grad der Wurzelresorption, die Anzahl der Dosen des Lokalanästhetikums und das Vorhandensein bereits bestehender oder per- Auch operative Schmerzen treten unmittelbar nach der Zahnextraktion auf.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brigitte Alliot-Licht, Dr, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC16_0183
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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