Avaliação dos Desconfortos Pós-Operatórios em Crianças Após Extração de Dentes Provisórios (DEXTRAFANT)
Avaliação dos Desconfortos Pós-Operatórios em Crianças Após Extração de Dentes Provisórios _ DEXTRAFANT _ RC16_0183
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
125 crianças na faixa de 2-15 anos indicadas para extrações dentárias serão incluídas neste estudo.
O consentimento informado será obtido de todos os participantes individuais incluídos neste estudo.
Imediatamente após a extração e até o dia seguinte, os pais serão solicitados a avaliar os desconfortos pós-operatórios e a administrar paracetamol (acetaminofeno) assim que a criança manifestar escore de dor ≥2 avaliado na escala de dor facial revisada (FPS-R ).
Um formulário estruturado é elaborado para obter informações sobre idade do paciente, sexo, nível socioeconômico, cooperação da criança antes e durante a anestesia ou extração, influência do acompanhante, número de extrações anteriores, higiene dental. Além disso, detalhes sobre o tipo de extração; a indicação da extração (cárie, tratamento ortodôntico, obstáculo, infecção e traumatismo), o tipo de dente (incisivo-canino ou molar), o grau de reabsorção radicular, o número de doses de anestésico local e a presença de dor operatória também são coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças na faixa de 2 a 15 anos indicadas para extrações dentárias sob anestesia local.
Critério de exclusão:
- paciente em uso de analgésico no dia da consulta ou em uso de anti-inflamatório não esteroidal até 8 dias antes da extração;
- contraindicação para paracetamol/acetaminofen;
- saúde mental incompleta;
- extração sob sedação (incluindo óxido nitroso/oxigênio) e sob anestesia geral.
- extrações de dente permanente;
A criança também foi excluída do estudo se os pais não pudessem ser contatados por telefone dentro de 32 horas após a extração e se os pais não falassem francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência e gravidade da dor após extração de dentes decíduos
Prazo: 32 horas de pós-operatório
|
dor avaliada na EVA face pain scale-revised
|
32 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação de um perfil de pacientes preditivo para PEP e administração de analgésicos, PEB ou PEBI
Prazo: Dia 1
|
% de pacientes por classe de: idade, sexo, nível socioeconômico e cooperação da criança antes e durante a anestesia ou extração, influência do acompanhante, número de extrações anteriores, higiene dental.
|
Dia 1
|
|
Determinação de um perfil de um tipo de procedimento de extração preditivo para PEP e administração de analgésicos, PEB ou PEBI
Prazo: Dia 1
|
% de pacientes por classe de: tipo de extração; a indicação da extração (cárie, tratamento ortodôntico, obstáculo, infecção e traumatismo), o tipo de dente (incisivo-canino ou molar), o grau de reabsorção radicular, o número de doses de anestésico local e a presença de dor operatória também são coletados imediatamente após a extração do dente.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte Alliot-Licht, Dr, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC16_0183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .