Verbesserte Funktion und Lebensqualität für ältere Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten, Teil II

Hintergrund:

Ältere Krebspatienten (> 65 Jahre) stellen die Mehrheit der Krebspopulation dar, und ihre Zahl nimmt aufgrund einer alternden Bevölkerung zu. Diese Patienten weisen oft eine Vielzahl von Problemen auf. Sie leiden häufig unter körperlichen oder psychischen Begleiterkrankungen und sind oft gebrechlich mit Beeinträchtigungen in Mobilität, Alltagsfunktion und Kognition. Wenn sie an Krebs erkrankt sind und eine Therapie benötigen, sind sie einem erheblichen Risiko von Komplikationen und Funktionseinbußen ausgesetzt.

Geriatric Assessment with Management (GAM) hat dokumentierte Erfolge bei der Verbesserung der Ergebnisse bei älteren Patienten mit anderen Krankheiten als Krebs. Daher wird GAM als Ansatz zur Optimierung der Behandlung und Versorgung älterer Krebspatienten dringend empfohlen. Evidenz für den potenziellen Nutzen ist immer noch rar, insbesondere für ältere Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten.

Obwohl sich GAM in anderen Kontexten als erfolgreich erwiesen hat, gibt es kein allgemein anerkanntes Rezept dafür, wie eine solche Intervention durchgeführt und implementiert werden sollte. Um durchführbar und effizient zu sein, sind Anpassungen entsprechend der Patientenpopulation, der Gesundheitsorganisation und der verfügbaren Ressourcen erforderlich. Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um die Evidenz zu liefern, die für eine spätere definitive Bewertung einer GAM-Intervention für ältere Patienten erforderlich ist, die eine Strahlentherapie in einem größeren RTC erhalten, mit dem Ziel, die Lebensqualität (QoL) und Funktion zu verbessern und dadurch die Belastung für die Patienten zu verringern , ihre Familien und die Gesellschaft.

Die detaillierten Ziele sind:

1. Bewerten Sie die potenziellen kurz- und langfristigen Auswirkungen der Intervention auf die globale Lebensqualität und die körperliche Funktionsfähigkeit älterer Krebspatienten, die RT erhalten

2. die Durchführbarkeit des Eingriffs beurteilen

   1. auf Patientenebene (Rekrutierung, Compliance und Adhärenz)
   2. auf organisatorischer Ebene (Strukturen, die die Umsetzung und Zusammenarbeit zwischen Sektoren und zwischen Fachleuten erleichtern oder behindern)
3. Untersuchen Sie die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und die damit verbundenen Kosten in der Interventions- und Kontrollgruppe

Methoden:

Die Studie geht aus dem Innlandet Hospital Trust hervor und wird in Zusammenarbeit mit dem Trondheim University Hospital und 30 Kommunen im Einzugsgebiet des Innlandet Hospital Trust und der Gemeinde Trondheim durchgeführt. Die Intervention wird von einer interdisziplinären, erfahrenen Forschungsgruppe in enger Zusammenarbeit mit Anwendervertretern, Krankenhaus- und medizinischem Fachpersonal entwickelt. Es basiert auf Erfahrungen, Ergebnissen und vorläufigen Ergebnissen aus vorangegangenen Studien unserer Studiengruppe (einschließlich NCT03071640 und NCT01742442) und Fokusgruppeninterviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe.

Das Design ist cluster-randomisiert, wobei Gemeinden und Stadtteile randomisiert werden. Die Patienten werden in den Strahlentherapieeinheiten des Innlandet Hospital Trust (primäres Studienzentrum) und des Trondheim University Hospital (zweites Studienzentrum) rekrutiert. Die erwartete Anzahl von Teilnehmern aus den beiden Krankenhäusern beträgt 102 Patienten bzw. 60 Patienten.

Geeignete, einwilligende Patienten werden bis zum Beginn der Strahlentherapie (RT) eingeschlossen und entsprechend der Zuweisung ihrer Wohngemeinde bzw. ihres Wohnortes in die Kontroll- bzw. Interventionsgruppe aufgenommen. Sie werden mit studienspezifischen Bewertungen für ein Jahr nach Ende der RT und für das Überleben für fünf Jahre verfolgt.

Bewertungen:

Zum Zeitpunkt des Einschlusses demografische und medizinische Merkmale (einschließlich Krebsdiagnose, Krankheitsstadium, frühere und laufende Tumorbehandlung, ECOG-Leistungsstatus, RT-Behandlungsziel (palliativ oder kurativ) und Komorbidität. Detaillierte Informationen zum RT-Zeitplan werden bis zum Ende von RT registriert.

Von Patienten gemeldete Ergebnisse (EORTC QLQ-C30 und EQ-5D-5L) werden zu Studienbeginn, am Ende der RT und danach 4, 8, 16, 32 und 52 Wochen nach RT bewertet. Körperliche Leistungstests, d.h. Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up and Go (TUG), Griffstärke und einbeiniger Gleichgewichtstest werden zu Beginn sowie 8 und 16 Wochen nach dem Ende der RT angewendet. Die kognitive Funktion wird zu Studienbeginn mit dem MiniCog getestet.

Um die Kosteneffektivität der Intervention im Vergleich zur Kontrolle (Standardversorgung) zu bewerten, werden detaillierte Informationen über die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Patienten (häusliche und institutionelle Pflege) während des gesamten Interventionszeitraums und während der Nachsorge (1 Jahr, Woche 52).

Die Durchführbarkeit wird durch eine Prozessbewertung bewertet, die darauf abzielt, Förderer und Hindernisse für eine erfolgreiche Implementierung unter Verwendung gemischter Methoden zu identifizieren. Maßnahmenempfehlungen für den Interventionsplan jedes Patienten werden fortlaufend erfasst, ebenso die Patientencompliance und -adhärenz durch wöchentlichen Kontakt mit der koordinierenden Pflegekraft (Protokollnotizen). Weitere Daten werden Interviews mit Patienten und Anbietern beinhalten. Es werden auch Fragebögen an die beteiligten Pflegekräfte der primären Gesundheitsversorgung und andere relevante Fachleute gestellt.