Função e qualidade de vida aprimoradas para pacientes idosos recebendo radioterapia, parte II

Fundo:

Pacientes com câncer mais velhos (> 65 anos) representam a maioria da população com câncer, e seu número cresce devido ao envelhecimento da população. Esses pacientes geralmente apresentam uma multiplicidade de problemas. Frequentemente sofrem de comorbidades de saúde física ou mental, e muitas vezes são frágeis com deficiência na mobilidade, no funcionamento da vida diária e na cognição. Quando diagnosticados com câncer e com necessidade de terapia, eles correm um risco substancial de complicações e declínio funcional.

A avaliação geriátrica com gerenciamento (GAM) documentou o sucesso na melhoria dos resultados em pacientes idosos com outras doenças além do câncer. Assim, o GAM é fortemente recomendado como uma abordagem para otimizar o tratamento e o cuidado de pacientes com câncer mais velhos. As evidências dos benefícios potenciais ainda são escassas e, em particular, para pacientes idosos que recebem radioterapia.

Embora o GAM tenha sido bem-sucedido em outros contextos, não existe uma receita universalmente aceita de como tal intervenção deve ser realizada e implementada. Para ser viável e eficiente, são necessários ajustes de acordo com a população de pacientes, a organização da assistência à saúde e os recursos disponíveis. O presente estudo será conduzido para fornecer as evidências necessárias para uma avaliação definitiva subsequente de uma intervenção GAM para pacientes idosos recebendo radioterapia em um RTC maior, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida (QoL) e função e, assim, reduzir a carga para os pacientes , suas famílias e a sociedade.

Os objetivos detalhados são:

1. avaliar o efeito potencial de curto e longo prazo da intervenção na qualidade de vida global e no funcionamento físico de pacientes idosos com câncer recebendo RT

2. avaliar a viabilidade da intervenção

   1. no nível do paciente (recrutamento, adesão e adesão)
   2. no nível organizacional (estruturas que facilitam ou impedem a implementação e colaboração entre setores e entre profissionais)
3. estudar o uso de serviços de saúde e custos relacionados no grupo de intervenção e controle

Métodos:

O estudo surge do Innlandet Hospital Trust e será conduzido em cooperação com o Trondheim University Hospital e 30 municípios na área de influência do Innlandet Hospital Trust e do município de Trondheim. A intervenção é desenvolvida por um grupo de pesquisa interdisciplinar e experiente em estreita colaboração com representantes de usuários, hospitais e profissionais de cuidados primários de saúde. Baseia-se na experiência, resultados e resultados preliminares de estudos anteriores do nosso grupo de estudo (incluindo NCT03071640 e NCT01742442) e entrevistas de grupos focais com profissionais de saúde.

O design é randomizado por cluster, randomizando municípios e distritos da cidade. Os pacientes serão recrutados nas unidades de radioterapia do Innlandet Hospital Trust (principal centro de estudos) e do Trondheim University Hospital (segundo centro de estudos). O número previsto de participantes dos dois hospitais é de 102 pacientes e 60 pacientes, respectivamente.

Os pacientes elegíveis e consentidos serão incluídos no início da radioterapia (RT) e entrarão nos grupos controle ou intervenção de acordo com a atribuição do município ou distrito da cidade em que residem. Eles serão acompanhados com avaliações específicas do estudo por um ano após o término da RT e para sobrevivência por cinco anos.

Avaliações:

No momento da inclusão, características demográficas e médicas (incluindo diagnóstico de câncer, estágio da doença, tratamento anterior e em andamento do tumor, status de desempenho do ECOG, objetivo do tratamento de RT (paliativo ou curativo) e comorbidade. Informações detalhadas sobre a programação do RT serão registradas até o final do RT.

Os resultados relatados pelos pacientes (EORTC QLQ-C30 e EQ-5D-5L) serão avaliados no início, no final da RT e, posteriormente, 4, 8, 16, 32 e 52 semanas após a RT. Testes de desempenho físico, ou seja, Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up and Go (TUG), força de preensão e teste de equilíbrio unipodal, serão aplicados no início e 8 e 16 semanas após o término do TR. A função cognitiva será testada na linha de base usando o MiniCog.

Para avaliar o custo-efetividade da intervenção em comparação com o controle (cuidado padrão), informações detalhadas sobre o uso dos serviços de saúde pelos pacientes (cuidados domiciliares e institucionais) serão registradas durante o período de intervenção e durante o acompanhamento (um ano, semana 52).

A viabilidade será avaliada por uma avaliação de processo, visando identificar facilitadores e barreiras para uma implementação bem-sucedida, usando metodologia mista. As medidas recomendadas para o plano de intervenção de cada paciente serão registradas consecutivamente, assim como a adesão e adesão do paciente por meio de contato semanal com a enfermeira coordenadora (anotações de log). Dados adicionais incluirão entrevistas com pacientes e provedores. Serão também aplicados questionários a enfermeiros de cuidados de saúde primários envolvidos e outros profissionais relevantes.