Sugárterápiában részesülő idős betegek működésének és életminőségének javítása, II. rész

Háttér:

Az idősebb (65 év feletti) daganatos betegek a rákos populáció túlnyomó részét alkotják, számuk a népesség elöregedése miatt nő. Ezek a betegek gyakran sokféle problémával küzdenek. Gyakran szenvednek testi-lelki egészségi betegségekben, és gyakran gyengék a mozgásképességük, a mindennapi életműködésük és a megismerésük. Ha rákot diagnosztizálnak, és kezelésre szorulnak, jelentős a szövődmények és a funkcionális hanyatlás kockázata.

A menedzsmenttel végzett időskori értékelés (GAM) dokumentált sikereket mutatott a rákos megbetegedéseken kívül más betegségekben szenvedő idősebb betegek kimenetelének javításában. Ezért a GAM erősen ajánlott megközelítés az idősebb rákos betegek kezelésének és gondozásának optimalizálására. A lehetséges előnyökről még mindig kevés bizonyíték áll rendelkezésre, különösen a sugárkezelésben részesülő idősebb betegek esetében.

Bár a GAM sikeresnek bizonyult más összefüggésekben, nincs általánosan elfogadott recept arra vonatkozóan, hogyan kell egy ilyen beavatkozást végrehajtani és végrehajtani. A megvalósíthatóság és a hatékonyság érdekében a betegpopulációhoz, az egészségügyi ellátás szervezetéhez és a rendelkezésre álló forrásokhoz igazításra van szükség. A jelen tanulmányt azért végezzük, hogy bizonyítékokat szolgáltasson a nagyobb RTC-ben sugárterápiában részesülő idősebb betegek GAM-beavatkozásának későbbi végleges értékeléséhez, melynek célja az életminőség (QoL) és funkciójavítás, és ezáltal a betegek terheinek csökkentése. , családjuk és a társadalom.

A részletes célok a következők:

1. értékelje a beavatkozás lehetséges rövid és hosszú távú hatását a globális életminőségre és a fizikai működésre az RT-ben részesülő idősebb rákos betegeknél

2. felméri a beavatkozás megvalósíthatóságát

   1. betegek szintjén (toborzás, megfelelőség és betartás)
   2. szervezeti szinten (olyan struktúrák, amelyek elősegítik vagy akadályozzák a megvalósítást és az ágazatok közötti és a szakemberek közötti együttműködést)
3. tanulmányozza az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és a kapcsolódó költségeket a beavatkozási és kontrollcsoportban

Mód:

A tanulmány az Innlandet Hospital Trust cégtől származik, és a Trondheimi Egyetemi Kórházzal, valamint az Innlandet Hospital Trust vonzáskörzetében lévő 30 településsel és Trondheim önkormányzattal együttműködve készül. A beavatkozást egy interdiszciplináris, tapasztalt kutatócsoport dolgozza ki szoros együttműködésben a felhasználók képviselőivel, kórházi és egészségügyi alapellátásban dolgozókkal. Ez a vizsgálati csoportunk korábbi tanulmányaiból (beleértve az NCT03071640 és NCT01742442) és az egészségügyi szakemberekkel készített fókuszcsoportos interjúk tapasztalatain, eredményein és előzetes eredményein alapul.

A tervezés klaszter-randomizált, az önkormányzatokat és a városrészeket véletlenszerűen választja ki. A betegeket az Innlandet Hospital Trust (elsődleges tanulmányi központ) és a Trondheim Egyetemi Kórház (második tanulmányi központ) sugárterápiás osztályaiban veszik fel. A két kórházból 102 beteg, illetve 60 beteg várható résztvevőinek száma.

A jogosult, beleegyező betegek a sugárterápia (RT) megkezdéséig bekerülnek a kontroll- vagy intervenciós csoportokba, a lakóhelyük szerinti település vagy városrész beosztásának megfelelően. Az RT befejezése után egy évig tanulmányspecifikus értékeléseket végeznek, és öt évig a túlélést vizsgálják.

Értékelések:

A felvétel időpontjára a demográfiai és orvosi jellemzők (beleértve a rák diagnózisát, a betegség stádiumát, a korábbi és folyamatban lévő daganatkezelést, az ECOG-teljesítményt, az RT-kezelés célját (palliatív vagy gyógyító), valamint a társbetegséget). Az RT menetrenddel kapcsolatos részletes információk az RT végéig kerülnek rögzítésre.

A betegek által jelentett eredményeket (EORTC QLQ-C30 és EQ-5D-5L) a kiinduláskor, az RT végére, majd 4, 8, 16, 32 és 52 héttel az RT után értékelik. Fizikai teljesítménytesztek, pl. A rövid fizikai teljesítményű akkumulátort (SPPB), az időzített fel és indulást (TUG), a tapadási erőt és az egyláb egyensúlytesztet az alapvonalon, valamint az RT vége után 8 és 16 héttel kell alkalmazni. A kognitív funkciót az alapvonalon tesztelik a MiniCog segítségével.

A beavatkozás költséghatékonyságának értékelése érdekében a kontrollhoz (standard ellátás) képest részletes információkat rögzítenek a betegek egészségügyi szolgáltatásainak igénybevételéről (otthoni és intézményi ellátás) a beavatkozás teljes időtartama alatt és az utánkövetés során (egy év, 52. hét).

A megvalósíthatóságot folyamatértékeléssel értékelik, amelynek célja a sikeres megvalósítás elősegítőinek és akadályainak azonosítása, vegyes módszertan alkalmazásával. Az egyes páciensek beavatkozási tervéhez javasolt intézkedéseket egymás után rögzítik, csakúgy, mint a betegek együttműködését és betartását a koordináló nővérrel való heti kapcsolattartás révén (naplójegyzetek). A további adatok között szerepelnek a betegekkel és a szolgáltatókkal folytatott interjúk is. A bevont egészségügyi alapellátásban dolgozó ápolók és más érintett szakemberek kérdőíveit is alkalmazzák.