Zlepšení funkce a kvality života u starších pacientů podstupujících radioterapii, část II

Pozadí:

Starší onkologičtí pacienti (> 65 let) představují většinu onkologické populace a jejich počet roste v důsledku stárnutí populace. Tito pacienti mají často mnoho problémů. Často trpí komorbiditami fyzického nebo duševního zdraví a jsou často křehcí s poruchou pohyblivosti, každodenního fungování a kognitivních funkcí. Když je diagnostikována rakovina a potřebují léčbu, jsou vystaveni značnému riziku komplikací a funkčního poklesu.

Geriatrické hodnocení s managementem (GAM) prokázalo úspěch ve zlepšení výsledků u starších pacientů s jinými chorobami než je rakovina. Proto se GAM důrazně doporučuje jako přístup k optimalizaci léčby a péče o starší pacienty s rakovinou. Důkazy o potenciálních přínosech jsou stále vzácné, a to zejména u starších pacientů podstupujících radioterapii.

I když se GAM osvědčil v jiných kontextech, neexistuje žádný všeobecně přijímaný recept na to, jak by se takový zásah měl provádět a realizovat. Aby to bylo proveditelné a efektivní, jsou nutné úpravy podle populace pacientů, organizace zdravotní péče a dostupných zdrojů. Tato studie bude provedena, aby poskytla důkazy potřebné pro následné definitivní vyhodnocení intervence GAM u starších pacientů, kteří dostávají radioterapii ve větší RTC, s cílem zlepšit kvalitu života (QoL) a funkce, a tím snížit zátěž pro pacienty. , jejich rodinám a společnosti.

Podrobné cíle jsou:

1. posoudit potenciální krátkodobý a dlouhodobý účinek intervence na globální kvalitu života a fyzické fungování u starších pacientů s rakovinou, kteří dostávají RT

2. posoudit proveditelnost zásahu

   1. na úrovni pacienta (nábor, compliance a adherence)
   2. na organizační úrovni (struktury usnadňující nebo bránící implementaci a spolupráci napříč sektory a mezi profesionály)
3. studovat využití služeb zdravotní péče a související náklady v intervenční a kontrolní skupině

Metody:

Studie vychází z Innlandet Hospital Trust a bude provedena ve spolupráci s univerzitní nemocnicí Trondheim a 30 obcemi ve spádové oblasti Innlandet Hospital Trust a Trondheim Municipality. Intervence je vyvinuta interdisciplinární, zkušenou výzkumnou skupinou v úzké spolupráci se zástupci uživatelů, nemocničními a primárními zdravotnickými profesionály. Je založen na zkušenostech, výsledcích a předběžných výsledcích z předchozích studií naší studijní skupiny (včetně NCT03071640 a NCT01742442) a rozhovorů se zdravotníky v cílových skupinách.

Návrh je klastrově randomizovaný, randomizuje obce a městské části. Pacienti budou přijímáni na radioterapeutických jednotkách v Innlandet Hospital Trust (primární studijní centrum) a Trondheim University Hospital (druhé studijní centrum). Předpokládaný počet účastníků ze dvou nemocnic je 102 pacientů a 60 pacientů.

Vhodní, souhlasící pacienti budou zařazeni do zahájení radioterapie (RT) a vstoupí do kontrolních nebo intervenčních skupin dle zadání obce nebo městské části, ve které mají bydliště. Po nich bude následovat hodnocení specifické pro studii po dobu jednoho roku po ukončení RT a přežití po dobu pěti let.

Hodnocení:

V době zařazení, demografické a lékařské charakteristiky (včetně diagnózy rakoviny, stádia onemocnění, předchozí a probíhající léčby nádoru, stavu výkonnosti podle ECOG, cíle léčby RT (paliativní nebo kurativní) a komorbidity. Podrobné informace o harmonogramu RT budou zaregistrovány do konce RT.

Výsledky hlášené pacientem (EORTC QLQ-C30 a EQ-5D-5L) budou hodnoceny na začátku, do konce RT a poté 4, 8, 16, 32 a 52 týdnů po RT. Testy fyzické výkonnosti, tzn. Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), Timed Up and Go (TUG), síla úchopu a test rovnováhy na jedné noze budou aplikovány na začátku a 8 a 16 týdnů po ukončení RT. Kognitivní funkce budou testovány na základní linii pomocí MiniCog.

Aby bylo možné vyhodnotit nákladovou efektivnost intervence ve srovnání s kontrolou (standardní péče), budou po celou dobu intervence a během následného sledování (jedna rok, týden 52).

Proveditelnost bude posouzena procesním hodnocením, jehož cílem je identifikovat facilitátory a překážky úspěšné implementace za použití smíšené metodiky. Postupně budou registrována opatření doporučená pro intervenční plán každého pacienta, stejně jako compliance a dodržování pacientů prostřednictvím týdenního kontaktu s koordinující sestrou (záznamy protokolu). Další údaje budou zahrnovat rozhovory s pacienty a poskytovateli. Budou také aplikovány dotazníky pro zapojené sestry primární zdravotní péče a další relevantní odborníky.