Poprawa funkcji i jakości życia starszych pacjentów poddawanych radioterapii, część II

Tło:

Starsi chorzy na raka (> 65 lat) stanowią większość populacji onkologicznej, a ich liczba rośnie z powodu starzenia się społeczeństwa. Pacjenci ci często zgłaszają się z wieloma problemami. Często cierpią na współistniejące choroby fizyczne lub psychiczne i często są słabi z upośledzeniem ruchowym, codziennym funkcjonowaniem i funkcjami poznawczymi. W przypadku zdiagnozowania raka i konieczności leczenia są oni narażeni na znaczne ryzyko powikłań i pogorszenia sprawności.

Ocena geriatryczna z zarządzaniem (GAM) udokumentowała sukces w poprawie wyników u starszych pacjentów z chorobami innymi niż rak. Dlatego GAM jest zdecydowanie zalecany jako podejście do optymalizacji leczenia i opieki nad starszymi pacjentami z rakiem. Wciąż brakuje dowodów na potencjalne korzyści, zwłaszcza w przypadku starszych pacjentów poddawanych radioterapii.

Chociaż GAM okazał się skuteczny w innych kontekstach, nie ma powszechnie akceptowanej recepty na to, jak taka interwencja powinna być przeprowadzana i wdrażana. Aby być wykonalnym i skutecznym, konieczne są dostosowania w zależności od populacji pacjentów, organizacji opieki zdrowotnej i dostępnych zasobów. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu dostarczenia dowodów potrzebnych do późniejszej ostatecznej oceny interwencji GAM u starszych pacjentów otrzymujących radioterapię w większym RTC, mającej na celu poprawę jakości życia (QoL) i funkcji, a tym samym zmniejszenie obciążenia dla pacjentów , ich rodzin i społeczeństwa.

Cele szczegółowe to:

1. ocenić potencjalny krótko- i długoterminowy wpływ interwencji na ogólną jakość życia i funkcjonowanie fizyczne starszych pacjentów onkologicznych otrzymujących RT

2. ocenić wykonalność interwencji

   1. na poziomie pacjenta (rekrutacja, compliance i adherence)
   2. na poziomie organizacyjnym (struktury ułatwiające lub utrudniające wdrażanie i współpracę między sektorami i między profesjonalistami)
3. badanie korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej i kosztów z tym związanych w grupie interwencyjnej i kontrolnej

Metody:

Badanie wywodzi się z Innlandet Hospital Trust i zostanie przeprowadzone we współpracy ze Szpitalem Uniwersyteckim w Trondheim oraz 30 gminami w obszarze zlewni Innlandet Hospital Trust i gminą Trondheim. Interwencja jest opracowywana przez interdyscyplinarną, doświadczoną grupę badawczą w ścisłej współpracy z przedstawicielami użytkowników, pracownikami szpitali i podstawowej opieki zdrowotnej. Opiera się na doświadczeniu, wynikach i wstępnych wynikach wcześniejszych badań przeprowadzonych przez naszą grupę badawczą (w tym NCT03071640 i NCT01742442) oraz zogniskowanych wywiadach grupowych z pracownikami służby zdrowia.

Projekt jest losowany klastrami, losowymi gminami i dzielnicami miast. Pacjenci będą rekrutowani na oddziałach radioterapii w Innlandet Hospital Trust (główny ośrodek badawczy) i Trondheim University Hospital (drugi ośrodek badawczy). Przewidywana liczba uczestników z obu szpitali to odpowiednio 102 pacjentów i 60 pacjentów.

Kwalifikujący się, wyrażający zgodę pacjenci zostaną włączeni do rozpoczęcia radioterapii (RT) i wejdą do grup kontrolnych lub interwencyjnych zgodnie z przydziałem gminy lub dzielnicy miasta, w której mieszkają. Po nich zostaną przeprowadzone oceny specyficzne dla badania przez rok po zakończeniu RT i przeżycia przez pięć lat.

Oceny:

Do czasu włączenia, charakterystyka demograficzna i medyczna (w tym rozpoznanie raka, stopień zaawansowania choroby, przebyte i trwające leczenie nowotworu, stan sprawności wg ECOG, cel leczenia RT (paliatywny lub leczniczy) oraz choroby współistniejące. Szczegółowe informacje o harmonogramie RT zostaną zarejestrowane do końca RT.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów (EORTC QLQ-C30 i EQ-5D-5L) zostaną ocenione na początku badania, do końca RT, a następnie 4, 8, 16, 32 i 52 tygodnie po RT. Testy sprawności fizycznej, tj. Krótki test sprawności fizycznej (SPPB), Timed Up and Go (TUG), siła chwytu i test równowagi na jednej nodze zostaną zastosowane na początku badania oraz 8 i 16 tygodni po zakończeniu RT. Funkcje poznawcze będą testowane na linii podstawowej przy użyciu MiniCog.

W celu oceny opłacalności interwencji w porównaniu z kontrolą (opieka standardowa) rejestrowane będą szczegółowe informacje na temat korzystania przez pacjentów z usług opieki zdrowotnej (opieka domowa i instytucjonalna) przez cały okres interwencji oraz podczas rok, tydzień 52).

Wykonalność zostanie oceniona poprzez ocenę procesu, mającą na celu zidentyfikowanie czynników ułatwiających i barier dla pomyślnego wdrożenia, przy użyciu mieszanej metodologii. Środki zalecane w planie interwencji każdego pacjenta będą sukcesywnie rejestrowane, podobnie jak przestrzeganie zaleceń przez pacjentów poprzez cotygodniowy kontakt z pielęgniarką koordynującą (notatki dziennika). Dalsze dane będą obejmować wywiady z pacjentami i usługodawcami. Zastosowane zostaną również kwestionariusze skierowane do zaangażowanych pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej i innych odpowiednich specjalistów.