Verbeterde functie en kwaliteit van leven voor oudere patiënten die radiotherapie krijgen, deel II

Achtergrond:

Oudere kankerpatiënten (> 65 jaar) vertegenwoordigen de meerderheid van de kankerpopulatie en hun aantal groeit als gevolg van de vergrijzing. Deze patiënten vertonen vaak een veelheid aan problemen. Ze lijden vaak aan comorbiditeiten op het gebied van lichamelijke of geestelijke gezondheid en zijn vaak kwetsbaar door beperkingen in mobiliteit, functioneren in het dagelijks leven en cognitie. Wanneer kanker wordt vastgesteld en therapie nodig is, lopen ze een aanzienlijk risico op complicaties en functionele achteruitgang.

Geriatrische beoordeling met management (GAM) heeft gedocumenteerd succes bij het verbeteren van de resultaten bij oudere patiënten met andere ziekten dan kanker. GAM wordt dus sterk aanbevolen als benadering om de behandeling en zorg voor oudere kankerpatiënten te optimaliseren. Bewijs voor de potentiële voordelen is nog steeds schaars, vooral voor oudere patiënten die radiotherapie krijgen.

Hoewel GAM in andere contexten succesvol is gebleken, bestaat er geen algemeen aanvaard recept voor hoe een dergelijke interventie moet worden uitgevoerd en geïmplementeerd. Om haalbaar en efficiënt te zijn, zijn aanpassingen nodig in functie van patiëntenpopulatie, zorgorganisatie en beschikbare middelen. De huidige studie zal worden uitgevoerd om het bewijs te leveren dat nodig is voor een latere definitieve evaluatie van een GAM-interventie voor oudere patiënten die radiotherapie krijgen in een grotere RTC, gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven (QoL) en het functioneren, en daarmee de belasting voor de patiënten te verminderen. , hun families en de samenleving.

De gedetailleerde doelstellingen zijn:

1. het potentiële korte- en langetermijneffect van de interventie op de algehele kwaliteit van leven en fysiek functioneren beoordelen voor oudere kankerpatiënten die RT krijgen

2. de haalbaarheid van de interventie beoordelen

   1. op patiëntniveau (werving, therapietrouw en therapietrouw)
   2. op organisatieniveau (structuren die implementatie en samenwerking over sectoren heen en tussen professionals faciliteren of belemmeren)
3. onderzoek naar het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de daaraan gerelateerde kosten in de interventie- en controlegroep

methoden:

De studie komt voort uit Innlandet Hospital Trust en zal worden uitgevoerd in samenwerking met het Trondheim University Hospital, en 30 gemeenten in het verzorgingsgebied van Innlandet Hospital Trust, en de gemeente Trondheim. De interventie is ontwikkeld door een interdisciplinaire, ervaren onderzoeksgroep in nauwe samenwerking met gebruikersvertegenwoordigers, ziekenhuis- en eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals. Het is gebaseerd op ervaring, resultaten en voorlopige resultaten van eerdere onderzoeken door onze studiegroep (waaronder NCT03071640 en NCT01742442) en focusgroepinterviews met gezondheidswerkers.

Het ontwerp is cluster-gerandomiseerd, waarbij gemeenten en stadsdelen worden gerandomiseerd. Patiënten zullen worden geworven op de radiotherapie-afdelingen van Innlandet Hospital Trust (primair studiecentrum) en Trondheim University Hospital (tweede studiecentrum). Het verwachte aantal deelnemers van de twee ziekenhuizen is respectievelijk 102 patiënten en 60 patiënten.

In aanmerking komende, instemmende patiënten worden bij aanvang van radiotherapie (RT) geïncludeerd en komen in de controle- of interventiegroep terecht in overeenstemming met de opdracht van de gemeente of het stadsdeel waarin zij wonen. Ze zullen worden gevolgd met studiespecifieke beoordelingen gedurende één jaar na het einde van RT, en voor overleving gedurende vijf jaar.

beoordelingen:

Op het moment van opname, demografische en medische kenmerken (waaronder kankerdiagnose, ziektestadium, eerdere en lopende tumorbehandeling, ECOG-prestatiestatus, RT-behandelingsdoel (palliatief of curatief) en comorbiditeit. Gedetailleerde informatie over het RT-schema wordt tegen het einde van RT geregistreerd.

Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (EORTC QLQ-C30 en EQ-5D-5L) zullen worden beoordeeld bij baseline, tegen het einde van RT en daarna 4, 8, 16, 32 en 52 weken na RT. Fysieke prestatietests, d.w.z. Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up and Go (TUG), grijpkracht en eenbenige balanstest worden toegepast bij baseline en 8 en 16 weken na het einde van RT. De cognitieve functie wordt bij aanvang getest met behulp van de MiniCog.

Om de kosteneffectiviteit van de interventie te evalueren in vergelijking met controle (standaardzorg), zal gedurende de interventieperiode en tijdens de follow-up (één jaar, week 52).

De haalbaarheid zal worden beoordeeld door middel van een procesevaluatie, gericht op het identificeren van facilitators en barrières voor een succesvolle implementatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van gemengde methoden. De aanbevolen maatregelen voor het interventieplan van elke patiënt worden achtereenvolgens geregistreerd, evenals de therapietrouw en therapietrouw van de patiënt door wekelijks contact met de coördinerend verpleegkundige (logboeknotities). Verdere gegevens omvatten interviews met patiënten en zorgverleners. Er zullen ook vragenlijsten worden afgenomen voor betrokken eerstelijnsverpleegkundigen en andere relevante professionals.