Forbedret funktion og livskvalitet for ældre patienter, der modtager strålebehandling, del II

Baggrund:

Ældre kræftpatienter (> 65 år) udgør størstedelen af ​​kræftbefolkningen, og deres antal vokser på grund af en aldrende befolkning. Disse patienter præsenterer ofte med en mangfoldighed af problemer. De lider ofte af fysiske eller mentale sundhedsmæssige lidelser og er ofte skrøbelige med nedsat mobilitet, dagligdags funktion og kognition. Når de diagnosticeres med kræft og har behov for behandling, er de i betydelig risiko for komplikationer og funktionsnedgang.

Geriatrisk vurdering med ledelse (GAM) har dokumenteret succes med at forbedre resultaterne hos ældre patienter med andre sygdomme end cancer. GAM anbefales derfor stærkt som en tilgang til at optimere behandling og pleje af ældre kræftpatienter. Beviser for de potentielle fordele er stadig sparsomme og især for ældre patienter, der modtager strålebehandling.

Selvom GAM har vist sig at være vellykket i andre sammenhænge, ​​er der ingen universelt accepteret opskrift på, hvordan en sådan intervention skal udføres og implementeres. For at være gennemførlig og effektiv er tilpasninger i henhold til patientpopulation, sundhedsvæsenets organisation og tilgængelige ressourcer nødvendige. Nærværende undersøgelse vil blive udført for at tilvejebringe den nødvendige dokumentation for en efterfølgende endelig evaluering af en GAM-intervention til ældre patienter, der modtager strålebehandling i en større RTC, med det formål at forbedre livskvalitet (QoL) og funktion og derved reducere byrden for patienterne , deres familier og samfundet.

De detaljerede mål er at:

1. vurdere den potentielle kort- og langsigtede effekt af interventionen på global livskvalitet og fysisk funktion for ældre cancerpatienter, der modtager RT

2. vurdere indgrebets gennemførlighed

   1. på patientniveau (rekruttering, compliance og adherence)
   2. på det organisatoriske niveau (strukturer, der letter eller hæmmer implementering og samarbejde på tværs af sektorer og mellem fagfolk)
3. undersøge brugen af ​​sundhedsydelser og relaterede omkostninger i interventions- og kontrolgruppen

Metoder:

Undersøgelsen kommer fra Innlandet Hospital Trust og vil blive udført i samarbejde med Trondheim Universitetshospital og 30 kommuner i oplandet for Innlandet Hospital Trust og Trondheim Kommune. Interventionen er udviklet af en tværfaglig, erfaren forskergruppe i tæt samarbejde med brugerrepræsentanter, sygehus- og primær sundhedspersonale. Den er baseret på erfaringer, resultater og foreløbige resultater fra tidligere undersøgelser foretaget af vores studiegruppe (inklusive NCT03071640 og NCT01742442) og fokusgruppeinterview med sundhedsprofessionelle.

Designet er klynge-randomiseret, hvilket randomiserer kommuner og bydele. Patienter vil blive rekrutteret ved strålebehandlingsenhederne på Innlandet Hospital Trust (primært studiecenter) og Trondheim Universitetshospital (andet studiecenter). Forventet deltagerantal fra de to sygehuse er henholdsvis 102 patienter og 60 patienter.

Berettigede, samtykkende patienter vil blive inkluderet ved starten af ​​strålebehandling (RT), og indgå i kontrol- eller interventionsgrupperne i overensstemmelse med tildelingen af ​​den kommune eller bydel, hvor de bor. De vil blive fulgt med undersøgelsesspecifikke vurderinger i et år efter afslutningen af ​​RT og for overlevelse i fem år.

Vurderinger:

På tidspunktet for inklusion, demografiske og medicinske karakteristika (herunder kræftdiagnose, sygdomsstadium, tidligere og igangværende tumorbehandling, ECOG-præstationsstatus, RT-behandlingsmål (palliativ eller helbredende) og komorbiditet. Detaljerede oplysninger om RT tidsplanen vil blive registreret ved udgangen af ​​RT.

Patientrapporterede resultater (EORTC QLQ-C30 og EQ-5D-5L) vil blive vurderet ved baseline ved udgangen af ​​RT og derefter 4, 8, 16, 32 og 52 uger efter RT. Fysiske præstationstest, dvs. Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up and Go (TUG), grebsstyrke og et-bens balancetest, vil blive anvendt ved baseline og 8 og 16 uger efter afslutningen af ​​RT. Kognitiv funktion vil blive testet ved baseline ved hjælp af MiniCog.

For at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen i forhold til kontrol (standardbehandling), vil detaljerede oplysninger om patienternes brug af sundhedsydelser (hjemmebaseret og institutionel pleje) blive registreret i hele interventionsperioden og under opfølgningen (én år, uge ​​52).

Gennemførligheden vil blive vurderet ved en procesevaluering med det formål at identificere facilitatorer og barrierer for en vellykket implementering ved hjælp af blandet metodologi. Tiltag, der anbefales for hver patients interventionsplan, vil blive registreret fortløbende, ligesom patienternes compliance og overholdelse gennem ugentlig kontakt med den koordinerende sygeplejerske (lognotater). Yderligere data vil omfatte interviews med patienter og udbydere. Spørgeskemaer til involverede primære sundhedsplejersker og andre relevante fagpersoner vil også blive anvendt.