Sädehoitoa saavien iäkkäiden potilaiden toiminnan ja elämänlaadun parantaminen, osa II

Tausta:

Ikääntyneet syöpäpotilaat (> 65-vuotiaat) muodostavat suurimman osan syöpäväestöstä, ja heidän määränsä kasvaa väestön ikääntymisen myötä. Näillä potilailla on usein monia ongelmia. He kärsivät usein fyysisen tai mielenterveyden liitännäissairauksista, ja heillä on usein heikentynyt liikkuvuus, jokapäiväinen toiminta ja kognitio. Kun heillä diagnosoidaan syöpä ja he tarvitsevat hoitoa, heillä on huomattava komplikaatioiden ja toiminnan heikkenemisen riski.

Geriatrinen johtamisen arviointi (GAM) on dokumentoinut menestystä parantamalla tuloksia vanhemmilla potilailla, joilla on muita sairauksia kuin syöpä. Siksi GAM:ia suositellaan voimakkaasti ikääntyneiden syöpäpotilaiden hoidon ja hoidon optimoimiseksi. Mahdollisista hyödyistä on edelleen niukasti todisteita ja erityisesti sädehoitoa saavien iäkkäiden potilaiden osalta.

Vaikka GAM on osoittautunut menestyksekkääksi muissa yhteyksissä, ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä reseptiä, kuinka tällainen interventio tulisi suorittaa ja toteuttaa. Jotta se olisi mahdollista ja tehokasta, potilasväestön, terveydenhuollon organisaation ja käytettävissä olevien resurssien mukaiset mukautukset ovat tarpeen. Tämä tutkimus suoritetaan saadakseen todisteita, joita tarvitaan GAM-intervention myöhempään lopulliseen arviointiin iäkkäille potilaille, jotka saavat sädehoitoa suuremmassa RTC:ssä. Tavoitteena on parantaa elämänlaatua (QoL) ja toimintakykyä ja siten vähentää potilaiden taakkaa. , heidän perheilleen ja yhteiskunnalle.

Yksityiskohtaiset tavoitteet ovat:

1. arvioida toimenpiteen mahdollisia lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia maailmanlaajuiseen elämänlaatuun ja fyysiseen toimintaan RT-hoitoa saavilla iäkkäillä syöpäpotilailla

2. arvioida toimenpiteen toteutettavuutta

   1. potilastasolla (rekrytointi, noudattaminen ja sitoutuminen)
   2. organisaatiotasolla (rakenteet, jotka helpottavat tai estävät täytäntöönpanoa ja yhteistyötä eri sektoreiden ja ammattilaisten välillä)
3. tutkia terveydenhuollon palveluiden käyttöä ja niihin liittyviä kustannuksia interventio- ja kontrolliryhmässä

Menetelmät:

Tutkimus on peräisin Innlandet Hospital Trustilta ja se tehdään yhteistyössä Trondheimin yliopistollisen sairaalan ja 30 Innlandet Hospital Trustin vaikutusalueella olevan kunnan ja Trondheimin kunnan kanssa. Intervention on kehittänyt monialainen, kokenut tutkimusryhmä tiiviissä yhteistyössä käyttäjien edustajien, sairaala- ja perusterveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Se perustuu kokemukseen, tuloksiin ja alustaviin tuloksiin tutkimusryhmämme aiemmista tutkimuksista (mukaan lukien NCT03071640 ja NCT01742442) ja terveydenhuollon ammattilaisten fookusryhmähaastatteluista.

Suunnittelu on klusterisatunnaistettu, kunnat ja kaupunginosat satunnaistetaan. Potilaat rekrytoidaan Innlandet Hospital Trustin (ensisijainen tutkimuskeskus) ja Trondheim University Hospital (toinen tutkimuskeskus) sädehoitoyksiköihin. Odotettu osallistujamäärä kahdesta sairaalasta on 102 potilasta ja 60 potilasta.

Sopivat, suostuvat potilaat otetaan mukaan sädehoidon (RT) alkaessa, ja he pääsevät kontrolli- tai interventioryhmiin sen kunnan tai kaupunginosan toimeksiannon mukaisesti, jossa he asuvat. Niitä seurataan tutkimuskohtaisilla arvioinneilla yhden vuoden ajan RT-hoidon päättymisen jälkeen ja eloonjäämisarvioinnin osalta viiden vuoden ajan.

Arviot:

Sisällyttämishetkellä demografiset ja lääketieteelliset ominaisuudet (mukaan lukien syöpädiagnoosi, sairauden vaihe, entinen ja meneillään oleva kasvainhoito, ECOG-suorituskyky, RT-hoidon tavoite (palliatiivinen tai parantava) ja komorbiditeetti). Tarkemmat tiedot RT-aikataulusta rekisteröidään RT:n loppuun mennessä.

Potilaiden raportoimat tulokset (EORTC QLQ-C30 ja EQ-5D-5L) arvioidaan lähtötilanteessa RT:n loppuun mennessä ja sen jälkeen 4, 8, 16, 32 ja 52 viikkoa RT:n jälkeen. Fyysiset suorituskykytestit, ts. Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up and Go (TUG), pitovoiman ja yhden jalan tasapainotesti suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 ja 16 viikkoa RT:n päättymisen jälkeen. Kognitiivinen toiminta testataan lähtötilanteessa MiniCog-laitteella.

Intervention kustannustehokkuuden arvioimiseksi verrattuna kontrolliin (normaali hoito) rekisteröidään yksityiskohtaiset tiedot potilaiden terveydenhuoltopalvelujen käytöstä (koti- ja laitoshoito) koko interventiojakson ja seurannan aikana (yksi). vuosi, viikko 52).

Toteutettavuus arvioidaan prosessiarvioinnilla, jonka tavoitteena on tunnistaa onnistuneen toteutuksen edistäjät ja esteet käyttämällä sekamenetelmiä. Jokaisen potilaan interventiosuunnitelmaan suositellut toimenpiteet rekisteröidään peräkkäin, samoin kuin potilaiden hoitomyöntyvyys ja hoitoon sitoutuminen viikoittainen yhteydessä koordinoivaan sairaanhoitajaan (lokimuistiinpanot). Lisätietoihin sisältyy potilaiden ja palveluntarjoajien haastatteluja. Myös mukana oleville perusterveydenhuollon sairaanhoitajille ja muille asiaankuuluville ammattilaisille laaditaan kyselyitä.