Улучшение функции и качества жизни пожилых пациентов, получающих лучевую терапию, часть II

Задний план:

Пожилые онкологические больные (> 65 лет) составляют большинство онкологической популяции, и их число растет из-за старения населения. Эти пациенты часто имеют множество проблем. Они часто страдают от сопутствующих заболеваний физического или психического здоровья и часто слабы с нарушением подвижности, повседневной жизни и когнитивных функций. Когда у них диагностирован рак и они нуждаются в терапии, они подвергаются значительному риску осложнений и функционального упадка.

Гериатрическая оценка с ведением (GAM) задокументировала успех в улучшении результатов у пожилых пациентов с другими заболеваниями, кроме рака. Таким образом, GAM настоятельно рекомендуется в качестве подхода к оптимизации лечения и ухода за пожилыми онкологическими больными. Доказательств потенциальной пользы все еще недостаточно, особенно для пожилых пациентов, получающих лучевую терапию.

Хотя GAM доказал свою эффективность в других контекстах, не существует общепринятого рецепта того, как такое вмешательство должно выполняться и реализовываться. Чтобы быть осуществимой и эффективной, необходимы корректировки в соответствии с популяцией пациентов, организацией здравоохранения и доступными ресурсами. Настоящее исследование будет проведено, чтобы предоставить доказательства, необходимые для последующей окончательной оценки вмешательства GAM для пожилых пациентов, получающих лучевую терапию в более крупном RTC, с целью улучшения качества жизни (QoL) и функции и, таким образом, снижения бремени для пациентов. , их семьи и общество.

Подробные цели заключаются в следующем:

1. оценить потенциальное краткосрочное и долгосрочное влияние вмешательства на общее качество жизни и физическое функционирование у пожилых онкологических больных, получающих лучевую терапию.

2. оценить целесообразность вмешательства

   1. на уровне пациента (набор, соблюдение и приверженность)
   2. на организационном уровне (структуры, облегчающие или препятствующие внедрению и сотрудничеству между секторами и между профессионалами)
3. изучить использование медицинских услуг и связанные с этим расходы в группе вмешательства и контрольной группе

Методы:

Исследование проводится фондом Innlandet Hospital Trust и будет проводиться в сотрудничестве с Университетской больницей Тронхейма, а также 30 муниципалитетами в зоне охвата Innlandet Hospital Trust и муниципалитетом Тронхейма. Вмешательство разработано междисциплинарной опытной исследовательской группой в тесном сотрудничестве с представителями пользователей, специалистами больниц и первичной медико-санитарной помощи. Он основан на опыте, результатах и ​​предварительных результатах предыдущих исследований нашей исследовательской группы (включая NCT03071640 и NCT01742442) и интервью фокус-групп с медицинскими работниками.

Схема рандомизирована по кластерам, рандомизируя муниципалитеты и городские районы. Пациенты будут набираться в отделениях лучевой терапии Innlandet Hospital Trust (основной учебный центр) и Университетской больнице Тронхейма (второй исследовательский центр). Ожидаемое количество участников из двух больниц составляет 102 пациента и 60 пациентов соответственно.

Подходящие пациенты, давшие согласие, будут включены к началу лучевой терапии (ЛТ) и войдут в контрольную группу или группу вмешательства в соответствии с назначением муниципалитета или городского округа, в котором они проживают. За ними будут следовать конкретные оценки исследования в течение одного года после окончания ЛТ и выживаемости в течение пяти лет.

Оценки:

К моменту включения демографические и медицинские характеристики (включая диагноз рака, стадию заболевания, предыдущее и текущее лечение опухоли, статус ECOG, цель лечения ЛТ (паллиативная или лечебная) и сопутствующую патологию. Подробная информация о расписании РТ будет зарегистрирована к концу РТ.

Исходы, сообщаемые пациентами (EORTC QLQ-C30 и EQ-5D-5L), будут оцениваться на исходном уровне, к концу ЛТ, а затем через 4, 8, 16, 32 и 52 недели после ЛТ. Тесты физической работоспособности, т.е. Короткая батарея физической работоспособности (SPPB), Timed Up and Go (TUG), тест на силу хвата и равновесие на одной ноге будут применяться на исходном уровне, а также через 8 и 16 недель после окончания RT. Когнитивные функции будут проверены на исходном уровне с помощью MiniCog.

Для оценки экономической эффективности вмешательства по сравнению с контролем (стандартная помощь) будет регистрироваться подробная информация об использовании пациентами медицинских услуг (уход на дому и в стационаре) в течение всего периода вмешательства и во время последующего наблюдения (один год, неделя 52).

Выполнимость будет оцениваться путем оценки процесса с целью выявления факторов, способствующих и препятствующих успешной реализации, с использованием смешанной методологии. Меры, рекомендуемые для плана вмешательства каждого пациента, будут последовательно регистрироваться, как и соблюдение пациентами режима лечения и приверженность лечению посредством еженедельных контактов с медсестрой-координатором (заметки в журнале). Дополнительные данные будут включать интервью с пациентами и поставщиками медицинских услуг. Также будут применяться анкеты для медсестер первичной медико-санитарной помощи и других соответствующих специалистов.