Forbedret funksjon og livskvalitet for eldre pasienter som får strålebehandling, del II

Bakgrunn:

Eldre kreftpasienter (> 65 år) utgjør majoriteten av kreftbefolkningen, og antallet vokser på grunn av en aldrende befolkning. Disse pasientene har ofte en rekke problemer. De lider ofte av komorbiditet med fysisk eller psykisk helse, og er ofte skrøpelige med nedsatt mobilitet, dagliglivsfunksjon og kognisjon. Når de blir diagnostisert med kreft og trenger behandling, har de betydelig risiko for komplikasjoner og funksjonsnedgang.

Geriatrisk vurdering med ledelse (GAM) har dokumentert suksess i å forbedre resultatene hos eldre pasienter med andre sykdommer enn kreft. GAM anbefales derfor sterkt som en tilnærming for å optimalisere behandling og omsorg for eldre kreftpasienter. Bevis for potensielle fordeler er fortsatt knappe, og spesielt for eldre pasienter som får strålebehandling.

Selv om GAM har vist seg vellykket i andre sammenhenger, finnes det ingen universelt akseptert oppskrift på hvordan en slik intervensjon skal utføres og implementeres. For å være gjennomførbart og effektivt er justeringer i henhold til pasientpopulasjon, helsevesenets organisering og tilgjengelige ressurser nødvendig. Denne studien vil bli utført for å gi bevisene som trengs for en påfølgende definitiv evaluering av en GAM-intervensjon for eldre pasienter som får strålebehandling i en større RTC, med sikte på å forbedre livskvalitet (QoL) og funksjon, og dermed redusere belastningen for pasientene , deres familier og samfunnet.

De detaljerte målene er å:

1. vurdere den potensielle kort- og langsiktige effekten av intervensjonen på global QoL og fysisk funksjon for eldre kreftpasienter som får RT

2. vurdere gjennomførbarheten av inngrepet

   1. på pasientnivå (rekruttering, etterlevelse og etterlevelse)
   2. på organisasjonsnivå (strukturer som letter eller hindrer implementering og samarbeid på tvers av sektorer og mellom fagpersoner)
3. studere bruk av helsetjenester og relaterte kostnader i intervensjons- og kontrollgruppen

Metoder:

Studien kommer fra Sykehuset Innlandet og skal gjennomføres i samarbeid med Trondheim universitetssykehus, og 30 kommuner i opptaksområdet til Sykehuset Innlandet og Trondheim kommune. Intervensjonen er utviklet av en tverrfaglig, erfaren forskningsgruppe i nært samarbeid med brukerrepresentanter, sykehus- og primærhelsepersonell. Den er basert på erfaring, resultater og foreløpige resultater fra tidligere studier utført av vår studiegruppe (inkludert NCT03071640 og NCT01742442) og fokusgruppeintervjuer med helsepersonell.

Designet er klynge-randomisert, randomiserende kommuner og bydeler. Pasienter skal rekrutteres ved strålebehandlingsenhetene ved Sykehuset Innlandet (primært studiesenter) og Trondheim universitetssykehus (andre studiesenter). Forventet antall deltakere fra de to sykehusene er henholdsvis 102 pasienter og 60 pasienter.

Kvalifiserte, samtykkende pasienter vil bli inkludert ved oppstart av strålebehandling (RT), og gå inn i kontroll- eller intervensjonsgruppene i henhold til oppdraget til kommunen eller bydelen de er bosatt i. De vil bli fulgt med studiespesifikke vurderinger i ett år etter avsluttet RT, og for overlevelse i fem år.

Vurderinger:

Ved inklusjonstidspunktet, demografiske og medisinske karakteristika (inkludert kreftdiagnose, sykdomsstadium, tidligere og pågående tumorbehandling, ECOG-ytelsesstatus, RT-behandlingsmål (palliativ eller kurativ) og komorbiditet. Detaljert informasjon om RT-planen vil bli registrert innen slutten av RT.

Pasientrapporterte utfall (EORTC QLQ-C30 og EQ-5D-5L) vil bli vurdert ved baseline, ved slutten av RT, og deretter 4, 8, 16, 32 og 52 uker etter RT. Fysiske ytelsestester, dvs. Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up and Go (TUG), grepsstyrke og ett-bens balansetest, vil bli brukt ved baseline og 8 og 16 uker etter slutten av RT. Kognitiv funksjon vil bli testet ved baseline ved hjelp av MiniCog.

For å evaluere kostnadseffektiviteten til intervensjonen i forhold til kontroll (standardbehandling), vil detaljert informasjon om pasientenes bruk av helsetjenester (hjemmebasert og institusjonell omsorg) bli registrert gjennom intervensjonsperioden og under oppfølging (ett år, uke 52).

Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved en prosessevaluering, med sikte på å identifisere tilretteleggere og barrierer for en vellykket implementering, ved bruk av blandet metodikk. Tiltak anbefalt for hver pasients intervensjonsplan vil bli fortløpende registrert, det samme vil pasientenes etterlevelse og etterlevelse gjennom ukentlig kontakt med koordinerende sykepleier (loggnotater). Ytterligere data vil inkludere intervjuer med pasienter og tilbydere. Det vil også bli brukt spørreskjema til involverte primærhelsesykepleiere og andre relevante fagpersoner.