Einfluss von Nuedexta auf Bulbarphysiologie und -funktion bei ALS

Obwohl die Fortschritte bei der Behandlung der bulbären Dysfunktion bei ALS enttäuschend waren, ist in jüngster Zeit Interesse am therapeutischen Potenzial eines pharmazeutischen Wirkstoffs, Nuedexta (Dextromethorphan HBr und Chinidinsulfat), zur Behandlung der bulbären Symptomatik bei Personen mit ALS aufgetaucht. Obwohl Nuedexta von der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung erhalten hat, um die Symptome des pseudobulbären Affekts (PBA) bei ALS zu bekämpfen; Anekdotische Berichte über Verbesserungen beim Sprechen, Speicheln oder Schlucken wurden von Neurologen berichtet, die ALS-Personen behandelten, denen Nuedexta verabreicht wurde. Anschließend wurde eine klinische Phase-II-Studie durchgeführt, die Verbesserungen beim Sprechen, Schlucken und Speicheln nach 30-tägiger Behandlung mit Nuedexta berichtete. Eine schwerwiegende Einschränkung dieser Studie ist jedoch die Tatsache, dass das primäre verwendete Ergebnis eine perzeptive Patientenberichtsskala (PRO) (Center for Neurological Study Bulbar Function Scale, CNS-BFS) war, ohne objektive physiologische Ergebnisse zur Bestätigung der tatsächlichen Veränderung in der bulbären Physiologie. Das Fehlen objektiver klinisch-physiologischer Ergebnisse ist besonders wichtig, wenn die Wirkung von Nuedexta untersucht wird, da es selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder serotonerge Antidepressiva enthält, die die Regulierung des emotionalen Ausdrucks, das Wohlbefinden und die Modulation von Depressionen beeinflussen können ( alles, von dem bekannt ist, dass es die Antwort beeinflusst, die eine Person auf eine PRO-Maßnahme geben wird). Darüber hinaus müssen auf PROs basierende Erkenntnisse mit Studien validiert werden, die objektive physiologische Ergebnisse der Sprach- und Schluckfunktion verwenden. Es herrscht große Aufregung hinsichtlich der potenziellen Auswirkungen von Nuedexta auf die bulbäre Funktion bei ALS, da viele Neurologen Nuedexta zur Behandlung dieser Symptome bei ALS-Patienten verschreiben. Bis heute jedoch; Es liegen keine Daten zur Untersuchung und Bestimmung der physiologischen Auswirkungen von Nuedexta auf die Sprach- oder Schluckphysiologie vor. Diese Daten werden benötigt, um die ersten patientenberichteten Ergebnisse der klinischen Phase-II-Studie zu validieren und evidenzbasierte Leitlinien für die Behandlung der bulbären Dysfunktion bei ALS bereitzustellen.