Impacto de Nuedexta en la fisiología y función bulbar en la ELA

Aunque los avances en el tratamiento de la disfunción bulbar en la ELA han sido desalentadores, recientemente ha surgido un interés por el potencial terapéutico de un agente farmacéutico, Nuedexta (dextrometorfano HBr y sulfato de quinidina), para el tratamiento de la sintomatología bulbar en personas con ELA. Aunque Nuedexta recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar los síntomas del efecto pseudobulbar (PBA) en la ELA; Se informaron informes anecdóticos de mejoras en el habla, la salivación o la deglución de neurólogos que trataban a personas con ELA a quienes se les administró Nuedexta. Posteriormente, se realizó un ensayo clínico de fase II que informó mejoras en el habla, la deglución y la salivación después de 30 días de tratamiento con Nuedexta. Sin embargo, una limitación grave de este estudio es el hecho de que el resultado primario empleado fue una escala perceptiva de informe del paciente (PRO) (Escala de función bulbar del Centro para el estudio neurológico, CNS-BFS), sin resultados fisiológicos objetivos para confirmar el cambio real. en fisiología bulbar. La ausencia de resultados fisiológicos clínicos objetivos es particularmente importante cuando se examinan los efectos de Nuedexta, dado que contiene inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o antidepresivos serotoninérgicos, que pueden afectar la regulación de la expresión emocional, los sentimientos de bienestar y la modulación de la depresión ( todos conocidos por afectar la respuesta que un individuo proporcionará en una medida PRO). Además, los hallazgos basados ​​en PRO deben validarse con estudios que utilicen resultados fisiológicos objetivos de la función del habla y la deglución. Existe un gran entusiasmo con respecto al impacto potencial de Nuedexta en la función bulbar en la ELA con muchos neurólogos que prescriben Nuedexta para tratar estos síntomas en pacientes con ELA. Sin embargo, hasta la fecha; no existen datos para examinar y determinar el impacto fisiológico de Nuedexta en la fisiología del habla o la deglución. Estos datos son necesarios para validar los resultados iniciales informados por los pacientes del ensayo clínico de fase II y para proporcionar una guía basada en evidencia para el manejo de la disfunción bulbar en la ELA.