ALS における眼球の生理学と機能に対する Nuedexta の影響

ALS における眼球機能障害の管理の進歩は期待外れでしたが、ALS 患者の眼球症状を治療するための医薬品 Nuedexta (デキストロメトルファン HBr および硫酸キニジン) の治療可能性に関して、最近の関心が表面化しています。 Nuedexta は、食品医薬品局 (FDA) から、ALS における偽球情動 (PBA) の症状を標的とする承認を受けました。 Nuedexta を投与された ALS 患者を治療している神経内科医から、会話、唾液分泌、または嚥下の改善に関する逸話的な報告が報告されました。 その後、第 II 相臨床試験が実施され、30 日間の Nuedexta 治療後の発話、嚥下、唾液分泌の改善が報告されました。 ただし、この研究の重大な制限の 1 つは、採用された主要な結果が知覚的患者報告スケール (PRO) (神経学的研究球体機能スケール センター、CNS-BFS) であり、実際の変化を確認するための客観的な生理学的結果がないという事実です。球根生理学で。 Nuedexta には選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) またはセロトニン作動性抗うつ薬が含まれていることを考えると、Nuedexta の効果を調べる場合、客観的な臨床生理学的結果がないことが特に重要です。個人が PRO 測定で提供する応答に影響を与えることが知られているすべて)。 さらに、PRO に基づく調査結果は、発話および嚥下機能の客観的な生理学的結果を利用する研究で検証する必要があります。 Nuedexta が ALS の眼球機能に及ぼす潜在的な影響については大きな期待が寄せられており、多くの神経科医が ALS 患者のこれらの症状を治療するために Nuedexta を処方しています。 ただし、現在まで。 Nuedexta が発話または嚥下の生理学に及ぼす生理学的影響を調べて判断するためのデータはありません。 これらのデータは、患者が報告した第 II 相臨床試験の最初の結果を検証し、ALS における眼球機能障害の管理にエビデンスに基づくガイダンスを提供するために必要です。