Eine Reihe von Studien zum Testen der Wirksamkeit von pulmonalen Rehabilitationsmaßnahmen bei Überlebenden von Lungenkrebs
Ziel: Entwicklung und Erprobung eines Trainingsprogramms für zu Hause für Überlebende von Lungenkrebs zur Verbesserung ihrer Trainingstoleranz und Lebensqualität während der Rehabilitationsphase.
Design: In der Studie wird ein experimentelles Design verwendet. Die 90 Überlebenden von Lungenkrebs, bei denen innerhalb eines Jahres Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die ihre anfängliche Krebsbehandlung abgeschlossen haben, werden rekrutiert und randomisiert der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeteilt. Nach dem Vortest erhalten die Interventionsteilnehmer eine 60-minütige Schulung zum Heimrehabilitationsprogramm mit einem gedruckten Übungshandbuch. Der Interventionsteilnehmer erhält außerdem einen wöchentlichen Telefonanruf vom Interventionisten, um seine Übungstreue zu verbessern und dabei zu helfen, Übungsbarrieren zu überwinden. Die ähnlichen Ergebnismessungen wie in Studie 1 werden zu Studienbeginn, im 1. Monat, im 3. Monat und im 6. Monat bewertet.
Messungen: Die Studienergebnisse werden anhand von drei physikalischen Messungen bewertet: Sechs-Minuten-Gehtest, modifizierte Borg-Skala, 30-Sekunden-Stuhl-Sitz-Steh-Test und 30-Sekunden-Stuhl-Sitz-Steh-Test sowie a Studienfragebogen einschließlich Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) und FACIT-Müdigkeit. Für Studie eins werden die folgenden Daten aus der Patientenakte gesammelt: postoperative pulmonale Komplikationen, Tage der Thoraxdrainage und Tage des Krankenhausaufenthalts.
Datenanalyse: Die deskriptive Analyse wird verwendet, um die demonografischen Daten, Krankheitsvariablen und Ergebnisvariablen der Patienten zu beschreiben. Das Chi-Quadrat, der T-Test und das allgemeine lineare Mix-Effekt-Modell werden verwendet, um die Wirksamkeit der Studieninterventionen zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Bei entsprechender Behandlung können Lungenkrebspatienten langfristig überleben. Viele Patienten litten jedoch unter postoperativen pulmonalen Komplikationen, eingeschränkter Aktivitätstoleranz und schlechter Lebensqualität. Krankenschwestern in einer großartigen Position, um diesen Patienten eine individualisierte Gesundheitserziehung in Bezug auf Bewegung zu bieten; daher verdienen weitere wissenschaftliche Anstrengungen, um kostengünstige, von Pflegekräften geleitete Schulungsprogramme zur Lungenrehabilitation zu entwickeln und zu testen.
Ziel: Entwicklung und Erprobung eines Trainingsprogramms für zu Hause für Überlebende von Lungenkrebs zur Verbesserung ihrer Trainingstoleranz und Lebensqualität während der Rehabilitationsphase.
Design: In der Studie wird ein experimentelles Design verwendet. Die 90 Überlebenden von Lungenkrebs, bei denen innerhalb eines Jahres Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die ihre anfängliche Krebsbehandlung abgeschlossen haben, werden rekrutiert und randomisiert der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeteilt. Nach dem Vortest erhalten die Interventionsteilnehmer eine 60-minütige Schulung zum Heimrehabilitationsprogramm mit einem gedruckten Übungshandbuch. Der Interventionsteilnehmer erhält außerdem einen wöchentlichen Telefonanruf vom Interventionisten, um seine Übungstreue zu verbessern und dabei zu helfen, Übungsbarrieren zu überwinden. Die ähnlichen Ergebnismessungen wie in Studie 1 werden zu Studienbeginn, im 1. Monat, im 3. Monat und im 6. Monat bewertet.
Messungen: Die Studienergebnisse werden anhand von drei physikalischen Messungen bewertet: Sechs-Minuten-Gehtest, modifizierte Borg-Skala, 30-Sekunden-Stuhl-Sitz-Steh-Test und 30-Sekunden-Stuhl-Sitz-Steh-Test sowie a Studienfragebogen einschließlich Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) und FACIT-Müdigkeit. Für Studie eins werden die folgenden Daten aus der Patientenakte gesammelt: postoperative pulmonale Komplikationen, Tage der Thoraxdrainage und Tage des Krankenhausaufenthalts.
Datenanalyse: Die deskriptive Analyse wird verwendet, um die demonografischen Daten, Krankheitsvariablen und Ergebnisvariablen der Patienten zu beschreiben. Das Chi-Quadrat, der T-Test und das allgemeine lineare Mix-Effekt-Modell werden verwendet, um die Wirksamkeit der Studieninterventionen zu testen.
Bedeutung: Die Studienergebnisse werden Beweise für die Wirksamkeit der Lungenrehabilitation und eines Heimübungsprogramms zur Verbesserung der Belastungstoleranz und Lebensqualität bei Überlebenden von Lungenkrebs liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 20 Jahren,
- diagnostiziert mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I-IIIB
- abgeschlossene erste Krebsbehandlungen und keine geplante Krebsbehandlung in drei Monaten
- Karnofsdy-Leistungsstatus gleich oder größer als 50
- geschätzte Überlebenszeit von mehr als sechs Monaten
- mit Erlaubnis des behandelnden Arztes
Ausschlusskriterien:
- einen medizinischen Zustand zu haben, der Bewegung ausschließt (z. B. unkontrollierte Arrhythmien, unkontrollierter Bluthochdruck, Herzblock dritten Grades, Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten, instabile Angina pectoris, akute dekompensierte Herzinsuffizienz und Einnahme von Antikoagulanzien bei Klappenerkrankungen).
- schlecht kontrollierte Diabetiker (HbA1C>9%)
- regelmäßiges Training mit mittlerer oder höherer Intensität dreimal pro Woche innerhalb von drei Monaten
- nicht selbstständig gehen können
- nicht kommunizieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Die Interventionsgruppe
Nach dem Vortest erhielten die Interventionsteilnehmer einen 60-minütigen Unterricht über das Heimrehabilitations-Übungsprogramm mit einem gedruckten Übungshandbuch. Die Interventionsteilnehmer erhielten außerdem einen wöchentlichen Anruf von der Interventionsperson, um ihre Übungstreue zu verbessern und dabei zu helfen, Übungsbarrieren zu überwinden. |
Nach dem Vortest erhielten die Interventionsteilnehmer einen 60-minütigen Unterricht über das Heimrehabilitations-Übungsprogramm mit einem gedruckten Übungshandbuch.
Die Interventionsteilnehmer erhielten außerdem einen wöchentlichen Anruf von der Interventionsperson, um ihre Übungstreue zu verbessern und dabei zu helfen, Übungsbarrieren zu überwinden.
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KEIN_EINGRIFF: Die Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine regelmäßige Medikationsschulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Der Sechs-Minuten-Gehtest misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann.
Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen.
Die Person darf sich nach Bedarf selbst bewegen und ausruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht.
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Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-sekündiger Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Zur Messung der Kraft und Ausdauer des Oberkörpers.
Der Teilnehmer sitzt auf der Kante eines stabilen Stuhls mit einer Sitzhöhe von 44 cm (ursprünglich 43,18 cm).
Der Rücken ist ausgestreckt, die Füße ruhen flach auf dem Boden.
In der dominanten Hand wird ein Griff mit einem Gewicht von 2 kg für Frauen oder 3,5 kg für Männer gehalten.
Der Arm ist senkrecht zum Boden entlang des Stuhls nach unten gerichtet.
Die Aufgabe des Probanden besteht darin, auf Kommando des Probanden die Hand nach oben zu drehen und gleichzeitig die Extremität im Ellbogen zu beugen (Flexion mit Supination) und anschließend die Extremität in die Grundstellung zu strecken.
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Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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30-Sekunden-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Um Beinkraft und Ausdauer zu testen.
Notieren Sie die Anzahl der Standplätze, die eine Person in 30 Sekunden absolvieren kann.
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Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Funktionelle Bewertung der Krebstherapie-Lunge (FACT-L)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Es gibt zwei Subskalen, 27 Items von FACT-General und 9 Items von Lung Cancer Subscale.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der 36 Items stellt die Punktzahl der Skala dar.
Die höheren Werte stehen für eine bessere Lebensqualität.
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Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Die funktionelle Bewertung der Therapie bei chronischen Krankheiten – Ermüdung
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Es gibt 13 Items in der Skala.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der 13 Items stellt die Punktzahl der Skala dar.
Die mögliche Punktzahl für die Skala reicht von 0 bis 52.
Die höheren Werte stehen für mehr Ermüdung.
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Wechseln Sie von Baseline zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benzo R, Wigle D, Novotny P, Wetzstein M, Nichols F, Shen RK, Cassivi S, Deschamps C. Preoperative pulmonary rehabilitation before lung cancer resection: results from two randomized studies. Lung Cancer. 2011 Dec;74(3):441-5. doi: 10.1016/j.lungcan.2011.05.011. Epub 2011 Jun 12.
- Jones LW, Peddle CJ, Eves ND, Haykowsky MJ, Courneya KS, Mackey JR, Joy AA, Kumar V, Winton TW, Reiman T. Effects of presurgical exercise training on cardiorespiratory fitness among patients undergoing thoracic surgery for malignant lung lesions. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):590-8. doi: 10.1002/cncr.22830.
- Peddle CJ, Jones LW, Eves ND, Reiman T, Sellar CM, Winton T, Courneya KS. Effects of presurgical exercise training on quality of life in patients undergoing lung resection for suspected malignancy: a pilot study. Cancer Nurs. 2009 Mar-Apr;32(2):158-65. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181982ca1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 13MMHIS305
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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