Uma série de estudos para testar a eficácia das intervenções de reabilitação pulmonar em sobreviventes de câncer de pulmão
Objetivo: Desenvolver e testar um programa de exercícios domiciliares para sobreviventes de câncer de pulmão para melhorar sua tolerância ao exercício e qualidade de vida durante a fase de reabilitação.
Projeto: Um projeto experimental será usado no estudo. Os 90 sobreviventes de câncer de pulmão, que foram diagnosticados com câncer de pulmão em um ano e completaram seu tratamento inicial contra o câncer, serão recrutados e randomizados para o grupo de controle ou intervenção. Após o pré-teste, os participantes da intervenção receberão 60 minutos de ensino sobre o programa de exercícios de reabilitação domiciliar, com um manual de exercícios impresso. O participante da intervenção também receberá um telefonema semanal do intervencionista para melhorar sua adesão ao exercício e ajudar a superar as barreiras do exercício. As medidas de resultado semelhantes às do estudo um serão avaliadas na linha de base, 1º mês, 3º mês e 6º mês.
Medições: Os resultados do estudo serão avaliados por três medidas físicas, teste de caminhada de seis minutos, escala de Borg modificada, teste de sentar para levantar da cadeira em 30 segundos e teste de sentar para levantar da cadeira em 30 segundos, bem como um questionário do estudo incluindo Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Pulmão (FACT-L) e FACIT-Fadiga. Para o estudo um, os seguintes dados serão coletados do prontuário do paciente: complicações pulmonares pós-operatórias, dias de inserção do dreno torácico e dias de internação.
Análise de dados: A análise descritiva será usada para descrever os dados demográficos dos pacientes, as variáveis da doença e as variáveis de resultado. O qui-quadrado, o teste t e o modelo linear geral de efeitos mistos serão usados para testar a eficácia das intervenções do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Com tratamento adequado, pacientes com câncer de pulmão podem ser sobreviventes em longo prazo. No entanto, muitos pacientes sofreram de complicações pulmonares pós-operatórias, tolerância limitada à atividade e baixa qualidade de vida. Enfermeiros em ótima posição para fornecer educação de saúde individualizada em relação ao exercício para esses pacientes; portanto, desenvolver e testar programas educacionais de exercícios de reabilitação pulmonar liderados por enfermeiras e com boa relação custo-benefício merecem maiores esforços científicos.
Objetivo: Desenvolver e testar um programa de exercícios domiciliares para sobreviventes de câncer de pulmão para melhorar sua tolerância ao exercício e qualidade de vida durante a fase de reabilitação.
Projeto: Um projeto experimental será usado no estudo. Os 90 sobreviventes de câncer de pulmão, que foram diagnosticados com câncer de pulmão em um ano e completaram seu tratamento inicial contra o câncer, serão recrutados e randomizados para o grupo de controle ou intervenção. Após o pré-teste, os participantes da intervenção receberão 60 minutos de ensino sobre o programa de exercícios de reabilitação domiciliar, com um manual de exercícios impresso. O participante da intervenção também receberá um telefonema semanal do intervencionista para melhorar sua adesão ao exercício e ajudar a superar as barreiras do exercício. As medidas de resultado semelhantes às do estudo um serão avaliadas na linha de base, 1º mês, 3º mês e 6º mês.
Medições: Os resultados do estudo serão avaliados por três medidas físicas, teste de caminhada de seis minutos, escala de Borg modificada, teste de sentar para levantar da cadeira em 30 segundos e teste de sentar para levantar da cadeira em 30 segundos, bem como um questionário do estudo incluindo Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Pulmão (FACT-L) e FACIT-Fadiga. Para o estudo um, os seguintes dados serão coletados do prontuário do paciente: complicações pulmonares pós-operatórias, dias de inserção do dreno torácico e dias de internação.
Análise de dados: A análise descritiva será usada para descrever os dados demográficos dos pacientes, as variáveis da doença e as variáveis de resultado. O qui-quadrado, o teste t e o modelo linear geral de efeitos mistos serão usados para testar a eficácia das intervenções do estudo.
Significado: Os resultados do estudo fornecerão evidências da eficácia da reabilitação pulmonar e de um programa de exercícios em casa para aumentar a tolerância ao exercício e a qualidade de vida em sobreviventes de câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 20 anos ou mais,
- diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas estágio I-IIIB
- tratamentos iniciais de câncer concluídos e nenhum tratamento de câncer planejado em três meses
- Karnofsdy Performance Status igual ou superior a 50
- tempo estimado de sobrevida superior a seis meses
- com autorização do médico do paciente
Critério de exclusão:
- ter uma condição médica que impeça o exercício (ou seja, arritmias não controladas, hipertensão não controlada, bloqueio cardíaco de terceiro grau, enfarte do miocárdio nos primeiros seis meses, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva aguda e anticoagulação para doenças das válvulas).
- diabéticos mal controlados (HbA1C>9%)
- exercitar-se regularmente em intensidade moderada ou superior três vezes por semana dentro de três meses
- incapaz de andar de forma independente
- incapaz de se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: O grupo de intervenção
Após o pré-teste, os participantes da intervenção receberam 60 minutos de ensino sobre o programa de exercícios de reabilitação domiciliar, com um manual de exercícios impresso. Os participantes da intervenção também receberam um telefonema semanal do intervencionista para melhorar sua adesão ao exercício e ajudar a superar as barreiras do exercício. |
Após o pré-teste, os participantes da intervenção receberam 60 minutos de ensino sobre o programa de exercícios de reabilitação domiciliar, com um manual de exercícios impresso.
Os participantes da intervenção também receberam um telefonema semanal do intervencionista para melhorar sua adesão ao exercício e ajudar a superar as barreiras do exercício.
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SEM_INTERVENÇÃO: O grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberam educação regular sobre medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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O teste de caminhada de seis minutos mede a distância que um indivíduo é capaz de percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e plana.
O objetivo é que o indivíduo caminhe a maior distância possível em seis minutos.
O indivíduo pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de flexão de braço em 30 segundos
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Para medir a força e a resistência da parte superior do corpo.
O participante está sentado na ponta de uma cadeira estável, com altura do assento de 44 cm (originalmente 43,18 cm).
As costas estão estendidas, os pés apoiados no chão.
Uma alça de 2 kg para mulheres ou 3,5 kg para homens é segurada pela mão dominante.
O braço é direcionado para baixo, ao longo da cadeira, perpendicularmente ao chão.
A tarefa do participante é, a um comando dado pelo testador, girar a mão para cima enquanto simultaneamente flexiona a extremidade do cotovelo (flexão com supinação) e, subsequentemente, estender a extremidade até sua posição inicial.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Teste sentar-levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Para testar a força e resistência das pernas.
Registre o número de posições que uma pessoa pode completar em 30 segundos.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Pulmão (FACT-L)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Existem duas subescalas, 27 itens da FACT-General e 9 itens da Subscale Lung Cancer.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
A pontuação total dos 36 itens representa a pontuação da escala.
Os valores mais altos representam melhor qualidade de vida.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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A avaliação funcional da terapia de doença crônica-fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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A escala possui 13 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
A pontuação total dos 13 itens representa a pontuação da escala.
A pontuação possível para a escala varia de 0 a 52.
Os valores mais altos representam mais fadiga.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benzo R, Wigle D, Novotny P, Wetzstein M, Nichols F, Shen RK, Cassivi S, Deschamps C. Preoperative pulmonary rehabilitation before lung cancer resection: results from two randomized studies. Lung Cancer. 2011 Dec;74(3):441-5. doi: 10.1016/j.lungcan.2011.05.011. Epub 2011 Jun 12.
- Jones LW, Peddle CJ, Eves ND, Haykowsky MJ, Courneya KS, Mackey JR, Joy AA, Kumar V, Winton TW, Reiman T. Effects of presurgical exercise training on cardiorespiratory fitness among patients undergoing thoracic surgery for malignant lung lesions. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):590-8. doi: 10.1002/cncr.22830.
- Peddle CJ, Jones LW, Eves ND, Reiman T, Sellar CM, Winton T, Courneya KS. Effects of presurgical exercise training on quality of life in patients undergoing lung resection for suspected malignancy: a pilot study. Cancer Nurs. 2009 Mar-Apr;32(2):158-65. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181982ca1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13MMHIS305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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