Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimussarja keuhkosyövästä selviytyneiden keuhkojen kuntoutustoimenpiteiden tehokkuuden testaamiseksi

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tavoite: Kehittää ja testata keuhkosyöpään sairastuneille kotiharjoitusohjelmaa kuntoutusvaiheen harjoituksen sietokyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi.

Suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua. Ne 90 keuhkosyövästä selvinnyt, joilla todettiin keuhkosyöpä vuoden sisällä ja jotka ovat saaneet ensimmäisen syöpähoitonsa päätökseen, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Esitestauksen jälkeen interventioon osallistuneet saavat 60 minuutin opetuksen kotikuntoutusharjoitusohjelmasta painetun harjoitusoppaan kera. Interventioosallistuja saa myös viikoittain puhelun interventioterapeutilta parantaakseen harjoittelun noudattamista ja auttaakseen voittamaan harjoituksen esteitä. Samanlaisia ​​tulosmittauksia kuin tutkimuksessa yksi arvioidaan lähtötasolla, 1. kuukaudella, 3. kuukaudella ja 6. kuukaudella.

Mittaukset: Tutkimustuloksia arvioidaan kolmella fyysisellä mittauksella, kuuden minuutin kävelytestillä, modifioidulla Borg-asteikolla, 30 sekunnin tuolin istuma-seisomatestillä ja 30 sekunnin tuolin istumisesta seisomaan -testillä sekä tutkimuskysely, joka sisältää keuhkosyöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) ja FACIT-väsymyksen. Ensimmäistä tutkimusta varten potilaskaaviosta kerätään seuraavat tiedot: leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, rintaputken asettamisen päivät ja sairaalahoitopäivät.

Tietojen analyysi: Kuvaavaa analyysiä käytetään kuvaamaan potilaiden demografisia tietoja, sairausmuuttujia ja tulosmuuttujia. Chi-neliö-, T-testiä ja yleistä lineaarista sekoitusvaikutusmallia käytetään tutkimusinterventioiden tehokkuuden testaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Asianmukaisella hoidolla keuhkosyöpäpotilaat voivat selviytyä pitkällä aikavälillä. Monet potilaat kärsivät kuitenkin leikkauksen jälkeisistä keuhkokomplikaatioista, rajoitetusta aktiivisuuden sietokyvystä ja huonosta elämänlaadusta. Sairaanhoitajat, joilla on erinomaiset mahdollisuudet tarjota yksilöllistä kuntoilua koskevaa terveyskasvatusta näille potilaille; Siksi kustannustehokkaiden sairaanhoitajien johtamien keuhkojen kuntoutusharjoitusohjelmien kehittäminen ja testaaminen ansaitsee tieteellisiä lisäponnisteluja.

Tavoite: Kehittää ja testata keuhkosyöpään sairastuneille kotiharjoitusohjelmaa kuntoutusvaiheen harjoituksen sietokyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi.

Suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua. Ne 90 keuhkosyövästä selvinnyt, joilla todettiin keuhkosyöpä vuoden sisällä ja jotka ovat saaneet ensimmäisen syöpähoitonsa päätökseen, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Esitestauksen jälkeen interventioon osallistuneet saavat 60 minuutin opetuksen kotikuntoutusharjoitusohjelmasta painetun harjoitusoppaan kera. Interventioosallistuja saa myös viikoittain puhelun interventioterapeutilta parantaakseen harjoittelun noudattamista ja auttaakseen voittamaan harjoituksen esteitä. Samanlaisia ​​tulosmittauksia kuin tutkimuksessa yksi arvioidaan lähtötasolla, 1. kuukaudella, 3. kuukaudella ja 6. kuukaudella.

Mittaukset: Tutkimustuloksia arvioidaan kolmella fyysisellä mittauksella, kuuden minuutin kävelytestillä, modifioidulla Borg-asteikolla, 30 sekunnin tuolin istuma-seisomatestillä ja 30 sekunnin tuolin istumisesta seisomaan -testillä sekä tutkimuskysely, joka sisältää keuhkosyöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) ja FACIT-väsymyksen. Ensimmäistä tutkimusta varten potilaskaaviosta kerätään seuraavat tiedot: leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, rintaputken asettamisen päivät ja sairaalahoitopäivät.

Tietojen analyysi: Kuvaavaa analyysiä käytetään kuvaamaan potilaiden demografisia tietoja, sairausmuuttujia ja tulosmuuttujia. Chi-neliö-, T-testiä ja yleistä lineaarista sekoitusvaikutusmallia käytetään tutkimusinterventioiden tehokkuuden testaamiseen.

Merkitys: Tutkimustulokset tarjoavat näyttöä keuhkokuntoutuksen ja kotiharjoitusohjelman tehokkuudesta keuhkosyövästä selviytyneiden rasitustoleranssin ja elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 20-vuotiaat,
  2. joilla on diagnosoitu vaiheen I-IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  3. suorittaneet alkuvaiheen syöpähoidot, eikä suunniteltua syöpähoitoa kolmeen kuukauteen
  4. Karnofsdy Performance Status yhtä suuri tai suurempi kuin 50
  5. arvioitu eloonjäämisaika yli kuusi kuukautta
  6. potilaan lääkärin luvalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on kuntoilun estävä sairaus (esim. hallitsemattomat rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti, kolmannen asteen sydänkatkos, sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä, epästabiili angina pectoris, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja antikoagulanttien ottaminen läppäsairauksiin).
  2. huonosti hallinnassa olevat diabeetikot (HbA1C>9 %)
  3. säännöllisesti harjoittelemalla kohtuullisella tai korkeammalla intensiteetillä kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden sisällä
  4. ei pysty kävelemään itsenäisesti
  5. ei pysty kommunikoimaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä

Esitestauksen jälkeen interventioon osallistuneet saivat 60 minuutin opetuksen koskien kotikuntoutusharjoitusohjelmaa painetun harjoituskäsikirjan kera.

Interventioosallistujat saivat myös viikoittain puhelun interventioterapeutilta parantaakseen harjoittelun noudattamista ja auttaakseen voittamaan harjoituksen esteitä.
Käyttäytyminen: Kodin kuntoutusohjelma
Esitestauksen jälkeen interventioon osallistuneet saivat 60 minuutin opetuksen koskien kotikuntoutusharjoitusohjelmaa painetun harjoituskäsikirjan kera. Interventioosallistujat saivat myös viikoittain puhelun interventioterapeutilta parantaakseen harjoittelun noudattamista ja auttaakseen voittamaan harjoituksen esteitä.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat säännöllistä lääkityskoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.
Muutos perustilasta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekunnin käsivarren kiertymistesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Ylävartalon voiman ja kestävyyden mittaamiseen. Osallistuja istuu tukevan tuolin reunalla, jonka istuinkorkeus on 44 cm (alun perin 43,18 cm). Selkä on ojennettuna, jalat lepäävät tasaisesti maassa. Hallitsevassa kädessä pidetään kahvaa, joka painaa naisilla 2 kg tai miehillä 3,5 kg. Käsivarsi on suunnattu alaspäin, tuolia pitkin, kohtisuorassa lattiaan nähden. Osallistujan tehtävänä on testaajan antamasta käskystä kääntää kättä ylöspäin samalla taivuttamalla raajaa kyynärpäässä (flektion ja supination) ja sen jälkeen ojentamalla raajaa perusasentoonsa.
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
30 sekunnin tuolin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Testaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä. Tallenna telineen määrä, jonka henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa.
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Keuhkosyöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-L)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
On olemassa kaksi alaasteikkoa, 27 kohtaa FACT-General-asteikossa ja 9 kohtaa keuhkosyövän ala-asteikossa. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). 36 kohteen kokonaispistemäärä edustaa asteikon pistemäärää. Korkeammat arvot edustavat parempaa elämänlaatua.
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Asteikko on 13 kohdetta. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). 13 kohteen kokonaispistemäärä edustaa asteikon pistemäärää. Asteikon mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-52. Suuremmat arvot edustavat enemmän väsymystä.
Muutos perustilasta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Taiwan University Hospital
Mackay Memorial Hospital
Ministry of Science and Technology, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13MMHIS305

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa