Una serie de estudios para probar la eficacia de las intervenciones de rehabilitación pulmonar en sobrevivientes de cáncer de pulmón
Objetivo: Desarrollar y probar un programa de ejercicios en el hogar para sobrevivientes de cáncer de pulmón para mejorar su tolerancia al ejercicio y su calidad de vida durante la fase de rehabilitación.
Diseño: En el estudio se utilizará un diseño experimental. Los 90 sobrevivientes de cáncer de pulmón, que fueron diagnosticados con cáncer de pulmón dentro de un año y completaron su tratamiento inicial contra el cáncer, serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de control o de intervención. Después de la prueba previa, los participantes de la intervención recibirán 60 minutos de enseñanza sobre el programa de ejercicios de rehabilitación en el hogar, con un manual de ejercicios impreso. El participante de la intervención también recibirá una llamada telefónica semanal del intervencionista para mejorar su adherencia al ejercicio y ayudarlo a superar las barreras del ejercicio. Las medidas de resultado similares a las del estudio uno se evaluarán en la línea de base, el primer mes, el tercer mes y el sexto mes.
Mediciones: los resultados del estudio se evaluarán mediante tres medidas físicas, la prueba de caminata de seis minutos, la escala de Borg modificada, la prueba de sentarse y pararse en una silla de 30 segundos y la prueba de sentarse y pararse en una silla de 30 segundos, así como una cuestionario de estudio que incluye Evaluación funcional de la terapia del cáncer de pulmón (FACT-L) y FACIT-Fatigue. Para el estudio uno, se recopilarán los siguientes datos de la historia clínica del paciente: complicaciones pulmonares postoperatorias, días de inserción del tubo torácico y días de hospitalización.
Análisis de datos: se utilizará un análisis descriptivo para describir los datos demográficos de los pacientes, las variables de enfermedad y las variables de resultado. El modelo de efecto mixto lineal general, la prueba T y el chi-cuadrado se utilizarán para probar la eficacia de las intervenciones del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: con el tratamiento adecuado, los pacientes con cáncer de pulmón pueden ser sobrevivientes a largo plazo. Sin embargo, muchos pacientes sufrieron complicaciones pulmonares postoperatorias, tolerancia limitada a la actividad y mala calidad de vida. Enfermeras en una excelente posición para brindar educación de salud individualizada sobre el ejercicio para estos pacientes; por lo tanto, desarrollar y probar programas de educación sobre ejercicios de rehabilitación pulmonar dirigidos por enfermeras rentables merece más esfuerzos científicos.
Objetivo: Desarrollar y probar un programa de ejercicios en el hogar para sobrevivientes de cáncer de pulmón para mejorar su tolerancia al ejercicio y su calidad de vida durante la fase de rehabilitación.
Diseño: En el estudio se utilizará un diseño experimental. Los 90 sobrevivientes de cáncer de pulmón, que fueron diagnosticados con cáncer de pulmón dentro de un año y completaron su tratamiento inicial contra el cáncer, serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de control o de intervención. Después de la prueba previa, los participantes de la intervención recibirán 60 minutos de enseñanza sobre el programa de ejercicios de rehabilitación en el hogar, con un manual de ejercicios impreso. El participante de la intervención también recibirá una llamada telefónica semanal del intervencionista para mejorar su adherencia al ejercicio y ayudarlo a superar las barreras del ejercicio. Las medidas de resultado similares a las del estudio uno se evaluarán en la línea de base, el primer mes, el tercer mes y el sexto mes.
Mediciones: los resultados del estudio se evaluarán mediante tres medidas físicas, la prueba de caminata de seis minutos, la escala de Borg modificada, la prueba de sentarse y pararse en una silla de 30 segundos y la prueba de sentarse y pararse en una silla de 30 segundos, así como una cuestionario de estudio que incluye Evaluación funcional de la terapia del cáncer de pulmón (FACT-L) y FACIT-Fatigue. Para el estudio uno, se recopilarán los siguientes datos de la historia clínica del paciente: complicaciones pulmonares postoperatorias, días de inserción del tubo torácico y días de hospitalización.
Análisis de datos: se utilizará un análisis descriptivo para describir los datos demográficos de los pacientes, las variables de enfermedad y las variables de resultado. El modelo de efecto mixto lineal general, la prueba T y el chi-cuadrado se utilizarán para probar la eficacia de las intervenciones del estudio.
Importancia: los resultados del estudio proporcionarán evidencia de la eficacia de la rehabilitación pulmonar y un programa de ejercicios en el hogar para mejorar la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida en los sobrevivientes de cáncer de pulmón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 20 años,
- diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-IIIB
- tratamientos contra el cáncer iniciales completos y sin tratamiento contra el cáncer planificado en tres meses
- Karnofsdy Performance Status igual o superior a 50
- tiempo de supervivencia estimado superior a seis meses
- con el permiso del médico del paciente
Criterio de exclusión:
- tener una condición médica que impida el ejercicio (es decir, arritmias no controladas, hipertensión no controlada, bloqueo cardíaco de tercer grado, infarto de miocardio dentro de los seis meses, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva aguda y anticoagulación por enfermedades de las válvulas).
- diabéticos mal controlados (HbA1C>9%)
- ejercicio regular de intensidad moderada o alta tres veces a la semana dentro de tres meses
- incapaz de caminar de forma independiente
- incapaz de comunicarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El grupo de intervención
Después de la prueba previa, los participantes de la intervención recibieron 60 minutos de enseñanza sobre el programa de ejercicios de rehabilitación en el hogar, con un manual de ejercicios impreso. Los participantes de la intervención también recibieron una llamada telefónica semanal del intervencionista para mejorar su adherencia al ejercicio y ayudarlos a superar las barreras del ejercicio. |
Después de la prueba previa, los participantes de la intervención recibieron 60 minutos de enseñanza sobre el programa de ejercicios de rehabilitación en el hogar, con un manual de ejercicios impreso.
Los participantes de la intervención también recibieron una llamada telefónica semanal del intervencionista para mejorar su adherencia al ejercicio y ayudarlos a superar las barreras del ejercicio.
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SIN INTERVENCIÓN: El grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibieron educación regular sobre medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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La prueba de caminata de seis minutos mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
Se le permite a la persona seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de curl de brazos de 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Para medir la fuerza y la resistencia de la parte superior del cuerpo.
El participante está sentado en el borde de una silla estable, con una altura de asiento de 44 cm (originalmente 43,18 cm).
La espalda está estirada, los pies apoyados en el suelo.
En la mano dominante se sostiene un mango que pesa 2 kg para las mujeres o 3,5 kg para los hombres.
El brazo se dirige hacia abajo, a lo largo de la silla, perpendicularmente al suelo.
La tarea del participante es, a una orden dada por la persona que realiza la prueba, rotar la mano hacia arriba mientras flexiona simultáneamente la extremidad en el codo (flexión con supinación), y luego extender la extremidad a su posición inicial.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Prueba de estar sentado y de pie en una silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Para poner a prueba la fuerza y la resistencia de las piernas.
Registre el número de puestos que una persona puede completar en 30 segundos.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer de pulmón (FACT-L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Hay dos subescalas, 27 elementos de FACT-General y 9 elementos de la subescala de cáncer de pulmón.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos (0-4).
La puntuación total de los 36 ítems representa la puntuación de la escala.
Los valores más altos representan una mejor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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La evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Hay 13 ítems en la escala.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos (0-4).
La puntuación total de los 13 ítems representa la puntuación de la escala.
La puntuación posible para la escala va de 0 a 52.
Los valores más altos representan más fatiga.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benzo R, Wigle D, Novotny P, Wetzstein M, Nichols F, Shen RK, Cassivi S, Deschamps C. Preoperative pulmonary rehabilitation before lung cancer resection: results from two randomized studies. Lung Cancer. 2011 Dec;74(3):441-5. doi: 10.1016/j.lungcan.2011.05.011. Epub 2011 Jun 12.
- Jones LW, Peddle CJ, Eves ND, Haykowsky MJ, Courneya KS, Mackey JR, Joy AA, Kumar V, Winton TW, Reiman T. Effects of presurgical exercise training on cardiorespiratory fitness among patients undergoing thoracic surgery for malignant lung lesions. Cancer. 2007 Aug 1;110(3):590-8. doi: 10.1002/cncr.22830.
- Peddle CJ, Jones LW, Eves ND, Reiman T, Sellar CM, Winton T, Courneya KS. Effects of presurgical exercise training on quality of life in patients undergoing lung resection for suspected malignancy: a pilot study. Cancer Nurs. 2009 Mar-Apr;32(2):158-65. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181982ca1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- 13MMHIS305
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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