Probiotikum für vaginale Candidiasis bei Schwangeren

Probiotika sind lebende Mikroorganismen, die dem Wirt gesundheitliche Wirkungen verleihen, wenn sie in ausreichenden Mengen konsumiert werden. Probiotische Bakterien, die sich positiv auf den Wirt auswirken, indem sie das mikrobielle Gleichgewicht im Darm verbessern, können die Immunantwort beeinflussen und so das Körpersystem stärken, um Krankheiten zu bekämpfen.

Vaginale Candidiasis kann zufällig bei schwangeren Frauen auftreten. Vaginitis gilt als eine der häufigsten gynäkologischen Erkrankungen, von der Frauen weltweit betroffen sind. Es wurde berichtet, dass die Prävalenz von Vaginitis zwischen 5 % und 50 % unter verschiedenen Studienpopulationen auf großen Kontinenten wie den Vereinigten Staaten von Amerika, Europa und Südasien schwankte. Vaginale Candidiasis ist eines der häufigsten gynäkologischen Probleme in der Hausarztpraxis, wobei Candida albicans für 90 % der Infektionen verantwortlich ist. Das übermäßige Wachstum dieses Pilzes in der Vagina führt zu einem brennenden Gefühl in der Vulva der Vagina, der Produktion eines starken weißen/gelben, quarkähnlichen Ausflusses und/oder einer juckenden Vulva, Pruritus, Dyspareunie, Dysurie, Reizung, Schmerzen der Vulva und andere unangenehme Symptome, die häufige Krankenhausbesuche gewährleisten.

Während der letzten Jahrzehnte haben die vielen veröffentlichten Untersuchungen von Vaginalflora-Proben von asymptomatischen Frauen eindeutig gezeigt, dass C. albicans ohne die typischen Symptome einer Hefe-Vaginitis vorhanden sein kann. Darüber hinaus trägt die Mehrheit der Frauen, die Vaginalpilz haben, den Organismus auch im Darm. Die typische Rate der Hefeverschleppung variiert zwischen Populationen und nimmt sowohl nach der Pubertät als auch während der Schwangerschaft zu, was auf eine wichtige Rolle der Schwangerschaft bei vaginaler Candidiasis hindeutet. Probiotika werden im Vergleich zu antibakteriellen Arzneimitteln wie Clindamycin und Metronidazol, die zur Behandlung der bakteriellen Vaginose eingesetzt werden, aufgrund von Infektionsrezidiven und Arzneimittelresistenzen bevorzugt. Es ist ein Hauptanliegen, dass ein übermäßiger Einsatz von Antibiotika zur Entwicklung antibiotikaresistenter Bakterien führen könnte. Daher ist es wichtig, andere Alternativen zur Behandlung von Vaginalinfektionen zu finden.

STP4 wird in einer HACCP- und ISO 22000-zertifizierten Produktionsstätte hergestellt. Der HACCP Codex Alimentarius gilt für die Herstellung von pulverförmigen Probiotika und Milchsäurebakterien, die als Lebensmittelzutaten verwendet werden, und für die Herstellung von fermentierten Probiotikalösungen, die als Lebensmittelzutaten verwendet werden. Die Produktionsstätte wurde auch vom Taiwan Quality Food (TQF) Scheme zertifiziert, das die Anforderungen des Food Industry Research and Development Institute im Bereich der Verarbeitung von Ambient-stabilen Produkten erfüllt. STP4 enthält keine Schweine- oder Rinderbestandteile und hat die HALAL-Zertifizierung der Taiwan Halal Integrity Development Association (THIDA), Taiwan, erhalten, die von JAKIM, Malaysia, anerkannt wird. STP4 verkapselt mehrere Laktobazillenstämme. Die Stämme sind Lactobacillus plantarum LP115, Lactobacillus helveticus LA25, Lactobacillus rhamnosus LRH10, Lactobacillus paracasei LPC12, Lactobacillus fermentum LF26 und Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis-LDL114. Eine Kapsel enthält nicht weniger als 9,5 KBE Laktobazillen. Die sonstigen Bestandteile sind Maltodextrin, das mit den Inhaltsstoffen und der Kapselhülle aus Hydroxypropylmethylcellulose zugesetzt wurde.

Für diese Studie werden insgesamt 80 schwangere Frauen (2. und 3. Trimenon) rekrutiert.