Probiotika for vaginal candidiasis hos gravide kvinner

Probiotika er levende mikroorganismer som gir helseeffekter til verten hvis de konsumeres i tilstrekkelige mengder. Probiotiske bakterier, som gunstig påvirker verten ved å forbedre den intestinale mikrobielle balansen, kan påvirke immunresponsen, og dermed styrke kroppssystemet til å bekjempe sykdommer.

Vaginal candidiasis kan oppstå tilfeldig hos gravide kvinner. Vaginitt har blitt ansett som en av de vanligste gynekologiske tilstandene som rammer kvinner over hele verden. Forekomsten av vaginitt ble rapportert å variere fra 5 % til 50 % blant ulike studiepopulasjoner på tvers av store kontinenter som USA, Europa og Sør-Asia. Vaginal candidiasis er en av de vanligste gynekologiske problemene sett i primærhelsetjenesten med Candida albicans som står for 90 % av infeksjonen. Overveksten av denne soppen i skjeden fører til en brennende følelse i vagina vulva, produksjon av kraftig hvit/gul ostemasse-lignende utflod og/eller en kløende vulva, kløe, dyspareuni, dysuri, irritasjon, sårhet i vulva og andre ubehagelige symptomer som vil sikre hyppige sykehusbesøk.

I løpet av de siste tiårene har de mange publiserte undersøkelsene av vaginalfloraprøver fra asymptomatiske kvinner klart vist at C. albicans kan være tilstede uten de typiske symptomene på gjærvaginitis. Dessuten bærer flertallet av kvinner som har vaginal gjær også organismen i tarmen. Den typiske frekvensen av gjærtransport varierer mellom populasjoner og øker både etter puberteten og under graviditet, noe som tyder på en viktig rolle for graviditet i tilfeller av vaginal candidiasis. Probiotika foretrekkes sammenlignet med antibakterielle legemidler, slik som klindamycin og metronidazol som brukes til behandling av bakteriell vaginose på grunn av tilbakefall av infeksjoner og medikamentresistens. Det er en hovedbekymring at overforbruk av antibiotika kan føre til utvikling av antibiotikaresistente bakterier. Derfor er det viktig å finne andre alternativer for å behandle vaginale infeksjoner.

STP4 er produsert under et HACCP- og ISO 22000-sertifisert produksjonsanlegg. HACCP Codex Alimentarius brukes for produksjon av pulveriserte probiotika og melkesyrebakterier brukt som matingredienser og produksjon av probiotikafermentert oppløsning brukt som matingredienser. Produksjonsanlegget har også blitt sertifisert av Taiwan Quality Food (TQF) Scheme som de har oppfylt kravet fra Food Industry Research and Development Institute med omfanget av prosessering av Ambient stabile produkter. STP4 inneholder ingen svine- eller storfeingredienser og har oppnådd HALAL-sertifiseringen fra Taiwan Halal Integrity Development Association (THIDA), Taiwan, som er anerkjent av JAKIM, Malaysia. STP4 kapsler flere stammer av laktobaciller. Stammene er Lactobacillus plantarum LP115, Lactobacillus helveticus LA25, Lactobacillus rhamnosus LRH10, Lactobacillus paracasei LPC12, Lactobacillus fermentum LF26 og Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis LDL114. En kapsel inneholder ikke mindre enn 9,5 CFU av laktobaciller. Andre innholdsstoffer er maltodekstrin tilsatt sammen med ingrediensene og kapselskall laget av hydroksypropylmetylcellulose.

Et totalt antall på 80 gravide kvinner (graviditet i andre og tredje trimester) vil bli rekruttert til denne studien.