Probiotika för vaginal candidiasis hos gravida kvinnor

Probiotika är levande mikroorganismer som ger värden hälsoeffekter om de konsumeras i tillräckliga mängder. Probiotiska bakterier, som gynnsamt påverkar värden genom att förbättra den intestinala mikrobiella balansen, kan påverka immunsvaret och på så sätt stärka kroppssystemet för att bekämpa sjukdomar.

Vaginal candidiasis kan uppstå slumpmässigt hos gravida kvinnor. Vaginit har ansetts vara ett av de vanligaste gynekologiska tillstånden som drabbar kvinnor över hela världen. Prevalensen av vaginit rapporterades variera från 5 % till 50 % bland olika studiepopulationer över stora kontinenter som USA, Europa och Sydasien. Vaginal candidiasis är ett av de vanligaste gynekologiska problemen som ses inom primärvården med Candida albicans som står för 90 % av infektionen. Överväxten av denna svamp i slidan leder till en brännande känsla i vagina vulva, produktion av kraftiga vita/gula ostmassaliknande flytningar och/eller en kliande vulva, klåda, dyspareuni, dysuri, irritation, ömhet i vulva och andra obehagliga symtom som säkerställer täta sjukhusbesök.

Under de senaste decennierna har de många publicerade undersökningarna av vaginalfloraprover som erhållits från asymtomatiska kvinnor tydligt visat att C. albicans kan vara närvarande utan de typiska symtomen på jästvaginit. Dessutom bär majoriteten av kvinnor som har vaginal jäst också organismen i tarmen. Den typiska frekvensen av jästtransport varierar mellan populationer och ökar både efter puberteten och under graviditeten, vilket tyder på en viktig roll för graviditet i fall av vaginal candidiasis. Probiotika är att föredra jämfört med antibakteriella läkemedel, såsom klindamycin och metronidazol som används för behandling av bakteriell vaginos på grund av återkommande infektioner och läkemedelsresistens. Det är ett huvudproblem att överanvändning av antibiotika kan leda till utveckling av antibiotikaresistenta bakterier. Därför är det viktigt att hitta andra alternativ för att behandla vaginala infektioner.

STP4 tillverkas under en HACCP- och ISO 22000-certifierad tillverkningsanläggning. HACCP Codex Alimentarius används för produktion av pulveriserade probiotika och mjölksyrabakterier som används som livsmedelsingredienser och produktion av fermenterad probiotikalösning som används som livsmedelsingredienser. Tillverkningsanläggningen har också certifierats av Taiwan Quality Food (TQF) Scheme som de har uppfyllt kravet från Food Industry Research and Development Institute med omfattningen av bearbetning av Ambient stabila produkter. STP4 innehåller inga gris- eller nötkreatursingredienser och har erhållit HALAL-certifieringen från Taiwan Halal Integrity Development Association (THIDA), Taiwan, som är erkänd av JAKIM, Malaysia. STP4 kapslar flera stammar av laktobaciller. Stammarna är Lactobacillus plantarum LP115, Lactobacillus helveticus LA25, Lactobacillus rhamnosus LRH10, Lactobacillus paracasei LPC12, Lactobacillus fermentum LF26 och Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis LDL114. En kapsel innehåller inte mindre än 9,5 CFU laktobaciller. Övriga innehållsämnen är maltodextrin tillsatt med ingredienserna och kapselskalet tillverkat av hydroxipropylmetylcellulosa.

Ett totalt antal av 80 gravida kvinnor (graviditet under andra och tredje trimestern) kommer att rekryteras till denna studie.