Probiotikum pro vaginální kandidózu u těhotných žen

Probiotika jsou živé mikroorganismy, které propůjčují hostiteli zdravotní účinky, pokud jsou konzumovány v dostatečném množství. Probiotické bakterie, které příznivě ovlivňují hostitele zlepšením střevní mikrobiální rovnováhy, mohou ovlivnit imunitní odpověď, a tím posílit tělesný systém v boji proti nemocem.

Vaginální kandidóza se může náhodně objevit u těhotných žen. Vaginitida je celosvětově považována za jedno z nejčastějších gynekologických onemocnění postihujících ženy. Prevalence vaginitidy se pohybovala od 5 % do 50 % mezi různými studovanými populacemi na hlavních kontinentech, jako jsou Spojené státy americké, Evropa a jižní Asie. Vaginální kandidóza je jedním z nejčastějších gynekologických problémů pozorovaných v primární péči u Candida albicans, která představuje 90 % infekce. Přemnožení této plísně ve vagíně vede k pocitu pálení v pochvě, produkci těžkého bílého/žlutého výtoku podobného tvarohu a/nebo svědivé vulvě, svědění, dyspareunii, dysurii, podráždění, bolestivosti vulvy a další nepříjemné příznaky, které zajistí časté návštěvy nemocnice.

Během posledních několika desetiletí mnoho publikovaných průzkumů vzorků vaginální flóry získaných od asymptomatických žen jasně ukázalo, že C. albicans může být přítomna bez typických příznaků kvasinkové vaginitidy. Navíc většina žen, které mají vaginální kvasinky, také nosí organismus ve střevě. Typická míra přenosu kvasinek se mezi populacemi liší a zvyšuje se jak po pubertě, tak během těhotenství, což naznačuje důležitou roli těhotenství v případech vaginální kandidózy. Probiotika jsou upřednostňována ve srovnání s antibakteriálními léky, jako je klindamycin a metronidazol používanými k léčbě bakteriální vaginózy z důvodu recidivy infekce a lékové rezistence. Hlavním problémem je, že nadměrné užívání antibiotik by mohlo vést k rozvoji bakterií odolných vůči antibiotikům. Proto je životně důležité najít jiné alternativy k léčbě vaginálních infekcí.

STP4 se vyrábí ve výrobním závodě s certifikací HACCP a ISO 22000. HACCP Codex Alimentarius se používá pro výrobu práškových probiotik a bakterií mléčného kvašení používaných jako přísady do potravin a výrobu fermentovaných probiotických roztoků používaných jako přísady do potravin. Výrobní závod je také certifikován Taiwan Quality Food (TQF) Scheme, čímž splnil požadavek Výzkumného a vývojového ústavu potravinářského průmyslu s rozsahem zpracování produktů Ambient stable. STP4 neobsahuje žádné vepřové nebo hovězí přísady a získal certifikaci HALAL od Taiwan Halal Integrity Development Association (THIDA), Taiwan, kterou uznává JAKIM, Malajsie. STP4 kapsle několik kmenů laktobacilů. Kmeny jsou Lactobacillus plantarum LP115, Lactobacillus helveticus LA25, Lactobacillus rhamnosus LRH10, Lactobacillus paracasei LPC12, Lactobacillus fermentum LF26 a Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis LDL114. Jedna tobolka obsahuje ne méně než 9,5 CFU laktobacilů. Pomocnými látkami jsou maltodextrin přidaný se složkami a obal tobolky vyrobený z hydroxypropylmethylcelulózy.

Do této studie bude přijato celkem 80 těhotných žen (těhotenství ve druhém a třetím trimestru).