Chimärer BCMA-Antigenrezeptor, der T-Zellen exprimiert Therapie für rezidiviertes/refraktäres multiples Myelom

Einschlusskriterien:

• Erwartetes Überleben > 12 Wochen
• Diagnose des Multiplen Myeloms nach MWG-Kriterien 20
• Die Patienten erhielten zuvor mindestens 3 verschiedene vorherige Behandlungsschemata für multiples Myelom, einschließlich Alkylierungsmittel, Proteininhibitoren und Immunmodulator, und zeigten eine Krankheitsprogression in den letzten 60 Tagen
• Wichtige Organe funktionieren ausreichend, um diese Therapie zu tolerieren
• Mindestens 90 Tage nach der Stammzelltransplantation
• Zugänglich für intravenöse Injektion und keine Kontraindikationen für die Sammlung weißer Blutkörperchen
• Sexuell aktive Patienten müssen bereit sein, für 30 Tage nach der CTL-Infusion eine der wirksameren Verhütungsmethoden anzuwenden. Der männliche Partner sollte ein Kondom benutzen
• Kann die Einwilligungserklärung verstehen und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Symptomen des Zentralnervensystems
• Patienten mit Zweitmalignomen zusätzlich zum multiplen Myelom
• Aktive Hepatitis B oder C, HIV-Infektionen
• Alle anderen aktiven Krankheiten könnten die Aufnahme in diese Studie beeinflussen
• Leiden an einer schweren Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
• Schlecht eingestellter Bluthochdruck
• Langfristige Anwendung von Immunsuppressiva nach einer Organtransplantation, außer bei aktueller oder vor kurzem erfolgter Glukokortikoidbehandlung
• Eine Geschichte von psychischen Erkrankungen und schlecht kontrolliert
• Screening zeigt, dass die Transduktionseffizienz der Zielzellen unter 30 % liegt oder die T-Zell-Proliferation für die Infusion nicht ausreicht (weniger als 5-fach)
• Auftreten einer instabilen Lungenembolie, einer tiefen Venenthrombose oder anderer schwerer arterieller/venöser thromboembolischer Ereignisse 30 Tage vor dem Einsatz
• Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Therapie schwanger sind oder stillen oder innerhalb von 2 Monaten nach der Therapie eine geplante Schwangerschaft haben
• Frauen im gebärfähigen Alter, die ab dem Zeitpunkt der Aufnahme in diese Studie und für 2 Monate nach Erhalt des präparativen Regimes nicht bereit sind, Empfängnisverhütung zu praktizieren. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 48 Stunden vor der Infusion ein negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt werden
• Aktive systemische Infektionen oder unkontrollierte Infektion innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung
• Patienten, die an einer Krankheit leiden, beeinträchtigen das Verständnis der Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Studienprotokolls.