BCMA Chimeric Antigen Receptor Expression T Cell Terapi för recidiverande/refraktärt multipelt myelom

Inklusionskriterier:

• Förväntad överlevnad > 12 veckor
• Diagnos av multipelt myelom enligt MWG-kriterier 20
• Patienter har tidigare fått minst 3 olika tidigare behandlingsregimer för multipelt myelom, inklusive alkyleringsmedel, proteinhämmare och immunmodulator, och har sjukdomsprogression under de senaste 60 dagarna
• Viktiga organ fungerar tillräckligt för att tolerera denna terapi
• Minst 90 dagar efter stamcellstransplantation
• Tillgänglig för intravenös injektion och inga kontraindikationer för insamling av vita blodkroppar
• Sexuellt aktiva patienter måste vara villiga att använda en av de mer effektiva preventivmetoderna under 30 dagar efter CTL-infusionen. Manlig partner bör använda kondom
• Kunna förstå och underteckna dokumentet för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med symtom på centrala nervsystemet
• Patienter med andra maligniteter utöver multipelt myelom
• Aktiv hepatit B eller C, HIV-infektioner
• Alla andra aktiva sjukdomar kan påverka registreringen av denna studie
• Lider av allvarlig kardiovaskulär eller luftvägssjukdom
• Dåligt kontrollerad hypertoni
• Långtidsanvändning av immunsuppressiva medel efter organtransplantation, förutom för närvarande eller nyligen fått glukokortikoidbehandling
• En historia av psykisk sjukdom och dåligt kontrollerad
• Screening som visar att målcellstransduktionseffektiviteten är lägre än 30 %, eller så räcker inte T-cellsproliferationen för infusion (mindre än 5 gånger)
• Förekomst av instabil lungemboli, djup ventrombos eller andra större arteriella/venösa tromboemboliska händelser 30 dagar före uppdraget
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar under behandlingen, eller har en planerad graviditet med 2 månader efter behandlingen
• Kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att utöva preventivmedel från tidpunkten för inskrivningen i denna studie och i 2 månader efter att de fått den förberedande kuren. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest utfört inom 48 timmar före infusion
• Aktiva systemiska infektioner eller okontrollerad infektion inom 14 dagar före inskrivning
• Försökspersoner som lider av sjukdom påverkar förståelsen av informerat samtycke eller att följa studieprotokollet.